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PD-1单抗商业化向好,VV116临床加速推进

君实生物,6881802022-05-05谭国超华安证券能***
PD-1单抗商业化向好,VV116临床加速推进

敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 PD-1单抗商业化向好,VV116临床加速推进 主要观点: [Table_Summary] ➢ 事件 2022年4月30日,公司发布2022年第一季度业绩报告。公司2022年Q1实现营业收入6.3亿元,同比下降61.02%,归属于上市公司股东的净利润-3.96亿元,归属于上市公司股东的扣除非经常损益的净利润-4.3亿元。研发投入5.11亿元,同比上升13.37%。 ➢ 事件点评 ⚫ 重点产品特瑞普利单抗注射液销售走出低谷,业绩逐步回暖 营收端,2022年Q1公司收入主要系特异性抗TIGIT单抗(JS006)海外技术许可收入、埃特司韦单抗(JS016)海外特许权收入以及特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®,产品代号:JS001)在国内市场商业化带来的销售收入。其中,拓益®在实行2021版国家医保目录新价格后,本期实现销售收入人民币1.1亿元,同比、环比均显著增长,在国内市场的销售已经走出低谷逐步回归正常。但本期药品销售收入与上年同期相比的上升尚无法抵消技术许可收入下降的影响,导致本期营业收入同比下降61.02%。利润端,公司本期营业总成本10.12亿元较2021年同期下降12.34%,但与同期相比本期技术许可收入也有所下降,公司归母及扣非净利润受到一定影响。 ⚫ 推进新冠小分子药物研发,口服药VV116已启动多项III期临床试验 公司已积极开展靶向RdRp的VV116针对COVID-19不同程度患者的多项临床试验:1)针对轻中症患者的一项双盲、随机、安慰剂对照的国际多中心II/III期临床试验,已完成首例患者入组及给药。同时,2022年4月底,香港中文大学临床研究中心与中大医院合作开展VV116香港临床试验,作为香港首个针对新冠肺炎研发的口服药物临床研究。2)2022年4月在中国开展的与辉瑞Paxlovid头对头对比治疗轻中症新冠患者的安全性和有效性的III期临床试验也在推进中,已完成首例患者入组及给药。3)针对中重症患者也有一项国际多中心、随机、双盲III期试验正在进行,并已完成首例患者入组及给药。2021年年底,VV116已在乌兹别克斯坦获批使用。同管线另一靶向3CL蛋白酶的候选抗新冠口服药VV993也处在临床前开发阶段,值得期待。总体上,公司综合布局抗新冠药物领域,在国内处于领先地位,未来有望为全球新冠患者提供更多的治疗选择。 ⚫ PD-1收到FDA完整回复函,重新递交BLA申请有望获批 5月2日,公司重点PD-1抗体产品特瑞普利单抗的BLA申请收到FDA的完整回复函,只要求进行一项公司认为较易完成的质控流程变更。公司计划与在2022年仲夏之前重新递交上市申请。虽然现场核查因为新冠疫情受阻,具体核查时间未定,但就FDA目前答复而言,整体获批前景较为积极。若特瑞普利单抗顺利完成美国商业化,将进一步推动公司PD-1产品的销售收入增长。 [Table_StockNameRptType] 君实生物(688180) 公司研究/公司点评 [Table_Rank] 投资评级:买入(维持) 报告日期:2022-05-05 [Table_BaseData] 收盘价(元) 103 近12个月最高/最低(元) 103/45.5 总股本(百万股) 911 流通股本(百万股) 429 流通股比例(%) 47.09 总市值(亿元) 938 流通市值(亿元) 442 [Table_Chart] 公司价格与沪深300走势比较 分析师:谭国超 执业证书号:S0010521120002 邮箱:tangc@hazq.com [Table_CompanyReport] 相关报告 【华安医药】君实生物(688180.SH)公司深度:中国新冠治疗的先行者,全球肿瘤免疫的新力量2022-04-22 -60.00%-40.00%-20.00%0.00%20.00%21-0521-0821-1122-02君实生物-U沪深300 [Table_CompanyRptType] 君实生物(688180) 敬请参阅末页重要声明及评级说明 2 / 4 证券研究报告 ⚫ 投资建议 我们预计公司2022-2024年营业收入分别为34.68亿元,48.11亿元,62.86亿元,分别同比增长-13.8%、38.7%、30.7%,归母净利润分别为-5.04亿元、2.68亿元、5.44亿元,同比增长30.2%、153.2%、103.2%,对应的PE为NA/324.57X/159.70X,我们看好公司现有肿瘤管线产品的销售前景以及新冠相关药物的市场空间,同时也看好公司全球一体化研发体系以及丰富的管线和不断优化的商业化队伍。维持公司“买入”的评级。 ⚫ 风险提示 行业政策风险;产品研发风险;药品销售不确定性等。 [Table_Profit] ⚫ 重要财务指标 单位:百万元 主要财务指标 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入 4025 3468 4811 6286 收入同比(%) 152.4% -13.8% 38.7% 30.7% 归属母公司净利润 -721 -504 268 544 净利润同比(%) 56.8% 30.2% 153.2% 103.2% 毛利率(%) 69.1% 79.0% 79.0% 79.0% ROE(%) -9.1% -6.8% 3.5% 6.6% 每股收益(元) -0.81 -0.55 0.29 0.60 P/E — — 324.57 159.70 P/B 7.68 11.68 11.28 10.53 EV/EBITDA -184.57 -343.71 171.60 113.80 资料来源: wind,华安证券研究所 [Table_CompanyRptType1] 君实生物(688180) 敬请参阅末页重要声明及评级说明 3 / 4 证券研究报告 财务报表与盈利预测 [Table_Finace] 资产负债表 单位:百万元 利润表 单位:百万元 会计年度 2021A 2022E 2023E 2024E 会计年度 2021A 2022E 2023E 2024E 流动资产 5845 5379 6335 7808 营业收入 4025 3468 4811 6286 现金 3507 3265 3955 4810 营业成本 1245 728 1010 1320 应收账款 1293 1188 1318 1722 营业税金及附加 7 6 9 10 其他应收款 28 39 54 71 销售费用 735 694 1106 1509 预付账款 390 328 424 528 管理费用 642 763 635 811 存货 485 329 332 391 财务费用 31 -25 -27 -33 其他流动资产 143 230 251 287 资产减值损失 -14 -4 -4 -4 非流动资产 5190 4801 4411 4022 公允价值变动收益 113 60 70 70 长期投资 458 458 458 458 投资净收益 -47 -20 -28 -37 固定资产 1882 1493 1104 714 营业利润 -558 -482 289 563 无形资产 265 265 265 265 营业外收入 0 8 9 11 其他非流动资产 2585 2585 2585 2585 营业外支出 37 30 30 30 资产总计 11035 10180 10746 11830 利润总额 -595 -504 268 544 流动负债 2001 1650 1948 2488 所得税 136 0 0 0 短期借款 0 0 0 0 净利润 -731 -504 268 544 应付账款 1585 1098 1245 1555 少数股东损益 -10 0 0 0 其他流动负债 417 552 703 933 归属母公司净利润 -721 -504 268 544 非流动负债 717 717 717 717 EBITDA -315 -245 487 727 长期借款 490 490 490 490 EPS(元) -0.81 -0.55 0.29 0.60 其他非流动负债 227 227 227 227 负债合计 2719 2367 2665 3205 主要财务比率 少数股东权益 371 371 371 371 会计年度 2021A 2022E 2023E 2024E 股本 911 911 911 911 成长能力 资本公积 11423 11423 11423 11423 营业收入 152.4% -13.8% 38.7% 30.7% 留存收益 -4388 -4892 -4624 -4080 营业利润 66.3% 13.7% 160.0% 95.0% 归属母公司股东权益 7945 7442 7709 8254 归属于母公司净利润 56.8% 30.2% 153.2% 103.2% 负债和股东权益 11035 10180 10746 11830 获利能力 毛利率(%) 69.1% 79.0% 79.0% 79.0% 现金流量表 单位:百万元 净利率(%) -17.9% -14.5% 5.6% 8.7% 会计年度 2021A 2022E 2023E 2024E ROE(%) -9.1% -6.8% 3.5% 6.6% 经营活动现金流 -605 -321 596 768 ROIC(%) -8.0% -7.5% 1.2% 3.7% 净利润 -721 -504 268 544 偿债能力 折旧摊销 265 385 385 385 资产负债率(%) 24.6% 23.3% 24.8% 27.1% 财务费用 4 0 0 0 净负债比率(%) 32.7% 30.3% 33.0% 37.2% 投资损失 47 20 28 37 流动比率 2.92 3.26 3.25 3.14 营运资金变动 -28 -187 -38 -149 速动比率 2.48 2.86 2.86 2.77 其他经营现金流 -865 -352 258 643 营运能力 投资活动现金流 -1918 19 23 17 总资产周转率 0.36 0.34 0.45 0.53 资本支出 -902 -20 -19 -16 应收账款周转率 3.11 2.92 3.65 3.65 长期投资 -1046 0 0 0 应付账款周转率 0.79 0.66 0.81 0.85 其他投资现金流 30 40 42 33 每股指标(元) 筹资活动现金流 2666 60 70 70 每股收益 -0.81 -0.55 0.29 0.60 短期借款 -21 0 0 0 每股经营现金流薄) -0.66 -0.35 0.65 0.84 长期借款 -52 0 0 0 每股净资产 8.72 8.17 8.46 9.06 普通股增加 38 0 0 0 估值比率 资本公积增加 2790 0 0 0 P/E — — 324.57 159.70 其他筹资现金流 -89 60 70 70 P/B 7.68 11.68 11.28 10.53 现金净增加额 120 -241 689 855 EV/EBITDA -184.57 -343.71 171.60 113.80 资料来源:公司公告,华安证券研究所 [Table_CompanyRptType1] 君实生物(6881