赛诺医疗交流纪要24071公司基本情况公司

的挑战。赛诺医疗希望通过提供综合解决方案，提升市场竞争力。· 公司在神经介入领域的成功得益于早期的技术积累和市场布局，未来将继续在这一领域深耕。Q：公司药物洗脱支架的进展如何？A：我们的药物洗脱支架在三月份完成了临床试验的审批和公示，五月份提交了注册申请，目前正在注册过程中。我们已经与评审中心进行了初步沟通，接下来会安排专家评审会。评审会后，根据专家的反馈进行材料审查和问题解答，如果没有特别问题，审批通过和取证将按计划进行。临床医生对这款产品评价很高，认为它是非常好的器械。我们已经在去年开始与经销商进行推介，客户反应积极。公司销售团队也做了充分准备，未来将逐步开展商业化。Q：公司在自膨支架方面的全球化拓展和规划是怎样的？A：我们在欧洲、美国和日本都有自膨支架的临床经验，但全球化拓展仍面临挑战。目前我们主要尝试欧盟的CP认证，并在国内外同步推进相关研究。虽然有一些初步探讨，但尚未形成具体的商业化条款。Q：颅内自膨支架未来的定价和一年手术量的预期是多少？A：目前我们还没有具体的定价和手术量预期，这些需要根据市场反馈和临床需求进一步确定。Q：公司对新产品的定价有何考虑？A：我们目前还没有对新产品的定价做出具体决定，但有几个方面的考虑。首先，作为国内外首创的颅内自膨支架，它具有创新价值。其次，我们希望好的产品能迅速进入医院并被患者接受，从而在社会效益和经济效益上获得回报。举个例子，赛诺医疗支架上市时的定价是48000元，后来随着时间推移和医保的讨论，价格降至三万多元。我们可能会参考这种定价模型。Q：自膨支架的市场空间和机会主要来自于对现有支架的替代吗？A：是的，从短期来看，自膨支架作为一种适应症治疗缺血的产品，临床效果已得到验证，确实有望替代现有的支架产品。这个产品使用方便，可能在短时间内达到预期效果。此外，通过治疗狭窄性缺血，逐渐被市场接受，未来的市场前景和潜力非常大。我们预计这个产品的市场规模可能达到10亿元。Q：自膨支架与公司现有的球囊支架是否存在替代关系？A：自膨支架和球囊支架有不同的应用场景。 我们评估认为，在治疗狭窄性缺血的手术中，70%到75%的场景可以使用药物支架，10%的场景可以使用球扩支架，另有10%到15%的场景可以通过球囊扩张解决。因此，两者并不存在直接替代关系，而是各有应用场景。Q：通路类产品和支架是什么关系？是单独出售还是捆绑销售？A：我们的支架和通用产品都是完成手术所需的医疗器械。在介入手术中，首先需要建立通路，包括在血管中选择导管等器械，然后进行地面处理，最后放置支架。因此，它们都是手术过程中不可或缺的部分。关于是否捆绑销售，这取决于企业的能力和策略。理想情况下，企业希望能提供完整的解决方案，进行打包销售，这样可以更好地应对集采等市场变化。Q：为什么赛诺医疗在集采前没有将冠脉支架出海，或者进入神经介入领域？A：在集采前，我们的冠脉支架市场份额在国内排名第四，失败率约为12%-13%，与前三名厂商有较大差距。虽然我们也尝试过出海，但由于国内市场环境较好，价格也不错，所以出海的决心和投入并不大。疫情前我们曾在欧洲和东南亚进行尝试，但效果有限。现在友商们也在努力开拓海外市场。至于神经介入领域，我们当时进入这个领域是一个偶然的机会，后来发现这是一个很有潜力的市场。我们开发了专用的颅内球囊，解决了操作过程中的痛点，最终在这个领域取得了一定的市场份额。Q：公司在海外取得诸多产品注册证的考虑是什么？后续海外销售量的预期如何？A：我们在海外取得注册证的主要目的是为了未来的销售计划。注册证是进入市场的前提条件，我们在去年和之前做了很多工作，包括在东南亚、中亚、北非等地建立经销商网络。去年我们的海外收入约为1000万元，今年一季度和二季度的订单情况显示出一些积极迹象，预计今年海外销售会有较大增长，但基数较小。我们认为，国际化需要时间和积累，未来希望海外收入能占到总收入的20%-30%。Q：密网支架的研发进展、上市预期、定价和竞争格局如何？A：我们的密网支架预计在本月底完成所有一年期的随访数据，并计划在明年上半年进行注册。市场上已有六到八家竞争对手，国产替代和价格是关键因素。我们的产品在临床表现上非常优秀，具有抗凝血表面修饰，能够通过0.017英寸的微导管输送，适 用于更细更远的血管动脉瘤治疗。定价方面，我们希望能提供一个更合理的价格，以便更多患者能够使用。Q：冠脉支架FDA的进展如何？上市时间预期是什么？A：我们预期冠脉支架将在今年年内获得FDA认证。目前，我们在FDA认证上投入了大量精力和时间，包括准备不同医院的规格和批次。虽然目前没有实质性的进展，但我们仍在积极推进。Q：公司在面对疫情和集团内部挑战时是如何应对的？A：过去几年，赛诺医疗面对疫情和集团内部的挑战，始终坚持我们的初衷，即生产出优质产品，为患者带来益处。我们通过迎接和处理这些挑战，保持了自身的定位和原则。Q：公司未来的发展机会和目标是什么？A：目前，赛诺医疗有机会将我们的工作做得更好，并在行业中取得一席之地。我们通过努力实现一些梦想和目标。我们欢迎投资者参观我们的天津和苏州工厂，与管理层直接交流，特别是与孙总交流，以更好地了解和感受赛诺医疗的未来发展机会。