2024年6月第三周创新药周报

医药行业创新药周报（6.10-6.16）

行业动态概览

• 市场表现：西南证券的研究报告显示，2024年6月第三周，A股和港股创新药板块及XBI指数分别表现如下：

  • A股创新药板块下跌0.64%，跑赢沪深300指数0.27%，生物医药指数下跌0.68%。
  • 港股创新药板块下跌1.79%，跑赢恒生指数0.53%，恒生医疗保健指数下跌0.41%。

• XBI指数：本周XBI指数下跌0.36%，近6个月累计上涨6.86%。

全球创新药动态

• 美国：6月美国3款新药获得NDA批准，本周1款新药获得NDA批准。
• 欧洲：6月欧洲无新药获批上市，本周同样无新药获批上市。
• 日本：6月日本无新药获批上市，本周亦无新药获批上市。

国内重点创新药进展

• 新药获批：6月国内共有4款新药获批上市，3个新增适应症获批。
• 临床试验：本周国内首次公示了37个临床试验，包括19个BE/I期、9个II期、7个III期、2个IV期。

全球重点创新药交易

• 交易活动：本周全球共达成10起重点交易，其中2起披露了金额。

GLP-1RA药物研发进展

• 全球适应症：全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药已获批上市11项（9项在中国），3项获批肥胖适应症（1项在中国）。
• 国内进展：图1、图2展示了国内进展前列的GLP-1RA药物（糖尿病、肥胖适应症）。
• 仿制药：国内，利拉鲁肽和司美格鲁肽的仿制药研发也有所进展。

上市创新药一览

• 国内：表1列出了6月上市的创新药及首次公示的临床试验数量。
• 美国：表2列出了6月美国上市的创新药。
• 欧洲：6月欧洲无创新药获批上市。
• 日本：6月日本无创新药获批上市。

重点创新药进展

• 国内：表2提供了本周国内重点创新药的进展概述。
• 海外：表3汇总了本周海外重点创新药的批准情况。

风险提示

• 药品降价风险
• 医改政策执行进度低于预期风险
• 研发失败的风险

以上概要涵盖了医药行业创新药周报的主要内容，包括市场表现、全球与国内创新药动态、GLP-1RA药物的研发进展以及重点创新药的批准情况，并特别提到了风险提示。