您的浏览器禁用了JavaScript(一种计算机语言,用以实现您与网页的交互),请解除该禁用,或者联系我们。 [太平洋证券]:电生理赛道梳理:24Q1增长强劲,PFA技术加速布局 - 发现报告

电生理赛道梳理:24Q1增长强劲,PFA技术加速布局

医药生物 2024-05-21 谭紫媚,张懿 太平洋证券 喵小鱼
报告封面

电生理赛道梳理:24Q1增长强劲,PFA技术加速布局 报告摘要 本周我们从电生理赛道出发,梳理海内外头部企业24Q1业绩:电生理业务强劲是助力其业绩增长的重要原因。 (1)强生:24Q1营收213.83亿美元(+2.3%);其中,电生理业务的强劲增长(+23%)是助推强生Q1增长的主要原因,增长原因系全球手术量增加,以及QDOT Micro一次性使用压力监测射频消融导管、OCTARAY TM标测诊断导管商业化持续扩大。 VARIPULSE脉冲场消融(PFA)平台在欧洲获得CE认证,向美国FDA提交了申请,寻求批准VARIPULSE平台治疗阵发性房颤。 (2)波科:24Q1实现收入38.56亿美元(+13.8%)。其中,电生理业务运营和有机同比均增长了72%,这一增长是由FARAPULSE账户的持续开设、在欧洲较高的使用率以及美国Q1中旬获批推动。 子行业评级 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ无评级其 他 医 药 医疗无评级 24Q1启动了DISRUPT-AF注册试验,旨在获得FARAPULSE PFA系统在美国治疗房颤的临床经验 (3)雅培:24Q1总营收99.64亿美元(+2.2%),主要得益于糖尿病、电生理和结构性心脏病等领域双位数高增长。 现已完成了Volt CE Mark临床研究的注册,旨在评估Volt™脉冲场消融(PFA)系统用于治疗心房颤动(AFib)等心律失常患者。 推荐公司及评级 (4)微电生理:24Q1营收0.89亿元(+71.01%),主要系公司积极开拓国内外市场,产品受到市场广泛认可,叠加带量采购政策的积极影响,公司产品销量较上年同期大幅提升。 相关研究报告 <>--2024-05-12 <<高股息板块盛行,建议关注医药相关领域>>--2024-04-28<<血液透析远期市场空间广阔,国产企业有望加速进口替代>>--2024-04-21 截止目前,压力脉冲项目已进入随访阶段。商阳医疗的one-shotPFA项目随访已经接近尾声,我们预计在2025年第一季度获证。 (5)惠泰医疗:24Q1营收4.55亿元(+30.20%),其中电生理业务在带量采购的积极影响下持续放量。 在研项目脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力消融导管有望于2025年一季度获批。 行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第29位。本周(5月13日-5月17日)生物医药板块下跌1.98%,跑输沪深300指数2.30pct,跑输创业板指数1.28pct,在30个中信一级行业中排名第29位。 证券分析师:谭紫媚电话:0755-83688830E-MAIL:tanzm@tpyzq.com分析师登记编号:S1190520090001 本周中信医药子板块均下跌,其中化学制剂子板块下跌2.81%,跌幅最大;中成药子板块下跌0.69%,跌幅最小。 证券分析师:张懿电话:021-58502206E-MAIL:zhangyi@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523100002 投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇 (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)。 (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(康辰药业、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙)。 (3)院内刚需,老龄催化(心脉医疗、赛诺医疗)。 风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。 目录 一、电生理赛道梳理:24Q1增长强劲,PFA技术加速布局.................................................................5(一)电生理业务强劲,引领海外龙头器械公司24Q1增长.........................................................................5(二)国内电生理公司表现亮眼,PFA技术布局加速前行...........................................................................7二、行业观点及投资建议:创新仍是医药领域重要投资主线................................................................8三、板块行情...............................................................................................................................................9(一)本周板块行情回顾:板块整体下跌1.98%,子板块化学制剂跌幅居前............................................9(二)沪深港通资金持仓变化:医药北向资金减少......................................................................................12 图表目录 图表1:强生2024Q1电生理业务的增速最高,同比增加23%.................................................................5图表2:波科电生理业务2024Q1有机增长实现同比72%........................................................................6图表3:雅培2024Q1糖尿病、电生理和结构性心脏病等领域双位数高增长.........................................7图表4:本周中信医药指数走势...................................................................................................................9图表5:本周生物医药子板块涨跌幅...........................................................................................................9图表6:本周中信各大子板块涨跌幅.........................................................................................................10图表7:2010年至今医药板块整体估值溢价率..........................................................................................11图表8:2010年至今医药各子行业估值变化情况......................................................................................11图表9:医药行业北上资金变化情况.........................................................................................................12图表10:医药行业北上资金分板块的变化情况........................................................................................12图表11:北上资金陆港通持股市值情况(亿元)....................................................................................13图表12:北上资金陆港通本周持股市值变化(亿元)............................................................................13图表13:南下资金港股通持股市值情况(亿元)....................................................................................13图表14:南下资金港股通本周持股市值变化(亿元)............................................................................13 一、电生理赛道梳理:24Q1增长强劲,PFA技术加速布局 (一)电生理业务强劲,引领海外龙头器械公司24Q1增长 1、强生:2024年第一季度营收213.83亿美元,同比增长2.3%;创新药业务实现收入135.62亿美元,同比增长1.1%,医疗设备业务实现营收78.21亿美元,同比增长4.5%。其中,电生理业务同比23%的强劲增长是助推强生24Q1增长的主要原因,增长原因系:(1)全球手术量增加;(2)QDOTMicro一次性使用压力监测射频消融导管、OCTARAY TM标测诊断导管商业化持续扩大。 在电生理业务进展方面,2024年2月29日,VARIPULSE脉冲场消融(PFA)平台在欧洲获得CE认证。2024年3月25日,Biosense Webster向美国FDA提交申请,寻求批准VARIPULSE平台治疗阵发性心房颤动。 2、波士顿科学:2024年第一季度实现收入38.56亿美元,同比增长13.8%。其中,电生理业务运营和有机同比均增长了72%,这一增长是由FARAPULSE账户的持续开设、在欧洲较高的高使用率、以及美国24Q1中旬获批推动。 在电生理业务进展方面,2024年第一季度:(1)开始在美国推出FARAPULSE™脉冲场消融 (PFA)系统,并完成了ADVANTAGE AF临床试验的第二期入组,该试验研究了FARAPULSEPFA系统治疗持续性心房颤动(AF)患者,还评估了辅助使用FARAPOINT™PFA导管治疗三尖瓣峡部(CTI)消融的安全性和有效性。 (2)开始纳入NAVIGATE-PF研究,使用FARAVIEW™软件模块与FARAWAVE™Nav PFA导管结合使用FARAPULSE PFA系统进行综合心脏测绘,用于治疗阵发性和持续性心房颤动。 (3)启动了DISRUPT-AF注册试验——一项协作性,观察性,前瞻性,多中心,非随机,真实世界的注册,旨在获得FARAPULSE PFA系统在美国治疗房颤的临床经验。 3、雅培:2024年第一季度总营收99.64亿美元,同比+2.2%,主要得益于糖尿病、电生理和结构性心脏病等领域双位数高增长。 在电生理业务进展方面,2024年3月,雅培完成了Volt CE Mark临床研究的注册,该研究旨在评估Volt™脉冲场消融(PFA)系统用于治疗心房颤动(AFib)等心律失常患者。VOLT-AF IDE临床研究于4月开始入组。 (二)国内电生理公司表现亮眼,PFA技术布局加速前行 1、微电生理:2024年第一季度营业收入0.89亿元,同比增长71.01%,主要系公司积极开拓国内外市场,产品受到市场广泛认可,叠加带量采购政策的积极影响,公司产品销量较上年同期大幅提升。 截止目前,