您的浏览器禁用了JavaScript(一种计算机语言,用以实现您与网页的交互),请解除该禁用,或者联系我们。 [德邦证券]:双抗优势逐步验证,出海稳步推进 - 发现报告

双抗优势逐步验证,出海稳步推进

2024-09-01 周新明,李霁阳 德邦证券 顾小桶🙊
报告封面

2024上半年业绩:2024H1,公司实现营业收入10.25亿元,去年同期为36.77亿元,主要原因是许可费收入大幅减少(从2023H1的29.19亿元降至2024H1的0.8亿元);研发开支为5.94亿元,同比增长3.3%,占收入比例58%;净利润为-2.49亿元,去年同期为24.90亿元。 双抗收入符合预期,AK112获批贡献新动能:2024上半年实现产品收入9.4亿元,同比增长24%,其中卡度尼利 ® (PD-1/CTLA-4)收入7.06亿元,同比增长16.5%;依沃西 ® (PD-1/VEGF)收入1.03亿。2024年6月,公司与SUMMIT签署依沃西补充许可协议,在报告期内确认约人民币0.8亿元许可费收入。我们认为AK112将为公司提供增长新动能,预计明年将显著放量。 重点加注肿瘤免疫赛道,多产品矩阵拓宽市场边界:截至2024年6月30日,公司总计有50多个在研创新项目,22个处于临床试验及商业化阶段,其中7个为潜在FIC/BIC双特异性抗体。管线涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病等多个领域: 1)AK104:2024年1月,卡度尼利联合化疗一线治疗G/GEJ腺癌sNDA获受理;2024年4月,卡度尼利联合化疗联合/不联合贝伐珠单抗一线治疗宫颈癌sNDA获受理,2024年7月该III期期中分析达到OS主要终点,并获阳性结果。 2)AK112:2024年5月24日,依沃西联合化疗治疗EGFR-TKI的EGFR突变晚期nsq-NSCLC获批上市;2024年5月底,依沃西单药对比帕博利珠单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC的III期临床试验达到PFS主要研究终点,2024年7月成功向CDE递交该适应症sNDA,依沃西有望成为肺癌一线“去化疗”新标准方案。 3)代谢自免领域:用于治疗高胆固醇血症的伊努西单抗(AK102,PCSK9)和治疗银屑病的依若奇单抗(AK101,IL-12/IL-23)的NDA正处于审评阶段;古莫奇单抗(AK111,IL-17)治疗银屑病III期临床试验已达到终点,计划2025年初递交NDA,同时治疗强直性脊柱炎的III期临床入组中;曼多奇单抗(AK120,IL-4Rα)治疗特应性皮炎的III临床入组中。 国际化进展顺利,凸显AK112基石药物全球价值:公司产品AK112、AK117等持续推进多项海外临床研究,并与原合作方SUMMIT签署补充协议: 1)合作伙伴SUMMIT积极推进依沃西联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的nsq-NSCLC全球多中心III期临床试验,和依沃西联合化疗对比帕博利珠联合化疗一线治疗sq-NSCLC的全球多中心III期临床试验(HARMONi-3)的入组。 2)2024年6月3日,公司与SUMMIT签署补充许可协议,SUMMIT将新增获得依沃西于中美、南美洲、中东和非洲等相关市场的开发和商业化独家权益,此次合作将大幅加速依沃西在全球各地区的临床开发、监管注册及商业化。 盈利预测:公司新管线逐步获批,营收将迎来快速增长期,预计2024-2026年公司收入为22.14、38.8、63.47亿元(增速-51%/75%/64%),净利润为-4.24、3.07、15.08亿元;维持“买入”评级。 风险提示:销售不及预期风险,临床研发失败风险,竞争加剧风险等 股票数据 图1:康方生物上半年商业化表现 图2:2024H1康方生物生物产品进展 图3:公司重要里程碑(2024-2025) 图4:2019-2024H1公司研发费用(亿元) 图5:2021-2024H1公司销售费用(亿元) 图6:康方生物管线进展 图7:两大核心双抗为基石的产品组合 财务报表分析和预测