鹿得医疗：2023年年度报告
鹿得医疗 第1页/第156页 公司年度大事记 “鹿得医疗健康智慧产业园项目”已完成厂房规划设计并已开工建设。 因战略发展规划和经营发展需要，公司参与投资设立滁州狮城鹿得创业投资基金合伙企业，基金规模为人民币30,000万元，其中，本公司作为有限合伙人，出资占比为15%。 公司获得授权发明专利“一种套入式脉冲旋转水流洗牙器”，该发明专利是公司自主研发的冲牙器产品获得的第一项发明专利，体现了公司在冲牙器方面的技术创新以及自主研发能力。该项发明专利有利于公司进一步完善知识产权保护体系，也体现公司持续不断的自主创新能力，从而巩固和保持公司技术优势，提升公司的核心竞争力，对公司持续发展将产生积极的影响。 目录 第一节重要提示、目录和释义.............................................................................................4第二节公司概况.....................................................................................................................6第三节会计数据和财务指标.................................................................................................8第四节管理层讨论与分析...................................................................................................11第五节重大事件...................................................................................................................29第六节股份变动及股东情况...............................................................................................32第七节融资与利润分配情况...............................................................................................36第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况................................................................39第九节行业信息...................................................................................................................43第十节公司治理、内部控制和投资者保护........................................................................45第十一节财务会计报告.......................................................................................................52第十二节备查文件目录.....................................................................................................156 第一节重要提示、目录和释义 【声明】 公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人项友亮、主管会计工作负责人张亚飞及会计机构负责人（会计主管人员）张亚飞保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 立信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1、未按要求披露的事项及原因 依据《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第53号——北京证券交易所上市公司年度报告》相关规定，因公司与主要客户和供应商的交易属于商业秘密，为了保护公司的权益，公司对客户与供应商使用代称进行披露。 【重大风险提示表】 1、是否存在退市风险 □是√否 2、本期重大风险是否发生重大变化 □是√否 公司在本报告“第四节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素,敬请投资者注意阅读。 释义 第二节公司概况 一、基本信息 二、联系方式 三、信息披露及备置地点 四、企业信息 五、注册变更情况 □适用√不适用 七、自愿披露 □适用√不适用八、报告期后更新情况□适用√不适用 第三节会计数据和财务指标 一、盈利能力 二、营运情况 三、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 四、与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异 五、2023年分季度主要财务数据 季度数据与已披露定期报告数据差异说明： □适用√不适用 六、非经常性损益项目和金额 单位：元 七、补充财务指标 □适用√不适用 八、会计数据追溯调整或重述情况 √会计政策变更□会计差错更正□其他原因□不适用 第四节管理层讨论与分析 一、业务概要 商业模式报告期内变化情况： 报告期内，公司商业模式未发生变化。 公司商业模式可以概括为：以自身技术和品质优势为基础，设计机械血压表、电子血压计、雾化器、听诊器、冲牙器、额温枪等家庭用医疗器械及保健护理产品的标准化生产方案，自行生产与调试关键部件，对外采购原材料及非关键零配件等，少量非关键工序委外加工，最后在公司完成成品的生产、调试、检验。此外，公司根据客户需求，采购外厂（非本厂自产）产品，如医用家具、消毒产品、五官检查器械、个人防护产品等对外销售。 公司目前以境外销售为主，境外销售由鹿得医疗与全资子公司煜丰国际负责，主要采用ODM模式。产品覆盖全球多个国家和地区，通过参加国内外医疗器械专业展会及相关产品展会等方式与当地品牌商建立合作关系，在境外市场具备较强的竞争力；另外发展境外电商，开拓新的业务方向。 境内销售主要由鹿得医疗、全资子公司鹿得贸易及鹿得鸿山负责，以自有品牌销售和ODM模式相结合，其中自有品牌销售主要采用经销方式。 报告期内核心竞争力变化情况： □适用√不适用 专精特新等认定情况 √适用□不适用 二、经营情况回顾 (一)经营计划 1、主要经济指标完成情况 报告期内，公司实现营业收入32,926.38万元，与上年同期相比下降2.87%；利润总额3,473.51万元，比上年同期下降8.42%；净利润为3,168.99万元，比上年同期下降8.52%。毛利率为28.23%，上年同期为24.47%。本报告期末，公司总资产49,067.86万元，净资产38,967.03万元，分别比上年同期增长1.68%和增长0.07%。 报告期内公司营业收入较去年同期下降2.87%，主要原因系部分客户的销售量与订单减少。归属于上市公司股东净利润同比下降9.13%，主要原因系：①营业收入下降；②由于境外销售占比较高，虽然人民币兑美元持续贬值导致公司毛利率较去年同期上升，但是报告期内汇率波动幅度小于去年同期，所以本期汇兑收益较上年同期下降；③公司积极参加国内外行业展会并加大跨境电商投入，相应的展会费、差旅费、业务推广费等销售费用上升。 生产运营方面，公司推动精益化管理，产线布局优化增加产能利用率，有效提升生产效率。统筹安排生产作业，对重点客户、交货周期短订单优先资源调配，保证公司产品交付能力,加强供应链管理，合理排产保证交期。 营销方面，公司积极出击参加国内外行业展会和客户走访,拓展新客户。报告期内在美洲市场销售取得了较好的增长，特别是南美市场近几年的深耕使得该区域营收大幅增长，南美市场雾化器和电子血压计产品均同比增长较多。跨境电商平台的销售也有不错的表现，上半年新增EBAY平台，报告期内，跨境电商销售额同比实现较大增长。另外公司重点打造的无线传输电子血压计也在市场上崭露头角，进入了中国、美国等市场。 对外投资方面，公司参与投资设立滁州狮城鹿得创业投资基金合伙企业（有限合伙），围绕家用医疗产业在渠道端、产品端进行业务挖掘，增加公司整体协同效应，提升公司综合竞争力。 2023年，三类重点产品雾化器、血压计、机械表MDR工作在取得重大进展，已于2024年2月获得相关产品的MDR证书。截至报告期期末，公司共拥有授权专利106项，其中发明专利9项，为公司持续经营做了充足的技术储备。 (二)行业情况 家用医疗器械的使用者主要为普通人，因此家用医疗器械需要具备专业技术操作要求低、操作简单的特点，未受过专业医学培训的普通人也可以轻松操作。随着我国消费水平升级以及老龄化程度加深，我国各项慢性病患者人数不断攀升，潜在需求人群是家用医疗器械发展的基础，家庭健康管理成为市场越来越关注的领域。近年来，家用血压计、血糖仪等产品销售非常火爆，国产产品各项性能提升，日渐被人们所接受。在医疗设备领域里，家用医疗设备无疑将成为未来最具发展潜力的子板块。 国家药监局表示，近年来，我国医疗器械产业快速发展，2022年，我国医疗器械主营业收入达到1.3万亿元人民币，占全球市场的27.5%，已成为全球第二大市场；发布医疗器械标准1937项，与国际标准一致性程度超过90%；依托高等院校和科研机构建立9个监管科学研究基地，29个国家局重点实验室；与多部门合作，建立人工智能医疗器械和生物材料2个创新合作平台；建立长三角、大湾区两个医疗器械审评检查分中心和7个医疗器械创新服务站。 创新医疗器械加速上市，自2014年以来，国家药监局已批准250个创新医疗器械上市，每年批准产品数量呈上升趋势。2023年，国家药监局共批准上市创新医疗器械61个，数量再创新高，比2022年增加6个。中国已成为医疗器械主要出口国，“深广高端医疗器械集群”逐步攻占高端医疗器械产业技术高地。据《药品监督管理统计年度数据（2022年）》统计,截至2022年底，全国共有医疗器械生产企业32632家，一类医疗器械产品生产备案凭证20640个、二类医疗器械产品生产许可证14693个、三类医疗器械产品生产许可证2509个。截至2023年6月30日，我国共有医疗器械网络销售企业约23.5万家，医疗器械网络交易服务第三方平台789家，医疗器械网络销售市场发展持续向好。 医疗健康服务是关系国计民生的重要事业，医疗器械正进入发展黄金期。近年来，国家出台了一系列的产业政策，对医疗器械的转型升级和创新发展做出了重要部署，为我国医疗器械的发展提供了良好的政策环境。2022年4月，《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》提出“各级药品监督管理部门要全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》及其配套规章制度，充分认识实施医疗器械注册人制度的重大意义，监督注册人对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任”。2022年1月，《“十四五”医药工业发展规划》提出大力推进创新产品的开发和产业化，促进医药工业发展向创新驱动转型，重点发展新型医学影像、体外诊断、疾病康复、肿瘤放疗、应急救治、生命支持、可穿戴监测、中医诊疗等领域的医疗器械，提出到2025年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新驱动力增强，产业链现
