公司2023年H1业绩实现高增长,收入1.7亿元(+39.6%),归母净利润0.44亿元(+18.6%),扣非归母净利润0.38亿元(+19.9%)。其中Q2收入1.09亿元(+21.4%),现金流净额0.9亿元(+35.7%)。业绩符合预期,新产品收入同比增长近5倍,占比较高提升至17.3%。分季度看,Q1收入0.7亿元(-1.7%),Q2收入1.1亿元(+21.4%),归母净利润分别为0.1亿元(-14%)、0.3亿元(+37.3%),扣非归母净利润分别为0.04亿元(-0.04亿元)、0.13亿元(+11.8%)。
盈利水平方面,H1毛利率为59.1%(-4pp),受集采降价和新产品规模效应影响。销售费用率27.6%,研发费用率19.4%(-2pp)。分业务看,心脏瓣膜收入3234万元(+29.5%),先天性心脏病收入同比增长44.6%,外科软组织修复收入同比增长44.6%。新产品TrueForce®压力导管和IceMagic®冷冻消融产品表现优异,分别同比增长475%和4倍,累计应用于超7万例三维心脏电生理手术。
研发方面,H1研发费用3569万元(+41%),核心在研产品有序推进:
1)心脏瓣膜修复与置换:Renato®和Renatus®获批创新通道,Renato®提交注册申请,Renatus®即将启动临床试验;新型二尖瓣成形环有望2025年获批。
2)先天性心脏病:Salus®肺动脉瓣及输送系统完成多中心试验,FlashPoint®肾动脉消融系统进入特别审查程序。
3)外科软组织修复:眼科生物补片完成临床试验,血管生物补片通过专家审评,消化外科生物补片完成临床前研究。
产品迭代方面,Columbus®三维心脏电生理标测系统软件升级,双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管提交注册申请。公司持续推进国产原材料替代和工艺优化,降低生产成本。
盈利预测:预计2024-2026年归母净利润分别为0.45、0.71、1.2亿元,维持“买入”评级。导管类产品预计2024-2026年收入增速42%、40%、35%,毛利率63%、64%、65%;设备类收入增速20%、20%、20%,毛利率45%;其他收入增速40%、37%、35%,毛利率55%、56%、57%。
风险提示:研发失败、汇率波动、市场开拓、贸易摩擦。