业绩总结
2024上半年,公司实现营业收入7.9亿元(同比增长17.4%),但归母净利润为-6.5亿元。核心产品特瑞普利单抗销售收入快速增长,拓益®实现国内市场销售收入6.71亿元,同比增长约50%,累计覆盖超过五千家医疗机构及两千家专业药房。拓益®已纳入国家医保目录6项适应症,是目前唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物,另有十项适应症已获批,两项sNDA已受理。
国际化进展
特瑞普利单抗在美国已获批上市并可在NCCN指定癌症中心使用,海外其他国家和地区的上市申请也在稳步推进,包括鼻咽癌和食管鳞癌的上市许可申请已获得TGA、HSA、CHMP和MHRA的受理或积极意见。
研发管线
BTLA单抗国际多中心III期临床已完成中美欧日四地的首例受试者入组。早期管线方面,公司重点推进Claudin18.2 ADC、PI3K-α口服小分子抑制剂、CD20/CD3双抗等多款产品。
盈利预测
预计公司2024-2026年收入增速分别为21.5%、63.2%、31.3%,归母净利润亏损分别为19.1、11.4和5.7亿元。公司通过自主研发与对外合作丰富产品管线,推动业绩高增速。
风险提示
在研管线研发进展或不及预期;海外上市进度或不及预期;未来上市产品不能进入医保的风险。