行业深度：GLP-RA研无界、惠众病，具备长期投资价值

行业深度：GLP-RA研无界、惠众病，具备长期投资价值 报告摘要 《科学》杂志将GLP-1类药物评选为2023年度十大科学突破之首。凭借出色的疗效与不断增长的用药需求，GLP-1RA正吸引着大量资本押注和国内外企业布局，我们认为此赛道值得长期关注与投资。 ⚫GLP-1 RA药物兼具降糖和减重功能，市场空间有多大？ GLP-1RA药物两个适应症都是长期慢性疾病，具备巨大的市场潜力。另外，GLP-1RA还具备心血管获益机制，目前的用药线数一直在往前推进。未来GLP-1RA类药物如果解决了供应短缺的问题并被纳入医保，其广泛使用将会对糖尿病、肥胖、心血管疾病和整个医疗保健支出产生重要影响。 ◼子行业评级 我们认为GLP-1RA作为代谢病治疗格局改变者，在中国有巨大的市场潜力。到2030年，在T2DM领域GLP-1RAs市场规模有望达到667亿元,占到降糖市场空间的50%以上；在减重领域GLP-1RAs市场规模有望达到455亿元,占到减重市场空间的90%以上。 生物医药Ⅲ 无评级 相关研究报告 <<GLP-1RA热辣滚烫，降糖减肥双雄业绩与市值齐飞>>--2024-02-18<<国 产GLP-1RA精 彩 亮 相2024ADA>>--2024-06-30 ⚫GLP-1RA药物未来的发展方向有哪些？ 药物的临床进度、差异化设计以及出色的药物疗效，都是影响GLP-1竞争格局的重要因素。 我们认为，短期将会出现两类有竞争力的产品：一类是多靶点药物，即双靶点或者三靶点多肽类的注射类药物；另一类是口服的小分子GLP-1受体激动剂，对于肥胖症和糖尿病的患者来说，口服的小分子GLP-1带来更低的成本、更好的便利性和患者依从性，还有潜在的复方用药的选择性。而多适应症的拓展是GLP-1RA药物远期发展的驱动因素。 证券分析师：谭紫媚电话：0755-83688830E-MAIL：tanzm@tpyzq.com执业资格证书编号：S1190520090001 研究助理：郭广洋电话：15601950558E-MAIL:guogy@tpyzq.com一般证券业务登记编号：S1190123090014 ⚫减重药物市场竞争激烈，重点关注什么样的公司？ GLP-1RA药物国内外研发火热，未来存量市场的竞争或为激烈。然而，对于疗效确切、质量优异的原创新药，市场的接受度是比较高的。建议关注研发能力强、进行FIC布局，同时注重专利布局和创新迭代的医药研发企业，尤其是进行GLP-1多靶点、长效、口服制剂和多适应症拓展研发的相关公司。 此外，GLP-1RA类药物具备一定的消费属性，积极发展互联网销售的企业有望占据更大优势。 投资建议：建议关注相关创新药标的，包括华东医药、信达生物、新诺威、恒瑞医药和甘李药业。 风险提示：行业政策风险；研发失败风险；竞争格局恶化风险；技术颠覆风险等。 目录 一、GLP-1RA为当前降糖减重研发的热门药物..........................................5(一) GLP-1RA药物具备多重降糖和减重机制..............................................5(二)潜力巨大，糖尿病和减重领域均充满想象力...........................................7(三)研发火热，但双寡头垄断格局短期不会变............................................15(四)供不应求，产能问题亟需解决......................................................20二、GLP-1RA未来的研发方向多元化................................................22(一)惠众病，多适应症拓展是重要增长点................................................22(二)双靶点和多靶点药物的开发........................................................26(三)口服和长效制剂是主要的剂型优化方向..............................................27(四)降低副反应，开发GLP-1RA伴侣..................................................29三、中国企业陆续进场布局GLP-1RA................................................32(一)华东医药全方位布局，处于国内第一阵营............................................32(二)信达生物玛仕度肽有望成为FIC....................................................34(三)新诺威整合石药集团GLP-1资产，化学合成司美格鲁肽具备竞争优势....................36(四)恒瑞医药依靠着强大的销售能力有望在减重市场中领先................................37(五)甘李药业GZR18减重效果亮眼.....................................................39四、投资建议.....................................................................41五、风险提示.....................................................................41 图表目录 图表1：GLP-1的多重代谢作用..........................................................5图表2：GLP-1调节体重的多重生理作用..................................................5图表3：GLP-1RA类药物的发展历程.....................................................6图表4：2000年-2045年成人糖尿病人数预测..............................................8图表5：2018年至2032年预估中国T2DM患病人数........................................8图表6：各类药物降糖的作用机制.......................................................9图表7：临床上2型糖尿病诊疗路径.....................................................10图表8：2018年到2032年预计中国T2DM药物市场规模...................................11图表9：肥胖症医疗负担沉重..........................................................11图表10：肥胖与21种疾病相关.........................................................11图表11：减重的幅度与疾病的改善效果..................................................12图表12：FDA批准的减重药物盘点.....................................................12图表13：目前主流GLP-1及其联合靶点临床数据汇总.....................................13图表14：司美格鲁肽减重效果可以长时间维持............................................14图表15：GLP-1调节体重的多重生理作用................................................14图表16：2018年到2032年预估中国超重╱肥胖症药物市场规模............................14图表17：几种主要的GLP-1RA药物销量................................................16图表18：代谢疾病中，肥胖症的临床试验增长最为迅猛....................................17图表19：肥胖药物的临床进度、靶标以及给药途径分布....................................18图表20：20-23年诺和诺德在糖尿病市场份额占比........................................19图表21：20-23年诺和诺德糖尿病领域的销售额..........................................19图表22：礼来替尔泊肽的成药历史.....................................................19图表23：替尔泊肽上市后强劲的处方增长................................................20图表24：替尔泊肽的销售额同比增长迅猛................................................20图表25：GLP-1作用器官及其机制......................................................22图表26：司美格鲁肽的潜在治疗作用...................................................23图表27：司美格鲁肽有效减少心血管疾病风险............................................23图表28：司美格鲁肽用于NASH人群的大型临床试验.....................................24图表29：GLP-1R类药物治疗NASH的管线布局..........................................25图表30：GLP-RA通过多种途径共同作用，改善脑部的神经退行性变........................25图表31：AMG 133是一款GLP-1受体激动剂和GIPR拮抗剂...............................26图表32：多靶点药物机制.............................................................27图表33：目前主要的多肽口服递送平台.................................................27图表34：礼来的Orforglipron的II期临床数据............................................29图表35：GLP-1药物引发的不良反应....................................................30图表36：预防肌肉损失的药物.........................................................31图表37：国内多肽产业链完整齐备.........................