2024年8月第四周创新药周报

2024年8月第四周，陆港两地创新药板块表现分化。A股创新药板块上涨0.71%，跑赢沪深300指数1.26个百分点，近6个月累计上涨1.38%，跑赢沪深300指数4.49个百分点；生物医药板块下跌6.7%。港股创新药板块下跌4.91%，跑输恒生指数5.95个百分点，近6个月累计上涨0.08%，跑输恒生指数3.17个百分点；恒生医疗保健板块下跌4.82%。XBI指数本周上涨3.91%，近6个月累计下跌0.05%。

国内重点创新药进展方面，8月国内6款新药获批上市，3项新增适应症获批上市；本周国内3款新药获批上市，1款新增适应症获批上市。首次公示临床试验数量本周为29个，其中BE/I期9个，II期14个，III期6个。海外重点创新药进展方面，8月美国7款NDA获批上市，5款BLA获批上市；本周美国2款NDA获批上市，无BLA获批上市。欧洲和日本本周均无新药获批上市。

本周全球重点创新药交易方面，共达成6起重点交易，披露金额的重点交易为Borealis Biosciences获得Novartis合计1.5亿美元的A轮融资，并共同开发用于治疗肾脏疾病的RNA疗法。协议规定诺华有权收购Borealis两个未来潜在开发项目，Borealis则有资格在达到临床和监管里程碑后获得总额达7.5亿美元款项。

风险提示包括药品降价风险、医改政策执行进度低于预期风险以及研发失败的风险。GLP-1RA药物研发进展显示，全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药11项已获批上市，3款处于NDA阶段，9项处于III期临床阶段；肥胖适应症GLP-1靶点相关创新药3项已获批上市，1款处于NDA阶段，6项处于III期临床阶段。仿制药方面，利拉鲁肽国内已有3家获批上市，司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4款处于NDA阶段，9款处于III期临床阶段。替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元，远超司美格鲁肽；司美格鲁肽2023年销售额211.57亿美元；利拉鲁肽2023年销售额27.51亿美元。