供需齐振驱动血制品行业快速发展

证券研究报告 行业研究|行业深度研究|医药生物 供需齐振驱动血制品行业快速发展 请务必阅读报告末页的重要声明 2024年08月13日 证券研究报告 |报告要点 血制品行业由于资源特殊性，长期处于供不应求/紧平衡状态。供给端，随着各地“十四五”规划陆续执行，中国单采血浆站数量有望增加，采浆量有望增长；随着企业生产的血制品品种增加，血浆利用率有望提升。需求端，随着老龄化进程加速，中国诊疗人次有望持续增长；血制品临床应用广泛，新冠疫情使得血制品的临床认知度提升，未来随着临床应用的普及，适应证的逐步拓展，叠加医保支付范围的扩大，血制品需求有望提升。 |分析师及联系人 郑薇 SAC：S0590521070002 请务必阅读报告末页的重要声明1/39 行业研究|行业深度研究 2024年08月13日 医药生物 供需齐振驱动血制品行业快速发展 投资建议： 强于大市（维持） 上次建议：强于大市 相对大盘走势 医药生物 10% 沪深300 -3% -17% -30% 2023/82023/122024/42024/8 相关报告 1、《医药生物：肿瘤免疫赛道谁能延续大单品传奇？》2024.08.08 2、《医药生物：2.0版DRG/DIP方案-优化支付标准、规范医保支付》2024.07.24 扫码查看更多 投资看点 中国血制品渗透率有较大提升空间 血制品为血液中不同的蛋白组分分离后制备成的生物活性制剂，在医疗抢救及某些特定疾病预防和治疗上有着重要作用，鉴于其特殊性和极高安全性要求，行业长期处于供不应求/紧平衡状态。2023年中国市场规模超500亿元，预计2030年增长至950亿元，CAGR达9.6%，增速显著高于全球水平。中国血制品人均使用量不及美国等发达国家的1/4，且需求呈现上升趋势，未来随着血浆供给量的增加，临床认知度提升，中国渗透率有望持续提升。 供需齐振驱动行业快速发展 供给端，随着各地“十四五”浆站规划陆续执行，浆站数量有望提升，未来采浆量有望持续增长。血液中有150余种蛋白及因子，目前中国企业最多分离出15种，未来随着上市品种的增加，血浆利用率有望提升。需求端，老龄化加速有望驱动诊疗人次持续增长；新冠疫情提升血制品临床认知度，血制品临床应用广泛，随着适应证拓展，临床应用有望普及；2023年版医保目录凝血因子类产品扩大支付范围等多因素有望提振需求。 集采价格降幅较为温和 血制品行业从2022年至今经历的三轮集采涵盖了人血白蛋白、静丙、凝血因子三 大类品种，涉及省份超过20个以上。除了2023年十九省药品联盟集采涉及的破伤风人免疫球蛋白价格降幅超35%之外，其余品种的价格变动幅度均为个位数。根据PDB数据，2023年破伤风人免疫球蛋白销售额仅占比血制品整体市场规模的3.3%，预计破伤风人免疫球蛋白集采对整体血制品行业规模影响较小。 投资建议：关注采浆资源丰富的龙头公司 在行业紧俏背景下，浆站资源丰富的龙头受益显著，尤其是拥有央国企资源禀赋的企业，有望在浆站申请、资源嫁接等方面获得赋能。同时研发能力强、血浆利用率高的企业有望在浆站审批获得政策倾斜。天坛生物浆站和采浆数量处于领先地位、上海莱士引入海尔集团入主、华兰生物采浆量为第一梯队、派林生物采浆量增长迅速、博雅生物吨浆毛利位于行业前列、卫光生物浆站平均采浆量具备优势。 风险提示：国家政策的风险、产品安全性导致的潜在风险、单采血浆站监管风险、原材料供应不足的风险、采浆成本上升的风险、产品价格波动的风险、产品研发风险。 投资聚焦 核心逻辑 鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求，中国对血制品行业严格监管，因此血液制品供应量有限，长期处于供不应求/紧平衡状态。中长期来看，供给端，随着各地“十四五”规划陆续执行，随着各地“十四五”规划陆续执行，中国单采血浆站数量有望增加，采浆量有望增长；随着企业生产的血制品品种增加，血浆利用率有望提升。需求端，随着老龄化进程加速，中国诊疗人次有望持续增长；血制品临床应用广泛，新冠疫情使得血制品的临床认知度提升，未来随着临床应用的普及，适应证的逐步拓展，叠加医保支付范围的扩大，血制品需求有望提升。 投资看点 （1）行业快速增长，渗透率有提升空间。预计2023-2030年中国血制品市场规模CAGR 达9.6%，渗透率不及美、加、日等国家的1/4，且中国需求呈现上升趋势。 （2）供需齐振驱动行业快速发展。十四五期间多地提出新增单采血浆站发展规划；中国企业分离生产的血制品品种数量较少,未来随着中国企业在研品种新增上市，血浆利用率有望提升。叠加老龄化进程加速、新冠疫情提升临床认知度、2023年版医保目录扩大报销范围等因素有望驱动血制品需求提升。 （3）集采温和落地。企业销售占比较大的品种如人血白蛋白、静丙、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原等产品集采价格平均变动幅度均在个位数水平。 （4）行业趋于整合，龙头具备竞争优势。自2001年起中国未再批准设立新的血液制品生产企业，行业为存量竞争，2014年至今行业收并购事件超20件，参考全球CR5达80-85%，中国CR5仅51.7%，中国行业整合为大势所趋。浆站资源丰富的龙头（尤其有央企 /国企资源禀赋）、研发能力强、血浆利用率高的企业更具备竞争优势。 正文目录 1.血制品为重要战略资源品6 1.1中国血制品行业持续增长7 1.2中国市场集中度逐步提升8 1.3中国免疫球蛋白占比有提升空间9 2.供需齐振有望驱动行业快速发展12 2.1供给侧：血浆供给量有望提升12 2.2需求侧：临床端和支付端等多方面提振需求18 3.血制品行业集采温和落地25 3.1集采整体价格降幅较小25 3.2各产品价格趋势有所分化26 4.投资建议：关注采浆资源丰富的龙头公司27 4.1天坛生物：浆站和采浆量处于领先地位30 4.2上海莱士：引入海尔集团入主32 4.3华兰生物：血制品和疫苗双轮驱动33 4.4派林生物：采浆量增长迅速34 4.5博雅生物：收购绿十字拓展浆站资源35 4.6卫光生物：浆站平均采浆量具备领先优势37 5.风险提示38 图表目录 图表1：血液成分6 图表2：主要血制品分类及其用途6 图表3：1996-2027E全球血制品行业规模7 图表4：2023-2030E中国血制品行业规模7 图表5：部分国家血制品渗透率8 图表6：2018-2023年中国血制品行业进口和国产占比8 图表7：2023年中国血制品行业竞争格局8 图表8：1996-2018年全球血制品结构变化9 图表9：2018-2023年中国血制品结构变化9 图表10：2018-2023年中国白蛋白类产品全渠道放大销售额（亿元）10 图表11：2018-2023年中国白蛋白类产品进口和国产占比变化10 图表12：2023年中国白蛋白类产品竞争格局10 图表13：2018-2023年中国免疫球蛋白类产品全渠道放大销售额（亿元）11 图表14：2023年中国免疫球蛋白类产品竞争格局11 图表15：2018-2023年中国凝血因子类产品全渠道放大销售额（亿元）11 图表16：2023年中国重组类凝血因子类产品占比变化11 图表17：2018-2023年中国凝血因子类产品进口和国产占比变化12 图表18：2023年中国凝血因子类产品竞争格局12 图表19：单采血浆站相关政策13 图表20：部分地区血制品行业十四五规划发展目标14 图表21：2008-2023年中国在营单采血浆站数量15 图表22：2018-2023年中国血制品采浆量15 图表23：2016年与2024H1血制品公司产品品种数量变化15 图表24：重组人凝血因子获批情况16 图表25：治疗用重组人血白蛋白的在研情况17 图表26：2014年至今血制品行业主要收并购事件17 图表27：1990-2023年中国65岁人口数量（万人）和占比18 图表28：2014-2022年中国医疗卫生机构数（万家）19 图表29：2017-2022年中国医疗卫生机构床位数（万张）19 图表30：2017-2021年中国医疗机构部分科室床位数（万张）19 图表31：2014-2022年中国医疗卫生机构诊疗人次20 图表32：可使用人血白蛋白的适应证21 图表33：静脉注射免疫球蛋白的临床应用22 图表34：全球静丙获批和在研的适应证23 图表35：中国静丙获批的适应证23 图表36：静丙纳入新冠诊疗指南24 图表37：血制品在国家医保目录的调整情况25 图表38：血制品集采情况26 图表39：2017-2023年人血白蛋白价格趋势27 图表40：2017-2023年免疫球蛋白类产品价格趋势27 图表41：2017-2023年凝血因子类产品价格趋势27 图表42：血制品公司产品管线对比28 图表43：各公司浆站布局和采浆量情况29 图表44：2023年各公司血制品收入（亿元）29 图表45：2023年各公司血制品业务结构占比29 图表46：2023年各公司吨浆收入30 图表47：2023年各公司吨浆毛利和血制品业务毛利率30 图表48：2019-2024H1天坛生物业绩情况31 图表49：2023年天坛生物主营业务结构31 图表50：天坛生物浆站数量31 图表51：2019-2023年天坛生物采浆量31 图表52：天坛生物主要研发项目32 图表53：2019-2024Q1上海莱士业绩情况33 图表54：2023年上海莱士主营业务结构33 图表55：2019-2023年上海莱士浆站数量33 图表56：2019-2023年上海莱士采浆量33 图表57：2019-2024Q1华兰生物业绩情况34 图表58：2023年华兰生物主营业务结构34 图表59：华兰生物浆站和采浆量34 图表60：2019-2024Q1派林生物业绩情况35 图表61：2019-2023年派林生物浆站和采浆量35 图表62：2019-2024Q1博雅生物业绩情况36 图表63：2023年博雅生物主营业务结构36 图表64：2019-2024年7月博雅生物浆站数量36 图表65：2019-2023年博雅生物采浆量36 图表66：2019-2024Q1卫光生物业绩情况37 图表67：2023年卫光生物主营业务结构37 图表68：2020-2023年卫光生物浆站数量37 图表69：2020-2023年卫光生物采浆量37 1.血制品为重要战略资源品 血液制品是指运用生物学工艺或分离纯化技术将健康人血浆中的蛋白组分分离后制备成的生物活性制剂。在重症治疗、抢救、某些特定疾病等领域有着重要作用，属于重要资源品。人体血液主要成分为血浆、红细胞、白细胞和血小板，其中血浆占比55%。血浆中约7%是蛋白质，其中约60%蛋白质为白蛋白、约15%为免疫球蛋白、约4%为凝血因子类。 图表1：血液成分 资料来源：卫光生物招股书，国联证券研究所 血液制品主要分为三大类，分别为人血白蛋白、人免疫球蛋白类和凝血因子类。人血白蛋白主要作用为调节血浆胶体渗透压、扩充血容量，治疗创伤性、出血性休克、严重烧伤及低蛋白血症；人免疫球蛋白类产品主要用于免疫球蛋白缺乏症、自身免疫性疾病以及各类感染性疾病的预防与治疗；凝血因子类产品用于治疗各种凝血障碍类疾病。 图表2：主要血制品分类及其用途 种类 产品名称 适用症 白蛋白 人血白蛋白 主要用于纠正急性血容量减少;调节渗透压，防治和控制休克;用于体外循环 人免疫球蛋白 预防麻疹和传染性疾病，若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效 免疫球蛋白 静脉注射免疫球蛋白(静丙)乙肝免疫球蛋白 增强免疫力，治疗原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺乏症和自身免疫性疾病等主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等 破伤风免疫球蛋白 主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风杆菌(TAT)有过敏反应者 狂犬病免疫球蛋白 主要用于狂犬病被动免疫和治疗 凝血因子类 人凝血因子VIII 主要用于治疗甲型血友病和获得性凝血因子VIII缺乏而导致的出血症 主要治疗先天性和获得性凝血因子II、VI