乳腺癌大市场,不断创新
乳腺癌人群基数大,中国年新发数超过35万人,全球市场预计到2030年达到699亿美元。国内乳腺癌药经历从化疗/内分泌药到抗体药再到靶向药/ADC的过程,国产药物不断升级。
乳腺癌治疗用药变化带来新机会
乳腺癌可分为HER2+、HR+和三阴乳腺癌,3个细分人群呈现不同的治疗更新,伴随新投资机会。
- HER2+乳腺癌: HER2 ADC进入二线方案,一线方案尚未变革。T-DXd后线治疗优效,2024年ASCO会议更新了DB03研究的OS数据,中位数OS达到52.6个月。新HER2 ADC药物国内企业有较多开发,竞争相对激烈。
- HR+乳腺癌: 内分泌为主,多种靶向药和CDK4/6i开发联用。CDK4/6抑制剂市场规模可媲美EGFR-TKI、HER2抗体药物市场规模。外企开发思路一是对CDK4/6抑制剂进行升级,二是针对耐药进行设计。ADC同样在HR+乳腺癌有市场布局,主要在内分泌疗法的后线。
- 三阴乳腺癌: 化疗为主,包含TROP2的多种ADC开发中。TROP2靶点ADC药物已有产品上市,其他多个靶点ADC开发中。
行业前瞻及投资建议
乳腺癌市场许多药物开发的风险相对小,尽管前线适应症还在探索中,但部分靶点和药物结构类型已得到验证。大药企如恒瑞医药、中国生物制药已形成矩阵式布局,Biotech类企业则各针对其中的部分靶点进行开发或引进。
- 恒瑞医药: 数个疾病领域矩阵布局,众多新药上市增长强劲。对外授权收入增厚业绩,仿制药集采影响或见底。预计公司2024-2026年营业收入分别为271.05/309.71/350.72亿元,同比增速分别为18.78%/14.26%/13.24%。
- 贝达药业: 主业稳健,催化丰富。主业稳健增长,恩沙替尼出海可期,在研/参股项目众多。预计公司2024-2026年营业收入分别为27.09/30.92/33.36亿元,同比增速分别10.30%/14.14%/7.90%。
风险提示
- 靶点同质化竞争风险
- 药物临床结果不及预期
- 药物长期使用的安全性不及预期