FDA授予SpringWorks在研MEK抑制剂优先审评资格

FDA授予SpringWorks在研MEK抑制剂优先审评资格 报告摘要 市场表现： 2024年8月29日，医药板块涨跌幅+1.37%，跑赢沪深300指数1.64pct，涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中，线下药店(+2.76%)、医疗耗材(+2.26%)、医疗研发外包（+2.24%）表现居前，医药流通(+0.76%)、疫苗(+1.36%)、体外诊断(+1.40%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为乐心医疗(+20.00%)、皓元医药(+16.42%)、常山药业(+10.03%)；跌幅榜前3位为兴齐眼药(-12.40%)、普利制药(-8.23%)、马应龙（-7.48%）。 ◼子行业评级 行业要闻： 8月29日，SpringWorks宣布，美国FDA已接受公司在研MEK抑制剂Mirdametinib的新药申请（NDA），用于治疗神经纤维瘤病1型相关的丛状神经纤维瘤（NF1-PN）的成人和儿童患者，FDA同时授予该申请优先审评资格，该申请的PDUFA目标日期为2025年2月28日。Mirdametinib有可能成为用以治疗NF1-PN成人患者的首个获批药物，并有望成为儿童NF1-PN患者的“best-in-class”疗法。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 ◼推荐公司及评级 （来源：SpringWorks，太平洋证券研究院） 公司要闻： 普蕊斯（301257）：公司发布2024半年报，公司2024年上半年实现营业收入3.94亿元，同比增长13.16%，归母净利润为0.55亿元，同比下降11.33%，扣非后归母净利润为0.48亿元，同比下降2.81%。 相关研究报告 老百姓（603883）：公司发布2024半年报，公司2024年上半年实现营业收入109.40亿元，同比增长1.19%，归母净利润为5.03亿元，同比下降2.05%，扣非后归母净利润为4.82亿元，同比下降1.79%。 <<收入实现稳定增长，订单环比改善明显>>--2024-08-28<>--2024-08-28<<医药业务回暖，动保业务弹性可期>>--2024-08-29 益丰药房（603939）：公司发布2024半年报，公司2024年上半年实现营业收入117.62亿元，同比增长9.86%，归母净利润为7.98亿元，同比增长15.77%，扣非后归母净利润为7.86亿元，同比增长15.77%。 新华医疗（600587）：公司发布2024半年报，公司2024年上半年实现营业收入52.87亿元，同比增长2.24%，归母净利润为4.84亿元，同比增长5.57%，扣非后归母净利润为4.74亿元，同比增长15.11%。 证券分析师：周豫电话：E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002证券分析师：张崴 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。