2024年中报点评：2024H1业绩符合预期，新产品收入同比增长近5倍

投资要点 事件：事件：公司发布公司发布20242023年中报，年半年报，实现收入24H1实现收入1.7亿元（1.98亿元（+19%+39.6%），实现归母净利润），归母净利0.44亿元（+18.6%），实现扣非归母净利润0.38亿元（+19.9%）。经营活动现润1701万元（+689.3%）。其中24Q2实现营业收入1.09亿元（+21.4%），实现金流净额0.9亿元（+35.7%）。 归母净利润1284万元（+11.86%）业绩高增长符合预期，维持全年预期不变。 23Q2解除承压，业绩恢复快速增长事态。分季度看，2023Q1/Q2单季度收入24H1业绩符合预期，新产品收入同比增长近5倍。分季度看，2024Q1/Q2单分别为0.7/1亿元（-1.7%/+37.1%），单季度归母净利润分别为0.1/0.3亿元（-季度收入分别为0.9/1.1亿元（+71%/+21.4%），单季度归母净利润分别为14%+37.3%）， 单季度扣非归母净利润分别为0.1/0.3亿元 （-0.04/0.13亿元（+144.7%/+11.8%）。细化来看，24H1新产品占比大幅提升，17.3%/+39.5%）。从盈利水平看，23H1毛利率为89%（-0.4pp）。23Q1受到房颤手术量国内国外增速表现较好 ，其中24H1 TrueForce®压力导管 、 1）全国各主要大医院因收治重症新冠患者而基本暂停心外及各类外科手术，IceMagic®冷冻消融产品等新产品同比增长475%。截至24H1公司国内外已 2）春节假期的双重因素影响，医院端需求低迷。2月开始逐步恢复，2、3月营累计应用于超7万例三维心脏电生理手术，在国产厂家中排名第一，积累了大收分别为2kw、4kw，复苏明显趋势向好。23Q2营收达到1亿元，同比增长量的临床反馈，进而有效优化公司的产品算法。24H1手术量约1W例（双位数37.3%，恢复至Q1疫情影响前的持续快速增长态势，疫情承压解除。 增长）从盈利水平看，24H1毛利率为59.1%（23年毛利率63.5%，系集采降价后毛利率有所下降且新产品目前还未享受到规模带来的成本优势，预计后续核心产品人工心脏瓣膜继续引领增长。分业务看，23Q2三大业务板块收入均会有所改善）。销售费用率27.6%，研发费用率19.4%（研发费用率有所下降，实现同比增长，心脏瓣膜置换与修复板块收入同比增长26.8%（其中人工生物系项目评估较为谨慎且冷冻平台部分产品获证后相应研发投入有所减少所致）心脏瓣膜实现收入3234万元，同比增长29.5%），先天性心脏病植介入治疗收入同比增长44.6%，外科软组织修复板块收入同比增长44.6%。人工心脏瓣膜国内外业务协同发力，全面进军房颤治疗市场。国内市场随着北京、湖北和天继续引领公司增长。 津的集采中标执行，TrueForce®压力导管入院速度相对加快，使用量不断攀升，上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术。 持续加大研发，在研产品有序推进。23H1公司研发费用3569万元（+41%），IceMagic®冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网。在国外市场，公司加大海占营收比重达23.5%，公司持续加大研发项目投入，尤其是各瓣位分体式介入外市场拓展力度，加快提升市场渗透率，三维手术量实现快速增长，现已累计瓣的研发，通过配置数字化与AI资源实现分体式系列介入瓣产品的高端智造。 覆盖36个国家和地区；TrueForce®压力导管销量优异，成为上半年销售额占公司核心在研产品有序推进，1）在心脏瓣膜修复与置换板块：介入瓣中瓣比最高的产品。Renato®和经导管主动脉瓣系统Renatus®均获批为创新通道产品，Renato®已提交注册申请，和微创限位可扩主动脉瓣正在进行体外验证。Renatus®将于加大研发，同时持续开展降本增效。公司研发战略性全面覆盖“冰、火、电”23年9月初提交产品注册。限位可扩张人工生物心脏瓣膜品已于2023年8月三大能量平台。公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段； 批准注册。预置主动脉瓣预期2023Q4启动临床试验。新型二尖瓣成形环有望参股公司上海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册，预在23年底完成产品注册审评。2）在先天性心脏病植介入治疗板块，Salus®介计2025年上半年可获得国家药品监督管理局的注册证书。肾动脉消融项目现处入肺动脉瓣及输送系统的多中心临床试验已完成全部患者入组；卵圆孔未闭封于临床试验阶段，正在多家中心开展临床入组；FlashPoint®肾动脉射频消融系堵器及输送系统拟于2023年9月正式启动以注册为目的的多中心临床试验。 统通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请，进入特别 3）在外科软组织修复板块，眼科生物补片于2020年5月正式开展临床试验研审查程序“绿色通道”。公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成究，2022年4月7日完成全部患者入组，预计2023年3季度提交产品注册申型测检验 ，计划下半年开展临床试验。 产品迭代研发项目 ： 持续开展报；公司血管生物补片已提交注册申请并已通过专家审评会，目前正在针对发Columbus®三维心脏电生理标测系统软件升级，进一步优化自动高密度标测功补问题进行回复。消化外科生物补片已完成全部临床前研究。此外，公司还有能，在标测效率方面有数倍提升。双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管已递众多产品处于临床或设计阶段，庞大在研管线有序推进支撑公司长线发展。 交国内注册申请。同时，公司持续推进国产原材料替代，不断优化工艺流程，盈利预测与投资建议。考虑股权激励费用的影响，预计2022-2024年归母净利开展部分产品外协外包，进一步降低生产成本。 润0.9、1.5、1.9亿元，作为以动物源性植介入材料为平台的创新龙头，未来潜盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为0.45、0.71、1.2力巨大，维持“买入”评级。 亿元。由于国内电生理标的的稀缺性以及考虑到公司TrueForce、IceMagic等风险提示：研发失败风险、汇率波动风险、市场开拓风险、贸易摩擦风险。重磅产品进入放量期，未来潜力较大，维持“买入”评级。 风险提示：研发失败风险、汇率波动风险、市场开拓风险、贸易摩擦风险。 指标/年度 盈利预测 关键假设： 1）导管类产品：导管类产品中包含三维消融导管（射频+冷冻），标测类导管，以及二维导管。公司TrueForc e®压力导管于2022年12月获得NMPA批准上市，用于药物难治性、复发性、阵发性房颤的治疗，填补了国内空白。IceMagic®冷冻消融系列产品于2023年8月获得NMPA批准上市，用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗。公司在房颤领域率先完成布局，先发优势明显。其中TrueForce®压力导管、IceMagic®冷冻消融产品等新产品同比增长475%。截至24H1，全球三维手术量累计突破7万例。因此我们预计2024-2026年收入增速分别为42%、40%、35%。2023年应对集采政策的降价，导管类产品毛利率有所下降至66%，2024年依旧受到集采降价的影响，毛利率有所下降且新产品目前还未享受到规模带来的成本优势，预计后续新产品占比提升后毛利率会有所改善，预计毛利率24-26年分别为63%、64%、65%。 2）设备类：设备类收入有所下滑，系受市场需求波动和竞争的影响，设备类产品售价普遍有所下降，此外2023年度公司设备类产品销售中价格较高的三维标测系统占比下降。 预计集采后整体装机速度加快，预计24-26年收入增速分别为20%、20%、20%。预计毛利率稳定在45%。 3）其他收入（附件类）：其他收入产品主要以通路类导引鞘组为主，带量采购的陆续执行预计会对产品价格有一定影响，但随着手术量的上涨，预计会带动通路类产品的整体需求。因此预计24-26年收入增速分别为40%、37%、35%。预计毛利率24-26年分别为55%、56%、57%。 基于以上假设，预计公司2024-2026年分业务收入成本如下表： 表1：公司业务分拆收入预测