大浪淘金，大环境变动下的医药交易

4月, 2024 全球和中国医药交易整体趋势对比01 国内企业跨境交易(License in)分析02 国内企业跨境交易(License out)分析03 中国境内交易分析04 环境变动下，企业的策略变化05 2023年全球医疗健康产业融资总金额进一步萎缩，总融资规模跌至2019年水平 •2023年，全球共完成医疗健康领域一级市场投资3076笔，累计融资574亿美元，融资总额相对2022年，进一步收缩超2成•单笔事件的融资均额也从2021年的峰值0.35亿美元跌落至2023年的0.19亿美元，接近腰斩 寒意持续传递：国内医药领域一级市场、二级市场融资数量及金额近三年下降明显；规模以上医药工业三项主要经济指标2023年均为负增长 •据不完全统计，2023年国内生物医药领域融资总金额为61.59亿美元，融资总额连续两年腰斩，融资事件数量也跌落至514起•医药企业IPO遇冷，2023年在A股（含北交所）、港股、美股仅有33家医药工业企业实现IPO，总计募集资金超296亿，延续2022年的颓势•2023年规模以上医药工业增加值约1.3万亿元，按照不变价格计算同比下降5.2%；规模以上企业实现营业收入29552.5亿元，同比下降4%；实现利润4127.2亿元，同比下降16.2%；三项指标增速多年来首次均为负增长，且分别低于全国工业整体增速9.8、5.1和13.9个百分点 政策端：鼓励关注临床未满足的需求，收紧fast follow药物的审批以及单臂临床试验申请；医药领域反腐，加强医保基金监管 2023年3月14日 2023年8月25日 2023年5月30日 CDE发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》，希望科学引导行业正确理解单臂临床试验，严格其适用条件，确保其治疗获益大于试验自身不确定性所带来的风险。 国务院办公厅发布《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》 国家药品监督管理局发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》。 某药品获附条件批准上市后，原则上不再同意其他同机制、同靶点、同适应症的同类药品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请。拟申请附条件批准上市的，申请人应已启动确证性研究（以首例受试者入组为标准），且原则上，上市后需要继续完成的研究工作时限不得超过4年。 2023年7月21日 2023年4月28日 2023年5月10日 2023年9月14日 14部门联合印发《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。 国家医保局最高人民检察院等五部门联合发布《关于开展医保领域打击欺诈骗保专项整治工作的通知》 国家卫健委会同教育部、公安部等共十部门，部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。 国家医保局发布《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》 全 球 和 中 国 医 药 交 易 整 体 趋 势 对 比01 国内企业跨境交易(License in)分析02 国内企业跨境交易(License out)分析03 中国境内交易分析04 环境变动下，企业的策略变化05 2023年全球医药交易金额大幅上升，交易数量首次迎来下降；单笔交易总额均值持续增长，首付款均值2023年创新高 近三年，中国医药交易数量略有下降，交易金额延续了此前增长的趋势；单笔交易总额均值和首付款均值2023年有大幅的增长，缩小了与全球的差距 2 0 1 8年 至 今 中 国 医 药 交 易 单 笔 金 额 •交易首付款单笔平均金额（百万美元），约为全球均值的5成•交易总额单笔平均金额（百万美元），约为全球均值的6成 中国重磅交易的数量在2023年迎来了爆发，在全球的占比首次超过了20%，金额占比也首次超过了10% 中国企业医药交易活跃度仅次于美国，居全球第二；中国企业作为转让方的占比近年来持续提高，作为受让方的占比近三年下降明显 全球和国内交易类型均以授权/许可及合作为主；国内交易合作形式相对集中，可考虑更加多样化 从全球看，药品的交易数量呈下降趋势，企业的收并购近两年骤增；从国内看，近三年技术/平台的交易数量显著增多，企业的收并购事件对比全球较少 License out和境内交易占比持续增长，2022年起境内交易成为了占比最高的交易类型 全球与国内交易，临床前与申请/批准上市阶段药物占比最高，呈现买早/买确定性特点 全球交易化药占据超四成，技术类别成熟的交易更容易发生在药物开发阶段晚期 国内交易化药占比与全球趋同，但抗体占比超过全球，达到24%；单抗、双抗/多抗、ADC等都位居前列 国内化药交易金额占比显著低于全球，ADC药物交易总金额即将超过化药排在第一位；从单笔平均金额看，均为ADC等抗体类药物排位居前 •从交易总金额看，对比全球，国内化药占比较低，ADC等抗体类药物排位居前，ADC药物即将超过化药排在第一位•从单笔平均金额看，国内与全球基本一致，均为ADC等抗体类药物排位居前，但国内药物发现的排名低于全球，AI技术的排名高于全球 DS-8201等产品的成功，在国内掀起了一轮ADC产品交易热潮，国内企业已成为全球的主要参与者 国内企业通过自研或引进的方式布局了527条ADC管线，其中较多产品处于早期研发阶段 国内交易以成熟靶点为主，肿瘤相关靶点占比超过一半；对比可以发现，除新冠相关靶点外，BCMA、GLP1R、CLDN-18.2等靶点近三年受到了更多关注 全球交易中，肿瘤是最受关注的治疗领域，抗感染、神经系统药物、免疫系统药物也占比较高 国内交易中，疾病领域集中度高于全球；2023年肿瘤、内分泌和代谢以及心血管领域较上一年占比有所增长，其中肿瘤占比超过三成 全球和中国医药交易整体趋势对比01 国 内 企 业 跨 境 交 易( L i c e n s e i n )分 析02 国内企业跨境交易(License out)分析03 中国境内交易分析04 环境变动下，企业的策略变化05 总结与展望06 近两年，License in交易数量和金额在前几年增长趋势上呈现明显回落，交易总额均值和首付款均值无明显变化趋势 跨境交易（License in）总金额Top10，高金额交易更多发生在2018-2019年 License in交易更倾向于确定性强的申请/批准上市阶段项目，近三年占比逐年增高 License in交易，化药与抗体显著高于其他类型；细胞基因治疗占比较低，与该领域类高研发热度不一致 国内近几年细胞基因治疗领域研发十分火热，申报及获批数量持续高速增长，获批/上市产品以自研为主 肿瘤是最受关注的治疗领域，但近三年占比相较此前在减少；从分布情况来看，引进项目的治疗领域朝着多元化的方向在发展 Pharma和Biotech企业在license in市场各占半壁，复星、再鼎、百济神州位居前列 全球和中国医药交易整体趋势对比01 国内企业跨境交易(License in)分析02 国 内 企 业 跨 境 交 易(L i c e n s e o u t)分 析03 中国境内交易分析04 环境变动下，企业的策略变化05 总结与展望06 Licenseout交易数量近几年持续增长，交易总额增长迅猛，2020年开始迎来爆发；单笔交易金额均值和首付款均值也均出现显著增长 跨境交易（License out）总金额Top10，高金额交易更多发生在近3年 临床前及申请/获批上市的品种出海占比较高；2023年，临床前及II期临床阶段的品种占比增长显著 近两年抗体类药物出海增长迅猛，抗体类药物license out总数量已经超过化药，其中ADC类在2022年迎来了爆发 Licenseout交易出海目的以欧美地区为主，生物类似药正逐渐流向新兴市场国家 MNC近两年开始在国内大肆扫货，2023年心血管等慢病领域的化药、ADC、CGT、双抗/多抗以及AI技术的交易数量有所增多 •MNC引进国内项目的数量从2018年的5起交易事件增长到了2023年的41起交易事件 •从技术类别看，2023年心血管等慢病领域的化药、ADC、CGT、双抗/多抗以及AI技术的交易数量有所增多 •从交易企业来看，2023年AZ(7)、BioNTech (6)、GSK (5)、辉瑞(3)及武田(3)引进国内项目的交易数量排在前五位 License out跨境交易中，先导药物、百奥赛图等技术平台类企业表现亮眼；传统药企在出海中愈发主动，复星、绿叶制药分列二、三位 全球和中国医药交易整体趋势对比01 国内企业跨境交易(License in)分析02 03国内企业跨境交易(License out)分析 中 国 境 内 交 易 分 析04 环境变动下，企业的策略变化05 总结与展望06 境内交易数量近年来持续增长，在2020年迎来了爆发，2023年有所回落；单笔首付款均值与交易总额单笔均值整体呈增长趋势 中国境内交易总金额Top10，金额较跨境交易仍有差距 2023年高校/研究所与企业的交易合作数量显著减少，需要持续推动产学研合作，打通成果转化“最后一公里” 境内交易转让方中高校、技术平台类企业占更多席位；受让方中传统药企占据主流，biotech也有积极参与 国内企业跨境交易(License in)分析中国境内交易分析020304全球和中国医药交易整体趋势对比01国内企业跨境交易(License out)分析 环 境 变 动 下 ， 企 业 的 策 略 变 化05 总结与展望06 1A.2022年交易终止项目骤增，2023年继续延续这种趋势；从交易行为来看，除了境内交易外，均呈现这种趋势 1B.从技术类别来看，单抗、细胞治疗领域终止项目数显著增多；涉及的国内企业有信达、传奇生物等 2.为了保证资金流，创新药企业通过收缩管线、对外授权或股权合作等方式自救 和铂医药通过出售核心产品，对外授权技术平台，出售厂房，高效成本管理等措施保障资金流 赛金生物与三金药业通过股权合作的方式，实现两个公司的研发管线互补 2022年12月，桂林三金药业宣布，拟与上海赛金生物实际控制人丁邦及其团队持股平台签订《投资合作框架协议》。拟以现金及全资孙公司宝船生物全部股权支付的方式成为上海赛金的第一大股东并相对控股。宝船生物被纳入赛金生物麾下，而桂林药业成了赛金生物最大股东。本次筹划的投资合作事项，可以实现两个公司的研发管线互补，有效整合公司生物医药资源。 2022年以来，和铂医药共发生了22起交易事件，对外授权了巴托利单抗、HBM7022(双抗)、HBM7008(双抗)、HBM9033(ADC)等管线，合作企业包括石药、AZ、辉瑞等。根据其2023年财报，2023年和铂医药收入6.4亿元，首次实现全年盈利1.6亿元。 东曜药业终止其HER2ADC新药TAA013的三期临床，全面转型CDMO 云顶新耀通过退回戈沙妥珠单抗权益，终止引进的项目，聚焦研发方向的方式来保障现金流 2022年8月2022年8月，云顶新耀向吉利德以4.55亿美元的价格退回戈沙妥珠单抗在大中华区等区域的权益。2024年2月，其与合作方Providence已订立终止协议，双方同意全面终止合作及授权许可协议、新冠疫苗授权许可协议及股份发行协议。此外，云顶新耀表示，疱疹疫苗和狂犬病疫苗暂无进一步开发计划，公司目前主要聚焦在肿瘤疫苗的开发上。根据其2023年财报，2023年总收入人民币1.26亿元，同比增长884%，现金储备达到23.5亿元。 2023年，东曜药业先是宣布终止其HER2ADC新药TAA013的三期临床；随后，宣称放弃了所有新药的研发，全面转型CDMO，深耕ADC领域。目前，其仅有贝伐珠单抗注射液一款商业化产品。根据其2023年财报，CDMO/CMO业务收入人民币1.4亿元，同比增长94%。 3.被MNC等境外公司收购成了Biotech在困境下的新选择