医药行业创新药周报：2024年12月第三周创新药周报

A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

本周市场表现

• 陆港两地创新药板块：本周共计14个股上涨，94个股下跌。
• 涨幅前三：歌礼制药-B（+29.30%）、乐普生物-B（+15.95%）、和铂医药-B（+15.52%）。
• 跌幅前三：来凯医药-B（-24.16%）、宜明昂科-B（-16.45%）、永泰生物-B（-14.91%）。
• A股创新药板块：下跌0.79%，跑输沪深300指数1.11个百分点，生物医药下跌2.04%。
• 港股创新药板块：下跌1.98%，跑输恒生指数0.88个百分点，恒生医疗保健下跌2.80%。
• XBI指数：下跌3.72%，近6个月累计下跌1.26%。

新药获批上市情况

• 国内：12月国内11款新药获批上市，无新增适应症获批；本周2款新药获批上市，无新增适应症。
• 美国：12月4款NDA获批，3款BLA获批；本周2款NDA获批，1款BLA获批。
• 欧洲：12月及本周均无新药获批上市。
• 日本：12月及本周均无新药获批上市。

重点创新药交易进展

• 本周全球：共达成21起重点交易，披露金额的9起。
• 重点交易案例：
  • 默沙东与翰森制药：2012百万美金。
  • BioArctic与Bristol Myers Squibb：1350百万美金。
  • Candid Therapeutics与EpimAb Biotherapeutics：1000百万美金。
  • NGM Bio与KdT Ventures：608百万美金。

GLP-1RA药物研发进展和销售情况

• 全球糖尿病适应症GLP-1靶点：11项已获批（均中国获批），3款NDA阶段，9项III期临床。
• 全球肥胖适应症GLP-1靶点：3项已获批（2项中国获批，1项中国NDA），1款NDA，6项III期临床。
• 仿制药：国内利拉鲁肽已有3家获批，司美格鲁肽仿制药4款NDA，9款III期临床。
• 销售额：
  • 替尔泊肽（Mounjaro）：2023年51.63亿美元（+970.1%）。
  • 度拉糖肽（Trulicity）：2023年约71.33亿美元。
  • 司美格鲁肽：2023年降糖适应症（Ozempic/Rybelsus/Wegovy）合计211.57亿美元。
  • 利拉鲁肽：2023年销售额约27.51亿美元（-18%）。

风险提示

• 药品降价风险。
• 医改政策执行进度低于预期风险。
• 研发失败的风险。