九典制药机构调研纪要

调研日期: 2024-05-20 湖南九典制药股份有限公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的上市医药企业,成立于2001年,2017年创业板上市。公司已完成药品制剂、中药、原料药、药用辅料、医药商业等产业全方位布局,建立了完善的研发、营销和生产体系,经营管理水平不断提升。研发资源、市场资源日益丰富,拥有原料药、口服固体制剂、口服液体制剂、凝胶膏剂、药用辅料等现代化生产线。公司以“九转中西、典诺健康”为核心理念,以研发和技术为驱动力,已获得国家企业技术中心、国家高新技术企业、湖南省小巨人企业等多项荣誉。未来,公司将继续坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略,积极拓展CXO新业态,打造国内经皮给药领域的龙头企业,逐步成长为中国医药行业领跑者之一。 证券事务代表首先介绍了公司的基本情况及未来发展战略。接下来主要采用解答投资者提问的方式进行,问题回复如下: 1、目前洛索洛芬钠凝胶贴膏参与地方集采的情况是怎样的? 回复:截至目前,全国共有31个可销售省级行政区域(22个省+5个自治区+4个直辖市,不含香港、澳门、台湾),洛索洛芬钠凝胶贴膏已被27个区域集采,剩下4个区域(上海市、山东省、湖北省、福建省)未被集采,已执行集采的区域有12个(山西省、广东省、青海省、海南省、河南省、新疆维吾尔自治区及新疆建设兵团、宁夏回族自治区、甘肃省、浙江省、天津市、广西壮族自治区、重庆市)。从目前的执行情况来看,较好的实现了以价换量。 2、凝胶贴膏剂这类外用制剂的仿制壁垒有哪些? 回复:凝胶贴膏剂领域的进入壁垒主要体现在以下两个方面:第一个是技术壁垒。凝胶贴膏研制开发是一个系统性的科研工程,壁垒主要为药物释放体系需持续稳定渗透到皮肤组织中,以达到药物恒定的渗透速率;在稳定性期间,各主成分未发生变化,研究指标均符合国家标准;凝胶贴膏药用辅料添加品种多达十种以上甚至近二十种,不同药用辅料用量比例、投料顺序、工艺参数的指标都将影响药物释放体系,这是一个需要长时间的技术摸索和经验积累的过程。第二个是行政审批周期的壁垒。根据药监审评审批进程要求,需要经过研发、申报、临床研究、审批上市等环节,时间周期较长。 3、公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏洛索目前医院端和院外端占比怎么样? 回复:洛索洛芬钠凝胶贴膏主要在医院端销售,院外端占比比较小。公司后续会加大院外端的投入,打造“久悦”贴膏品牌,提升品牌价值 4、酮洛芬凝胶贴膏的价格是多少? 回复:酮洛芬凝胶贴膏是通过医保谈判以8.68元/贴首次纳入《国家医保目录(2023年)》。 5、公司目前除了洛索洛芬钠凝胶贴膏和酮洛芬凝胶贴膏,后续还有哪些主要产品? 回复:公司后续在外用制剂领域的产品有利多卡因凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏、椒七麝凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等产品。上述四个产品目前都已完成了申报生产。 6、中药凝胶贴膏椒七麝预期上市时间及推广计划? 回复:椒七麝凝胶贴膏已经在2023年12月完成了申报生产,预计会在2025年获批。这个产品的销售渠道还是以院内渠道为主,重点支持医院开发,我们希望将其打造成中药新型贴膏的标杆。 7、椒七麝凝胶贴膏与传统膏药相比有哪些优势? 回复:与传统贴膏剂相比,凝胶贴膏剂具备含水量高、透气性好;皮肤刺激性小,不易发生过敏反应;透皮吸收效率高,临床效果好;锁水性强,可反复粘贴;敷贴舒适性强,无撕揭痛感,没有皮肤贴痕,无异味;作用机理明确,疗效突出,容易被医生和患者所接受等优点。 8、公司目前的产能情况如何? 回复:目前公司产能能够满足市场销售需求,随着公司产品销售规模的快速增长,公司建设了高端制剂研发产业园建设项目(一期)、高端制剂研发产业园口服固体制剂项目,随着建设项目的投产,将进一步提高外用制剂和口服固体制剂的生产能力,通过充分实现规模化效应,切实增强公司盈利能力与可持续发展能力。 9、公司洛索洛芬钠凝胶贴膏半自营模式的试点省份会增加吗? 回复:目前洛索洛芬钠凝胶贴膏在河南、山东、湖南三个省份试点半自营模式,试点情况良好。公司会根据市场情况和销售规划,考虑是否 调整采用半自营模式的省份。