ASCO2024：重点公司简要点评（一）

ASCO 2024医药行业重点公司点评

康方生物（9926.HK）

康方生物的AK112在EGFR突变NSCLC适应症的三期临床试验中展示了显著的PFS获益（HR=0.46），在7.89个月的随访后，mPFS达到了7.06个月，相比化疗对照组的4.8个月。在不同亚组，包括接受第三代EGFR TKI治疗进展后患者、脑转移患者、EGFR 19缺失突变个体以及T790M突变阳性个体，均显示出PFS获益。ORR为50.6%，但3级及以上TEAE发生率稍高。对比信达生物的ORIENT-31试验，AK112在T790M突变群体中PFS获益显著，这可能成为其在后续商业化中的差异化竞争点。

科伦博泰（未覆盖）

科伦博泰的SKB264在TNBC适应症的三期临床试验中展示了优异的疗效数据。在OptiTROP-Breast01试验中，中期分析显示，与化疗组相比，SKB264单药治疗显著降低了69%的疾病进展或死亡风险，mPFS为5.7个月。中期OS分析显示，实验组mOS尚未达到，对比化疗组为9.4个月。ORR为43.8%，展现出显著的疗效优势。科伦博泰还披露了SKB264联合PD-L1在1L NSCLC适应症上的二期临床试验结果，显示出与DS-1062和Trodelvy相比，更高的ORR和更长的mPFS。

结论

ASCO 2024年会上，康方生物的AK112和科伦博泰的SKB264分别在EGFR突变NSCLC和TNBC适应症展示了积极的临床数据。康方生物的AK112在T790M突变群体中表现出色，而科伦博泰的SKB264则在TNBC适应症上展现出了潜在的同类最佳疗效。这些数据为两公司未来的产品发展和商业化策略提供了有力的支持。