利用真实世界的证据支持肿瘤靶向治疗

总结

白皮书概述

白皮书阐述了IQVIA Oncology Evidence Network（OEN）在肿瘤学领域生成真实世界证据（RWE）的全面解决方案。该网络与欧洲领先的癌症中心合作，收集丰富的生物标志物数据与临床电子医疗记录（EMR）数据，支持多个癌症治疗领域的重要研究。

主要挑战

在利用真实世界数据（RWD）支持靶向疗法时，存在几个主要挑战：

1. 生物标志器采用率低：欧盟五国的癌症患者平均只接受一项生物标志物测试，主要集中在特定疾病如肺癌和乳腺癌。
2. 新型生物标志物采用慢：新型癌症生物标志物的临床采用率缓慢，导致RWD计划的实施时间延长。
3. 生物标志物低频次：一些具有重大影响的生物标志物频率低，使得开展充分统计功效的研究变得困难。

解决方案

1. 链接生物标志物与临床数据的访问：通过与欧洲领先癌症中心的合作，OEN整合了丰富的生物标志物数据与临床EMR数据，支持各种类型的RWE研究，并加快了证据生成与市场准入的过程。

2. 归档组织样本的回顾性测试：通过与生物银行和病理实验室合作，对归档组织样本进行回顾性测试，以扩大对新型和未充分测试生物标志物的理解。这种方法高效且成本效益高，加速了精准肿瘤学研究进程。

3. AI驱动的精准肿瘤学：简化了制药伙伴获取成像和病理数据的方式，包括从病理图像中检测肿瘤生物标志物或通过影像组学发现生物标志物，利用机器学习技术挖掘数据价值。

结论

OEN的解决方案旨在解决针对新型和未充分测试的生物标志物的RWE计划的可行性和价值最大化问题，为制药合作伙伴提供最优化的收益。通过上述措施，OEN支持了针对靶向癌症疗法的高效RWE生成，即使是在面临挑战的情况下，也能推动创新药物的市场准入。