医疗行业周报：高层级政策落地推动医药复苏，重点布局两大战略方向

行业投资逻辑 我们认为，近期医药板块最重要的投资变化，一是高能级的创新药全链条支持政策的出台；一是半年报窗口期的来临和板块表观业绩拐点的出现。下半年医药板块投资的配置布局也围绕这两大变化展开。 根据中国政府网，7月5日国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。我们认为，这一高能级政策出台，不仅将为创新药产业链条的带来实实在在的支持和保障，更能有效消除市场对医药板块的政策忧虑，创造估值回升趋势。 此外，半年报窗口来临，市场对企业业绩表现的关注度升高。从行业一季度业绩和Q2以来的整体发展形势来看，考虑行业政策周期、去年同期基数、以及医保结算周期等多方面因素，我们认为应对Q2业绩的温和复苏保持合理预期，Q3-Q4将是医药板块企业明显提速改善的拐点，Q3复苏趋势会比Q2单季度表现更值得关注。 创新药：政策持续鼓励，持续看好GLP-1（胰高血糖素样肽-1）赛道、ADC（抗体偶联药物）和双抗赛道，以及高 性价比底部龙头。 生物制品：内资胰岛素企业加速向创新型药企转型，同时全面推进产品出海战略，布局海外市场，打造第二增长曲线。建议持续关注内资胰岛素企业研发及商业化进展。 医疗器械：看好未来国产医疗器械海外拓展的前景，建议重点关注在产品临床创新、制造供应、客户粘性、渠道 布局方面具备优势的企业。 中药&药店：担忧情绪持续发酵，中药板块整体估值回调明显，前期筹码经历大幅出清后，情绪面有望触底。后续建议院外关注品牌力强、经营稳健、业绩仍有望持续增长的相关企业。 医疗服务与医美：根据重庆卫健委数据，重庆24年1-5月医疗卫生机构总诊疗人次累计同比+6.5%，预计随暑假到来，终端需求有望进一步释放，建议关注医疗服务龙头复苏及医美新品放量机会。 投资建议 结合政策面和业绩面的表现，考虑机构医药持仓处于低位，我们有理由认为，医药板块Q3将迎来改善行情，同时医药板块整体超过3年的长期调整也有望反转。 为了把握这种行情，我们建议积极从两个板块进行重点布局：1）高创新药械品种享受创新支持政策红利：如GLP-1 （胰高血糖素样肽-1）赛道、ADC（抗体偶联药物）和双抗赛道、电生理/内窥镜等创新医疗器械赛道；2）院内存量药械需求Q3复苏：如部分景气度较高的生物制品（长效干扰素、三代胰岛素、血液制品等）、精麻药物、化学发光诊断、医疗设备、原料药（如维生素、抗生素等）等。 重点标的 恒瑞医药、特宝生物、康方生物、迈瑞医疗、花园生物。 风险提示 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 内容目录 政策落地+业绩拐点，医药板块三年下行行情有望反转3创新药：国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，高层次政策落地推动产业复苏4 国家层面大力支持创新药，趋势确定，方案落地4创新药企研发投入持续，新药临床、出海及上市硕果不断4 生物制品：关注本土胰岛素企业研发端及海外商业化进展5 甘李药业自研一类新药GZR18注射液临床数据于ADA2024发表5内资胰岛素企业海外商业化不断取得新进展6 医疗器械：头部企业加快海外合作布局，关注创新器械出海市场6 迈瑞医疗签署三方合作战略协议6心脉医疗收购Lombard：上半年业绩高速增长，收购优质资产加速海外扩张6 中药&药店：受情绪面影响估值回调，关注业绩端稳健增长公司7医疗服务及医美：基数效应减退，旺季需求有望进一步释放8 医疗服务：支付端持续优化，有望助力具有竞争力的头部民营医院发展8终端：终端诊疗量逐步复苏9医美：新品受理有望更好满足市场需求9 投资建议10重点公司10风险提示10 图表目录 图表1：基金医药持仓处于低位3图表2：医药板块经过长期回调（800医卫和中证医疗指数表现情况）4图表3：2023年度中国上市药企研发费用（亿元）TOP305图表4：GZR18中国lb/lla期试验设计6图表5：Lombard产品Aorfix（左）及Altura（右）腹主动脉覆膜支架7图表6：医药各子板块近期涨跌幅表现8图表7：《2024医药卫生体制改革》医疗服务相关梳理8图表8：重庆医疗卫生机构总诊疗人次（万人次）9图表9：中国肉毒毒素获批产品梳理9 政策落地+业绩拐点，医药板块三年下行行情有望反转 我们认为，近期医药板块最重要的投资变化，一是高能级的创新药全链条支持政策的出台，一是半年报窗口期的来临和板块表观业绩拐点的出现。下半年医药板块投资的配置布局也围绕这两大变化展开。 根据中国政府网，7月5日国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。我们认为，这一高能级政策出台，不仅将为创新药产业链条的带来实实在在的支持和保障，更能有效消除市场对医药板块的政策忧虑，创造估值回升趋势。 此外，半年报窗口来临，市场对企业业绩表现的关注度升高。从行业一季度业绩和Q2以来的整体发展形势来看，考虑行业政策周期、去年同期基数、以及医保结算周期等多方面因素，我们认为应对Q2业绩的温和复苏保持合理预期，Q3-Q4将是医药板块企业明显提速改善的拐点，Q3复苏趋势会比Q2单季度表现更值得关注。 因此，结合政策面和业绩面的表现，考虑机构医药持仓处于低位，我们有理由认为，医药板块Q3将迎来改善行情，同时医药板块整体超过3年的长期调整也有望反转。 为了把握这种行情，我们建议积极从两个板块进行重点布局： 高创新药械品种享受创新支持政策红利：如GLP-1（胰高血糖素样肽-1）赛道、ADC（抗体偶联药物）和双抗赛道、电生理/内窥镜等创新医疗器械赛道； 院内存量药械需求Q3复苏：如部分景气度较高的生物制品（长效干扰素、三代胰岛素、血液制品等）、精麻药物、化学发光诊断、医疗设备、原料药（如维生素、抗生素等）、优质高值耗材等。 图表1：基金医药持仓处于低位来源：同花顺ifind，国金证券研究所 图表2：医药板块经过长期回调（800医卫和中证医疗指数表现情况） 200.00%150.00%100.00%800医卫上证指数沪深300 50.00% 中证医疗 0.00% -50.00% 2019-07-082020-07-082021-07-082022-07-082023-07-08 来源：同花顺ifind，国金证券研究所 创新药：国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，高层次政策落地推动产业复苏 国家层面大力支持创新药，趋势确定，方案落地 国家高层级政策鼓励值得重视：这是国家高层级政策对创新药发展予以多维度支持，创新药产业振兴趋势确定。 信心提振：虽然目前《全链条支持创新药发展实施方案》全文尚未公布，但此前北京、上海等多地已出台支持创新药全产业链发展的地方性文件，而此次从高层及对创新药发展予以多维度支持，对行业与市场信心皆有较强提振。 医药创新产业融资有望迎来复苏：此次政策明确涉及投融资相关方面，有望对医药一二级市场投融资回暖贡献信心。 创新药新品种不断获批：从数据来看，根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息统计，2024年上半年共有44款新药在中国首次获批上市，其中1类创新药23款。另外，还有近50款新药的新适应症/新剂型在中国获批。进一步梳理国家药审中心数据可以发现：2023年全年批准上市的1类创新药有40个，接近于2022年获批数 （21款）的两倍。而在2019、2020年和2021年三年里，我国1类创新药获批数分别为12、20和47个。由此计算，近五年来，我国获批的1类创新药达到140个，并总体呈增长趋势。 地方措施不断出台，实施可行度确定：此次国常会进一步明确，要统筹用好“医保支付”“商业保险”“药品配套使用”等政策。为增进创新药的可及性，目前，地方层面已有多项创新。比如，根据《北京市支持创新医药高质量发展若干措施 （2024年）》，对符合条件的新药新技术费用，不计入DRG病组支付标准，单独支付；广州方面则提出，建立广州重大创新药产品目录，建立目录产品的采购奖励机制。支持符合创新药品条件的医药企业随时向“穗岁康”承办机构提出申请纳入等。 创新药企研发投入持续，新药临床、出海及上市硕果不断 在以上重大政策利好的大环境下，我们特别关注研发持续投入的创新药企。本周，亦有百利天恒、金斯瑞、苑东生物、上海医药、复宏汉霖等在临床推进中有新进展，亚盛医药在创新药耐立克出海中获得进一步收获，石药集团、德琪医药、上海医药、圣诺生物等有新药、新适应症或原料药获批。 我们持续看好在出创新药研发中持续投入领先的龙头药企，比如百济神州、恒瑞医药、科伦药业等。以下是我们梳理的2023年度中国上市药企研发费用前30的上市标的。 图表3：2023年度中国上市药企研发费用（亿元）TOP30来源：Wind，各公司年报，国金证券研究所 本周创新药策略，我们继续看好三类细分方向：第一，GLP-1（胰高血糖素样肽-1）赛道上具有领先优势的信达生物、诺泰生物、圣诺生物等未来收入的高弹性空间；第二，ADC（抗体偶联药物）和双抗赛道的龙头科伦博泰、百利天恒、康方生物等未来的高成长性；第三，底部龙头上海医药、中国生物制药等业绩底部向上的态势。 生物制品：关注本土胰岛素企业研发端及海外商业化进展 甘李药业自研一类新药GZR18注射液临床数据于ADA2024发表 近期甘李药业公布了GZR18注射液的lb/IIa临床研究突破性进展(LateBreaking)结果，该结果已于2024年美国糖尿病协会(ADA)第84届科学会议上发表(摘要编号:1858-LB)。GZR18是一种基于脂肪酸酰化设计的GLP-1RA，具有每周或每两周给药一次的潜力，其与人源GLP-1分子的同源性高达94%。根据试验结果，GZR18注射液每周一次(QW)和每两周一次给药(Q2W)治疗35周，在中国肥胖症受试者中平均体重减轻17.8%(QW)与12.8%(Q2W)，相较安慰剂组(体重增加0.7%)分别减轻了18.6%与13.5%。此外，GZR18还可改善受试者整体代谢情况。 根据公司官网，与同类药品相似给药周期的III期临床试验结果相比，本研究的GZR18注射液减重效果超过了司美格鲁肽2.4mg(9.8%)和替尔泊肽15mg(17.5%)在相同可比人群的研究数据。该研究结果显示出GZR18注射液具有在每周一次和每两周一次给药频率下提供优于多靶点GLP-1RA类药物减重疗效的潜力。 图表4：GZR18中国lb/lla期试验设计来源：甘李药业，国金证券研究所 内资胰岛素企业海外商业化不断取得新进展 海外商业化方面，根据甘李药业官网，公司近日与孟加拉人民共和国大型制药公司合作本土化灌装生产的门冬胰岛素30注射液项目收到了孟加拉药品管理局（DirectorateGeneralofDrugAdministration）下发的注册批件。此次获批代表着公司首个门冬胰岛素30海外本土化项目的成功落地。今年5月，甘李药业已顺利通过EMA上市批准前GMP原料药、制剂及预填充注射笔生产线检查，标志着公司的生产设施符合欧盟GMP法规的要求，已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的相关商业化生产条件。 7月5日，通化东宝发布公告，公司收到EMA的正式通知，称公司的人胰岛素原料药的生产设施符合欧盟GMP法规的要求，具备欧盟商业化生产条件。2023年1月，公司人胰岛素注射液上市许可申请获得EMA正式受理。2024年4月15日-18日，EMA委托来自两个欧盟国家