EMA接受BMS联合疗法申请，用于治疗肝癌

医药行业周报摘要

市场表现

• 2024年7月22日，医药板块整体表现良好，涨幅为+0.62%，领先于沪深300指数1.30个百分点，在申万31个子行业中排名第三。具体来看，医疗研发外包、医疗耗材、医疗设备等细分领域涨幅靠前，而疫苗、线下药店、医药流通则表现相对较弱。

行业动态

• EMA接受申请：百时美施贵宝（BMS）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受其PD-1抑制剂Opdivo与CTLA-4靶向抗体Yervoy的联合疗法监管申请，用于治疗未接受过全身治疗的不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者。临床数据显示，该联合疗法显著提高了患者的总生存期和客观缓解率。
• 公司新闻
  • 津药药业：子公司津药和平获批注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价。
  • 同和药业：宣布其“阿戈美拉汀”原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审批。
  • 恒瑞医药：收到关于海曲泊帕乙醇胺片的《药物临床试验批准通知书》。
  • 赛升药业：人源化抗VEGF单抗注射液III期临床试验方案已通过国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院伦理委员会审批，进入实质性开展期。

投资评级与风险提示

• 行业评级：整体看好未来6个月的行业表现，预计行业整体回报高于沪深300指数5%以上。
• 公司评级：
  • 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上。
  • 增持：预计未来6个月内，涨幅介于5%与15%之间。
  • 持有：预计未来6个月内，涨幅介于-5%与5%之间。
  • 减持：预计未来6个月内，涨幅介于-5%与-15%之间。
  • 卖出：预计未来6个月，涨幅低于-15%以下。
• 风险提示：包括新药研发及上市进度不及预期、政策影响、市场竞争加剧等风险。

结论

本周医药行业表现稳健，主要得益于欧洲药品管理局对特定联合疗法的积极接纳和多个公司的积极进展公告。投资者应关注政策环境、新药研发动态以及市场竞争情况，以做出明智的投资决策。