鹿得医疗：2024年半年度报告

第1页/第126页 公司半年度大事记 公司产品电子血压计、压缩式雾化器获欧盟MDR CE证书。 公司产品机械血压表获欧盟MDR CE证书。 目录 第一节重要提示、目录和释义.............................................................................................4第二节公司概况....................................................................................................................6第三节会计数据和经营情况.................................................................................................8第四节重大事件..................................................................................................................20第五节股份变动和融资.......................................................................................................22第六节董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况.................................................26第七节财务会计报告...........................................................................................................28第八节备查文件目录.........................................................................................................126 第一节重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人项友亮、主管会计工作负责人张亚飞及会计机构负责人（会计主管人员）张亚飞保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告未经会计师事务所审计。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 【重大风险提示】 1.是否存在退市风险□是√否 2.公司在本报告“第三节会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”部分分析了公司的重大风险因素,请投资者注意阅读。 释义 第二节公司概况 一、基本信息 二、联系方式 三、信息披露及备置地点 四、企业信息 五、注册变更情况 □适用√不适用 六、中介机构□适用√不适用七、自愿披露□适用√不适用八、报告期后更新情况□适用√不适用 第三节会计数据和经营情况 一、主要会计数据和财务指标 （一）盈利能力 （二）偿债能力 （三）营运情况 二、非经常性损益项目及金额 单位：元 三、补充财务指标 □适用√不适用 四、会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 （一）会计数据追溯调整或重述情况 □会计政策变更□会计差错更正□其他原因√不适用 五、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 六、业务概要 商业模式报告期内变化情况： 报告期内，公司商业模式未发生变化。 公司商业模式可以概括为：以自身技术和品质优势为基础，设计心脑血管监测类产品、呼吸治疗类产品、家用健康类产品等家庭用医疗器械及保健护理产品的标准化生产方案，自行生产与调试关键部件，对外采购原材料及非关键零配件等，少量非关键工序委外加工，最后在公司完成成品的生产、调试、检验。此外，公司根据客户需求，采购外厂（非本厂自产）产品，如医用家具、消毒产品、五官检查器械、个人防护产品等对外销售。 公司目前以境外销售为主，境外销售由鹿得医疗与全资子公司煜丰国际负责，主要采用ODM模式。产品覆盖全球多个国家和地区，通过参加国内外医疗器械专业展会及相关产品展会等方式与当地品牌商建立合作关系，在境外市场具备较强的竞争力；另外发展境外电商，开拓新的业务方向。 境内销售主要由鹿得医疗、全资子公司鹿得贸易及鹿得鸿山负责，以自有品牌销售和ODM模式相结合，其中自有品牌销售主要采用经销方式。 报告期内核心竞争力变化情况： □适用√不适用 专精特新等认定情况 √适用□不适用 七、经营情况回顾 （一）经营计划 报告期内，公司实现营业收入14,772.80万元，与上年同期相比下降8.01%；利润总额1,297.77万元，比上年同期下降39.72%；净利润为1,188.87万元，比上年同期下降39.95%。毛利率为25.58%，上年同期为28.35%。本报告期末，公司总资产49,189.56万元，净资产38,410.90万元，分别比上年同期增长0.25%和下降1.43%。 报告期内公司营业收入较去年同期下降8.01%，主要原因系部分国家和地区客户的销量与订单受经济环境影响有所下降。归属于上市公司股东净利润同比下降39.95%，主要原因系：①营业收入下降；②毛利率受自产产品产量下降及部分高毛利贸易类产品销量下降的影响有所下降；③本期联营企业业绩下降导致确认的投资收益减少。 生产运营方面，公司推动精益化管理，产线布局优化增加产能利用率，有效提升生产效率。统筹安排生产作业，对重点客户、交货周期短订单优先资源调配，保证公司产品交付能力,加强供应链管理，合理排产保证交期。 营销方面，公司积极出击参加国内外行业展会和客户走访,拓展新客户。报告期内在欧洲市场销售取得了较好的增长，特别是意大利、法国、土耳其等；美国市场听诊器和电子血压计销售有较好表现，机械血压表订单恢复，整体呈增长态势。跨境电商平台的销售也有不错的表现，上半年新增沃尔玛平台，报告期内，跨境电商销售额同比实现较大增长。 公司重点产品呼吸治疗类产品雾化器、心脑血管监测类产品电子血压计、机械血压表在国际认证工作方面取得重大进展，已于2024年2月获得相关产品的MDR证书。截至报告期期末，公司共拥有授权专利114项，其中发明专利9项，为公司持续经营做了充足的技术储备。 （二）行业情况 家用医疗器械是设计用于家庭环境中、便于非专业医疗人员操作的一系列医疗设备和工具，这类器械操作简单、体积小巧、携带方便，能够有效地帮助家庭成员进行基本的健康监测、初步的疾病诊断、日常的治疗和康复。随着人口老龄化和慢性疾病患病率的增加，消费者对于健康管理和疾病防预的关注度不断提高，从而推动了家庭医疗器械市场的不断增长。近年来，医疗技术不断进步，家用医疗器械的功能和便携性都得到提升，产品结构正向高端化发展，更多高科技和智能化产品出现，不断满足消费者对高品质生活的追求，远程医疗和自我管理发展的趋势，更是推动了家用医疗器械的普及。在医疗设备领域里，家用医疗设备无疑是具有较大发展潜力的子板块。 根据《2023中国医疗器械产业发展报告》数据显示，2022年我国医疗器械主营业收入达到1.3万亿元人民币，增速约12%，显著高于医药工业整体增速，已成为全球第二大市场。根据南方医药经济研究所预测，“十四五”乃至更长时期，我国医疗器械产业发展仍将继续处于“黄金发展期”，2020-2025年，中国医疗器械生产企业营业收入的年均复合增长率为12.5%，到2025年，中国医疗器械生产企业营业收入预计突破1.8万亿元。 创新医疗器械加速上市，以满足居民日益增长对于高品质医疗服务的需求。截至2024年7月9日，国家药监局已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批准27个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械，涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。 在科技发展、政策支持和市场需求等多重因素叠加效应下，中国医疗器械企业数量增长较快，国际化程度不断提高，面对全球市场机会，需不断应对达到各市场的医疗器械指令要求。2017年，为确保更好地保护公众健康和患者安全，欧盟正式发布了欧盟医疗器械法规（简称“MDR”），以取代原有的医疗器械指令（MDD 93/42/EEC）和有源植入性医疗器械指令（AIMDD 90/385/EEC），并实施了相应的过渡期。为满足欧盟市场的最新准入条件，公司已于2024年2月获得了三类重点产品雾化器、电子血压计、机械血压表的MDR证书，以保证能够顺利地继续在欧盟地区开拓市场。 近年来，国家出台了一系列的产业政策，对医疗器械的转型升级和创新发展做出了重要部署，为我国医疗器械的发展提供了良好的政策环境。2022年4月，《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管 工作的意见》提出“各级药品监督管理部门要全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》及其配套规章制度，充分认识实施医疗器械注册人制度的重大意义，监督注册人对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任”。2022年1月，《“十四五”医药工业发展规划》提出大力推进创新产品的开发和产业化，促进医药工业发展向创新驱动转型，重点发展新型医学影像、体外诊断、疾病康复、肿瘤放疗、应急救治、生命支持、可穿戴监测、中医诊疗等领域的医疗器械，提出到2025年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新驱动力增强，产业链现代化水平明显提高，药械供应保障体系进一步健全，国际化全面向高端迈进。2021年9月，《“十四五”全民医疗保障规划》提出“深化审评审批制度改革，鼓励药品创新发展，加快新药好药上市，促进群众急需的新药和医疗器械研发使用”。 （三）财务分析 1、资产负债结构分析 资产负债项目重大变动原因： 1、交易性金融资产：本期期末较上年期末下降58.58%，主要系上年期末未到期银行理财产品及国债在本期到期赎回。 2、衍生金融资产：本期期末较上年期末下降100%，主要系上年期末存在未到期美元远期结汇理财产品因汇率波动引起的公允价值变动暂估收益，本期期末无未到期远期结汇理财产品。 3、其他流动资产：本期期末较上年期末下降39.68%，主要系待摊费用余额下降。 4、在建工程：本期期末较上年期末增长163.51%，主要系报告期内在建工程“鹿得医疗健康智慧产业园项目一期”阶段性投入增加。 5、长期待摊费用：本期期末较上年期末下降31.14%，主要系本期装修工程及软件技术服务费摊销所致。6、其他非流动资产：本期期末较上年期末增长45.05%，主要系预付工程款增加。 7、短期借款：本期期末较上年期末增长19682.76%，系报告期内新增银行信用短期贷款。 9、租赁负债：本期期末较上年期末下降49.43%，系子公司浙江鹿得承租的厂房剩余租赁期自然递减所 致。 2、营业情况分析 （1）利润构成 项目重大变动原因：： 1、财务费用：本期较上年同期下降75.25%，主要系报告期内美元汇率波动，汇兑收益高于上年同期所致。 2、信用减值损失：本期较上年同期下降726.92%，主要系本期应收账款余额增加，导致计提的信用减值损失增加。 3、资产减值损失：本期较上年同期增长625.79%，主要系部分已计提存货跌价的转销，导致存货期末账面金额和可变现净值的差异缩小。 4、其他收益：本期较上年同期增长78.85%，主要系报告期内收到的政府补助较上年同期增加。 5、投资收益：本期较上年同期下