科伦博泰生物-B(06990.HK) 研报总结
投资要点
- 上半年业绩表现：公司2024年上半年收入13.83亿人民币，同比增长32.2%，主要得益于与默沙东合作协议带来的里程碑付款和合作收款增加。毛利润10.77亿元，同比增长59.4%；净利润3.1亿元，去年同期亏损3113万元。研发开支6.52亿元，同比上升33%。
- Trop2 ADC（SKB264/MK-2870）：
- 三阴性乳腺癌（TNBC）：NDA已受理，优先审评，二线或以上TNBC 3期临床显示PFS与OS显著改善，一线TNBC 3期临床已启动。
- HR+/HER2-乳腺癌（BC）：2L+ HR+/HER2- BC注册性3期研究进行中，获CDE突破性疗法认定。
- EGFR-TKI治疗失败的NSCLC：NDA已受理，优先审评；2期数据显示ORR 60.0%，中位PFS 11.5个月，中位OS 22.7个月。
- EGFR野生型NSCLC：已启动联合帕博利珠单抗的3期研究，并获CDE同意开展一线PDL1阴性非鳞状NSCLC的3期研究。
- MSD全球三期临床：已开展10项全球多中心三期临床，覆盖TNBC、HR+/HER2- BC、NSCLC、EC、CC、GEA等多个适应症。
- A166（HER2 ADC）：3L+晚期HER2+ BC NDA已提交，确证性3期临床进行中。
- 创新管线：
- SKB315（MK-1200，CLDN18.2 ADC）：中国1a期进行中。
- SKB410（MK-3120，Nectin-4 ADC）：中国1a期进行中。
- A167（PD-L1单抗）：一线鼻咽癌NDA已受理。
- A140（EGFR单抗）：RAS野生型mCRC及HNSCC NDA已受理。
- 商业化准备：公司预期2024年下半年或2025年上半年在中国市场推出sac-TMT、A166、A167、A140等核心产品，已组建成熟商业化团队。
- 盈利预测与估值：预计2024-2026年收入分别为17.44、16.20、26.88亿元，维持“买入”评级。
- 风险提示：临床开发失败风险、销售不及预期风险、临床开发进度不及预期风险。
财务分析与预测
- 主要财务数据：
- 2022年：营业收入804百万元，净利润-616百万元。
- 2023年：营业收入1540百万元，净利润-574百万元。
- 2024-2026年预测：营业收入分别为1744、1620、2688百万元，净利润分别为-405、-707、-237百万元。
- 估值指标：
- 2023年：P/E -33.33，P/B 8.91，P/S 13.47。
- 2024-2026年预测：P/E分别为-83.23、-47.76、-142.21，P/B分别为17.35、26.81、32.38，P/S分别为19.35、20.83、12.55。
研究结论
科伦博泰生物-B管线丰富，多款ADC产品进入临床后期阶段，有望在2024-2025年国内获批。公司商业化准备就绪，与默沙东的合作进一步提升了国际市场价值。尽管短期盈利仍面临压力，但长期增长潜力显著，维持“买入”评级。
