中国骨修复材料市场独立研究报告

Frost & Sullivan2024.4 Confidential ConfidentialAlltheinformationcontainedherein(includingwithoutlimitationdata,words,chartsandpictures)isthesolepropertyofFrost&Sullivan,treatedashighlyconfidentialdocument,unlessotherwiseexpresslyindicatedthesourcesinthereport.Shouldnoonecopy,reproduce,diffuse,publish,quote,adapt,compilealloranypartofthereportwithoutthewrittenconsentofFrost&Sullivan.Intheeventoftheviolationoftheabovestipulation,Frost&Sullivanreservetherightoflodgingclaimagainsttherelevantpersonsforallthelossesanddamagesincurred. 目录 中国骨修复材料市场分析1 中国骨修复材料市场竞争格局分析2 骨修复材料分类及特点 •骨修复材料主要分为天然骨修复材料和人工骨修复材料两大类，其中天然骨修复材料分为同种异体骨、异种骨、脱钙骨基质；人工骨修复材料分为金属材料、无机非金属材料（生物陶瓷、硫酸钙骨水泥、磷酸钙骨水泥、生物玻璃等）、高分子材料、复合材料和组织工程材料。 •主要取自同种异体骨，具有良好的骨诱导能力，但不同产品、批次之间存在差异；保留了大量蛋白成分，免疫原性较强，免疫排斥风险较高；机械强度较差 •主要包括钽金属、多孔钛及钛合金、钛镍合金等，来源广泛；具有良好的机械强度；受到腐蚀可能产生毒副作用；不能形成骨整合；临床使用时可塑性差 骨修复材料行业发展历程 •骨缺损修复材料行业的发展历程以其材料来源为脉络，从17世纪异种骨首次被用于骨移植开始，经历了异种骨、自体骨、同种异体骨、人工骨修复材料的演变过程，人工骨修复材料的原材料也在逐渐演变，进入21世纪复合人工骨修复材料得到越来越多的应用。 自体骨被用于骨移植自体骨首次被用于骨移植，直到现在， 自体骨仍然为骨缺损移植临床应用的“金标准”。其免疫排斥风险较低、生物相容性较好，具有强大的诱导骨生长和成骨特性，但因自体骨本身存在着骨量有限、存在潜在并发症的风险等，现今自体骨的临床使用比例在不断降低。 骨修复材料行业临床应用情况 •骨修复材料目前主要用于骨科、神经外科和口腔医学领域，骨科应用场景主要包括脊柱类骨科手术、创伤类骨科手术、关节类骨科手术；神经外科应用场景则包括了颅底限期手术、颅底择期手术、鞍区择期手术、去骨瓣减压术以及开颅手术等；口腔医学领域的应用场景则主要集中在牙齿缺损、牙列缺失等种植牙手术。 中国骨修复材料行业市场需求分析 •骨修复材料产品目前主要应用于骨科、齿科及神经外科领域，受到人口老龄化加剧、国家相关政策、国产替代、医生对新材料及新产品认知水平和接受度的提高，以及群众医疗支付能力的提升等因素的积极影响，骨修复材料的下游需求不断增长。 中国骨修复材料行业市场规模及预测，2017-2028E •随着骨修复材料下游需求不断增长、骨修复材料渗透率不断提升，中国骨修复材料市场规模将保持稳定的增长趋势。2017年到2022年，中国骨修复材料市场规模从19.0亿元增长到28.6亿元，期间复合年增长率为8.5%。预计到2028年，中国骨修复材料市场规模将增长至76.8亿元，期间复合年增长率为17.9%。 中国骨修复材料行业市场驱动因素分析 人口老龄化加剧 未满足的临床需求 创新医疗器械方面的国家利好政策 骨修复材料领域技术创新 中国骨修复材料行业市场发展趋势分析 骨缺损患者人数不断增加 国产替代进口骨修复材料产品 骨科主要应用的骨修复材料分类和优劣势分析 •自体骨是骨科是治疗骨缺损的“金标准”和评估其他骨移植物的基准，是疗效最好的植骨材料，但自体骨来源有限，且会造成二次损伤。随着同种异体骨和人工骨材料的技术不断成熟，越来越多种类的人工骨以及同种异体骨被应用于骨科手术当中。 骨科骨缺损修复材料市场需求分析 •骨科手术主要包括脊柱类手术、创伤类手术及关节类手术，其中约三分之一的骨科手术会使用到骨缺损修复材料（不包含自体骨）。受到中国人口老龄化的影响、骨科手术的需求不断增长，而随着骨缺损修复材料在骨科手术术式的渗透率不断增加，中国骨缺损修复材料相关骨科手术量将保持稳定的增长趋势。2017年到2022年，中国骨缺损修复材料相关骨科手术量从90.3万台增长到180.0万台，期间复合年增长率为14.8%。预计到2028年，中国骨缺损修复材料相关骨科手术量将增长至495.5万台，期间复合年增长率为18.4%。 中国骨科相关修复材料市场发展趋势分析 骨科手术量持续增长 更多新型人工骨合成材料的出现 齿科主要应用的骨修复材料分类和优劣势分析 •骨修复材料在齿科领域主要应用于种植牙手术当中，而临床最常使用的植骨材料为异种骨（煅烧的小牛骨骨粉）。一般齿科领域不会使用自体骨，除去异种骨外更多的会用到同种异体骨和人工合成骨材料（羟基磷灰石与胶原复合材料等）。 齿科相关修复材料市场需求分析 •在口腔领域，骨修复材料主要应用于种植牙手术阶段。随着中国人口老龄化的持续、群众口腔健康意识提升，中国种植牙手术量将保持快速增长趋势。2017年到2022年，中国需要使用骨粉的种植牙数量从78.4万颗增长到210.0万颗，期间复合年增长率为21.8%。预计到2028年，中国需要使用骨粉的种植牙数量将增长至1,364.7万颗，期间复合年增长率为36.6%。 中国齿科相关修复材料市场发展趋势分析 种植牙手术量呈持续增长态势 神经外科主要骨修复材料分类 •颅骨缺损修复是指用各种修复材料对缺损的颅骨进行填充、修补的手术，是目前神经外科一种重要的常规手术，颅骨修补不仅可以降低脑脊液渗漏的风险，预防术后感染，还可以防治皮肤坍陷，保持开颅手术患者的颅面外形美观，防治因颅内压导致脑膨出。 •在神经外科颅骨修复领域，一般将直径在3cm及以下的缺损定义为小面积缺损，将直径在3cm以上的缺损定义为大面积缺损。大面积缺损主要使用钛网、聚醚醚酮、骨水泥等人工材料进行修复；对于创伤、囊肿切除、开颅手术等原因导致的小面积缺损，各类人工合成骨修复材料近年来逐渐得到临床的接受和使用，部分代表性材料如仿生矿化胶原等已被纳入相关专家共识中。 神经外科主要骨修复市场需求分析：适应症及主要术式分析 •神经外科领域涉及骨修复相关的主要适应症包括脑血管病、脑恶性肿瘤、颅骨骨折及颅内损伤等，我国相关疾病患者人数众多。根据2022年版《中国卫生健康统计年鉴》，我国脑血管病、脑恶性肿瘤、颅骨和面骨骨折、颅内损伤年出院人数分别为575.3万人，3.1万人，14.2万人和64.5万人；相关术式主要包括颅底限期手术、颅底择期手术、鞍区择期手术、去骨瓣减压术及先天性颅脑畸形等。 介绍 •生长缓慢的中枢神经系统良性肿瘤，起源于颅咽管的上皮细胞或由原始口凹残留的鳞状上皮细胞化生而来（乳头型）。患者可出现头痛、视力损害和由中枢性尿崩症导致的多饮多尿等症状 神经外科主要骨修复市场需求分析：开颅手术量及预测，2017-2028E •开颅手术是一类切开颅骨进行脑内病变切除的手术总称，它可以用于治疗脑血管病、脑恶性肿瘤、颅内损伤等多种疾病，是脑部疾病和脑部创伤的重要治疗手段。2017年到2022年，中国开颅手术量从85.3万台增长至116.4万台，期间复合年增长率为6.4%。预计到2028年，中国开颅手术量将增长至208.7万台，期间复合年增长率为10.2%。其中，随着矿化胶原等适合用于颅骨小面积修复的骨性修复材料的快速发展以及临床对颅骨小面积缺损修复的需求和认知程度不断提高，颅骨小面积修复渗透率将呈快速增长态势。 中国神经外科颅骨修复材料市场规模,2017-2028E •随着我国开颅手术数量的增加以及骨修复材料技术和产品的日益成熟和发展，中国神经外科颅骨修复材料市场迅速增大。2022年，我国颅骨缺损修复材料行业市场规模达到16.4亿元，其中颅骨小面积修复材料市场规模达到1.0亿元，颅骨大面积修复材料市场规模达到15.5亿元。未来，随着患者对术后恢复质量要求的提升及患者医疗支付能力的不断提高，预计到2028年，中国神经外科颅骨修复材料市场规模将增长至40.4亿元，期间复合年增长率为16.2%。颅骨小面积修复材料的渗透率预计将不断上升，市场增速将高于颅骨大面积修复材料市场的增速。 中国神经外科颅骨修复材料市场发展趋势分析 颅骨修复材料渗透率及使用量上升 颅骨小面积修复材料使用量不断上升 国产颅骨修复材料逐步替代进口材料 目录 中国骨修复材料市场竞争格局分析2 中国骨科人工骨缺损修复材料市占率分析 •2022年中国骨科人工骨缺损修复材料上市企业主要包括奥精医疗、杭州九源基因、上海瑞邦生物、天津赛宁生物等国内企业，以及美国瑞毅医疗、英国百赛等进口企业。目前国产人工骨企业已占据中国骨科人工骨缺损修复材料的大部分市场份额，其中奥精医疗、杭州九源基因以及上海瑞邦生物占据超过一半的市场份额，奥精医疗的市场份额排名第一。 中国齿科相关修复材料市占率分析 •2022年，中国齿科人工骨缺损修复材料上市企业主要包括盖氏医疗、正海生物、奥精医疗、湖北联结生物、大清生物等企业，其中盖氏医疗占据了超过一半齿科骨修复材料的市场份额。 中国神经外科颅骨小面积修复材料市场竞争格局分析，2022 •2022年，中国神经外科颅骨小面积修复材料市场主要企业包括奥精医疗、上海瑞邦生物、天津赛宁生物、伯克利先进生物等，其中奥精医疗的市场占有率为59.5%，市场份额排名第一。