研发及商业化均实现快速发展

依沃西头对头K药取得优效，正式进入商业化阶段。康方生物的PD1/VEGF双抗依沃西头对头K药单药一线治疗PD-L1阳性的NSCLC的3期临床在上半年达到PFS主要临床终点，且在各个亚组均显示强阳性结果。依沃西已在肺癌启动6项3期临床，并且新启动3项3期临床，广泛覆盖各大瘤种。2024年5月，依沃西获得中国药监局批准上市，用于二线治疗EGFRmnsqNSCLC； 上半年依沃西实现收入1.03亿元。另外，公司与SUMMIT签署了补充协议，拓展了依沃西的许可市场范围。 卡度尼利拓展大适应症，销售端保持增长。PD1/CTLA4双抗卡度尼利已经完成GC1L和CC1L的3期临床并提交上市申请，并在肺癌、肝癌等大适应症中推进3期临床。卡度尼利上半年实现收入7.06亿元（+16.5%），在上市的前两年累积销售超26亿元。公司的两大核心产品依沃西和卡度尼利均有望通过年底的谈判进入医保目录。 自免管线进入收获期，早期管线布局丰富。康方生物的AK101（IL-12/23）、AK102（PCSK9）已经递交上市申请，AK111（IL-17）的3期临床已达到终点，AK120（IL4R）在特应性皮炎适应症进行3期临床，自免管线纷纷进入收获期。肿瘤管线中，以两大双抗为基石，AK117（CD47）、AK109（VEGFR2）的联合治疗也分别进入3期临床。另外，公司有三款产品进入到临床阶段：AK135（IL-1RAP）、AK137（CD73xLAG3）和AK138D1（HER3ADC）。 产品销售保持增长，在手现金充沛。康方生物上半年实现收入10.25亿元（-72%），大幅下降因去年同期有大额授权收入；产品销售9.39亿元（+24%），净亏损2.49亿元。截至2024年6月30日，公司的在手现金及现金等价物为56.9亿元。 风险提示：创新药研发失败或进度低于预期；商业化不及预期。 投资建议：维持“优于大市”评级。 康方生物的研发和商业化均实现了快速发展，依沃西头对头K药取得PFS优效，并在全球推进3期临床；卡度尼利积极拓展大适应症。公司的商业化能力在两款单抗的销售中得到验证。我们维持对于公司未来三年的盈利预测，预计2024-26年的营收25.54/42.03/64.36亿元 ， 同比增长-43.6%/64.6%/53.1%，归母净利润为-3.34/3.19/14.00亿元，维持“优于大市”评级。 盈利预测和财务指标 依沃西头对头K药取得优效，正式进入商业化阶段。康方生物的PD1/VEGF双抗依沃西头对头K药单药一线治疗PD-L1阳性的NSCLC的3期临床在上半年达到PFS主要临床终点，且在各个亚组均显示强阳性结果。依沃西已在肺癌启动6项3期临床，并且新启动3项3期临床，广泛覆盖各大瘤种。2024年5月，依沃西获得中国药监局批准上市，用于二线治疗EGFRmnsqNSCLC；上半年依沃西实现收入1.03亿元。另外，公司与SUMMIT签署了补充协议，拓展了依沃西的许可市场范围。 卡度尼利拓展大适应症，销售端保持增长。PD1/CTLA4双抗卡度尼利已经完成GC1L和CC1L的3期临床并提交上市申请，并在肺癌、肝癌等大适应症中推进3期临床。卡度尼利上半年实现收入7.06亿元（+16.5%），在上市的前两年累积销售超26亿元。公司的两大核心产品依沃西和卡度尼利均有望通过年底的谈判进入医保目录。 自免管线进入收获期，早期管线布局丰富。康方生物的AK101（IL-12/23）、AK102（PCSK9）已经递交上市申请，AK111（IL-17）的3期临床已达到终点，AK120（IL4R）在特应性皮炎适应症进行3期临床，自免管线纷纷进入收获期。肿瘤管线中，以两大双抗为基石，AK117（CD47）、AK109（VEGFR2）的联合治疗也分别进入3期临床。另外，公司有三款产品进入到临床阶段：AK135（IL-1RAP）、AK137（CD73xLAG3）和AK138D1（HER3ADC）。 图1：康方生物产品管线 产品销售保持增长，在手现金充沛。康方生物上半年实现收入10.25亿元（-72%），大幅下降因去年同期有大额授权收入；产品销售9.39亿元（+24%），净亏损2.49亿元。截至2024年6月30日，公司的在手现金及现金等价物为56.9亿元。 图2：康方生物营业收入及增速（单位：亿元、%） 图3：康方生物归母净利润及增速（单位：亿元、%） 图4：康方生物研发费用及增速（单位：亿元、%） 图5：康方生物销售费用及增速（单位：亿元、%） 投资建议：维持“优于大市”评级。康方生物的研发和商业化均实现了快速发展，依沃西头对头K药取得PFS优效，并在全球推进3期临床；卡度尼利积极拓展大适应症。公司的商业化能力在两款单抗的销售中得到验证。我们维持对于公司未来三年的盈利预测，预计2024-26年的营收25.54/42.03/64.36亿元，同比增长-43.6%/64.6%/53.1%，归母净利润为-3.34/3.19/14.00亿元，维持“优于大市”评级。 财务预测与估值 资产负债表（百万元）