市场有风险，投资需谨慎 请务必阅读正文之后的免责条款部分 证券研究报告：医药生物|个股研究 2022年12月12日 股票投资评级 加科思-B（01167.HK）： 买入|首次覆盖 聚焦肿瘤靶向药物的创新引擎 个股表现 ⚫ 投资要点 专注于肿瘤新靶点的创新药企，将进入数据读出期。加科思成立于2015年，专注于肿瘤的新靶点药物研发，核心管理层主要来自贝达药业。目前公司有5款管线（KRAS G12C、SHP2、BET、Aurora A、CD73）处于临床阶段，2023年将发布多项剂量爬坡数据。多款临床前管线，包括KRASmulti抑制剂、P53 Y220C激活剂和免疫刺激ADC等，将在2023-2024年提交IND申请。 核心管线JAB-21822：安全性潜在BIC、疗效第一梯队的KRAS G12C抑制剂，有望2024年在中国上市。公司于ASCO 2022上发布JAB-21822中国单药剂量爬坡数据，2L非小细胞肺癌的ORR和DCR高于竞品药物，RP2D剂量组（N=40）中3级及以上治疗相关不良反应发生率仅为3%，远低于竞品，为将来的联用方案打下良好基础。2022年9月加科思在中国启动JAB21822治疗2L非小细胞肺癌关键2期注册临床，2022年12月该适应症被CDE纳入拟突破性治疗品种，有望在2024年上市。 核心管线JAB-3312：全球进度前三的SHP2抑制剂，海外联用临床已完成剂量爬坡。SHP2磷酸酶具有激活RTK-RAS相关通路和抑制肿瘤免疫的双重功能，因此SHP2抑制剂具有和EGFR-MAPK通路抑制剂或PD(L)1单抗联用的巨大潜力。包括加科思在内，目前全球主流的SHP2抑制剂均已授权给MNC，显示业界对该靶点的看好。近期RevMed公司的RMC-4630展现了良好的单药和联用数据。加科思重点推进的JAB-3312在中国、全球开展多项单药和联用临床，基本已经完成1期剂量爬坡阶段患者入组，等待数据发布。 深具潜力的临床前管线：KRASmulti抑制剂、免疫刺激ADC和P53 Y220C激活剂。1）KRAS非G12C突变在肿瘤中占比14%，潜在市场巨大。加科思口服KRASmulti抑制剂JAB-23400可有效抑制多类KRAS突变，包括KRAS G12X、G13D及Q61H，预计将在2023-2024年提交IND申请。2）不同于Silverback和Bolt公司将抗体和TLR激动剂偶联，加科思的免疫刺激ADC管线使用自研的STING激动剂作为弹头，偶联CD73或者HER2单抗，预计将在2024年提交IND。作为参考，Mersana公司的临床前数据显示曲妥珠单抗偶联STING激动剂的抑癌活性远高 资料来源：iFinD，中邮证券研究所 公司基本情况 最新收盘价(港元) 6.11 总股本/流通(百万股) 771/771 总市值/流通(百万港元) 4,714/4,714 12个月最高/最低(港元) 15.00/3.30 研究所 分析师：周豫 SAC 登记编号： S1340522090001 Email：zhouyu@cnpsec.com 分析师：霍亮 SAC 登记编号： S1340522090004 Email：huoliang@cnpsec.com 研究助理：乔露阳 SAC 登记编号： S1340122080011 Email：qiaoluyang@cnpsec.com 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 于妥珠单抗偶联TLR激动剂。3）Y220C突变可使p53蛋白无法结合DNA从而失去抑癌功能,约1%的实体瘤存在该突变。胰腺癌CDX模型显示加科思口服P53 Y220C激活剂JAB-30300可有效的恢复Y220C突变p53的抑癌功能，预计将在2024年提交IND申请。 ⚫ 盈利预测 我们预测公司2022/23/24年营业总收入为1.46/1.39/2.34亿元人民币，归母净利润为-3.81/-4.51/-3.71亿元人民币。根据对核心管线JAB-21822和JAB-3312的收入预测，我们利用DCF法计算出公司的目标市值为106.5亿港元（汇率0.89）。首次覆盖给予“买入”评级，目标价为13.8港元。 单位：万元人民币 2021A 2022E 2023E 2024E 营业总收入 15,354 14,645 13,919 23,380 增长率 -68% -5% -5% 68% 归母净利润 -30,119 -38,064 -45,143 -37,086 增长率 80% -26% -19% 18% EPS（元/股） -0.39 -0.49 -0.59 -0.48 市盈率（P/E） -33.05 -11.02 -9.29 -11.31 资料来源：携宁，中邮证券研究所 ⚫ 风险提示 研发不及预期风险；内部治理风险；行业政策风险；流动性风险 请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 目录 1 管线和催化剂 ........................................................................................................................................................ 7 2 JAB-21822：安全性潜在BIC、疗效第一梯队的KRAS G12C抑制剂 ..................................................................... 9 2.1 KRAS G12C抑制剂的研究背景 .............................................................................................................................. 9 2.2 KRAS G12C突变非小细胞肺癌、结直肠癌的竞争格局 .................................................................................... 11 2.3 JAB-21822的临床前和临床研究 ......................................................................................................................... 15 2.4 KRAS G12C抑制剂中、美潜在市场分别为27亿元和28亿美元 .................................................................... 19 3 JAB-3312：全球进度前三的SHP2抑制剂 ............................................................................................................ 21 3.1 SHP2抑制剂的研究背景 ..................................................................................................................................... 21 3.2 全球SHP2抑制剂的竞争格局 ............................................................................................................................ 23 3.3 JAB-3312/JAB-3068临床前和临床研究............................................................................................................... 26 3.4 SHP2抑制剂主要适应症中国潜在市场为54亿元 ............................................................................................ 30 4 部分深具潜力的临床前管线 ............................................................................................................................... 30 4.1 KRASMULTI抑制剂：可有效抑制KRAS的三类主要突变 ....................................................................................... 30 4.2 免疫刺激ADC：偶联全新的STING激动剂弹头............................................................................................... 32 4.3 P53激活剂：有效恢复Y220C突变P53蛋白的抑癌功能 ................................................................................. 33 5 估值 ..................................................................................................................................................................... 35 6 附录：公司基本资料 ........................................................................................................................................... 36 7 风险提示 .............................................................................................................................................................. 37 请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 图表目录 图表 1：加科思临床阶段/即将进入临床阶段管线 ............................................. 7 图表 2：加科思早期管线 .................................................................. 7 图表 3：加科思核心管线的潜在催化剂 ...................................................... 8 图表 4：KRAS处于调节细胞生长的枢纽位置 ............................................