AI智能总结
维持“增持”评级。公司于2024EHA上披露GR1803(BCMAxCD3双抗)I期数据,疗效优异。维持2024-26年预测EPS-1.98/-1.42/-0.95元,根据DCF估值法,考虑到管线有望增厚业绩,上调目标价至54.07元,维持“增持”评级。 MM未满足需求大,BCMA双抗安全性高、花费低但疗效不及CAR-T。 根据WHO,2022年全球新发18.79万MM患者(发病率2.4/10万人),传统疗法未能解决复发和生存期等重要问题。MM市场空间大,强生的CD38单抗2023年销售额达97亿美元。近年来BCMA成为MM热门靶点,疗法以CAR-T和双抗为主。以Carvykti(CAR-T)和Tecvayli(双抗)为例,ORR=98%vs63%,治疗费用分别约46.5万vs37.5万美元,此外Carvykti被FDA添加黑框警告。因此双抗虽疗效不及CAR-T,但花费更低且安全性更好。 GR1803疗效数据优异,与已上市双抗对比优势明显。GR1803的I期临床安全性整体可控,≥G3TEAE发生率为96%(48/50,Tecvayli和Elrexfio分别为94.5%vs70.7%)。可评估疗效的40例患者中ORR=85%(Tecvayli和Elrexfio分别为63%vs61%)。180ug/kg组可评估疗效的23例患者中位随访时间28w,ORR=96%(22/23),VGPR= 43%,CR=13%。13例EMM患者中位随访时间20w,180ug/kg组ORR=100%(13/13),VGPR=54%,PR=46%。 GR1803兼具疗效好与安全性可控的优势,有望成为更具潜力的新疗法。 Carvykti(2021.3获批)和Tecvayli(2022.10获批)24Q1销售额分别为1.6/1.3亿美元,双抗放量迅速,预计GR1803上市后有望增厚业绩。 GR1501有望年底获批,其他在研管线稳步推进。GR1501作为国产进度最快的IL-17A,银屑病适应症预计2024H1可获批上市;AS预计2025年可获批上市,此外,IL-4R、狂犬病双抗等多管线均稳步推进。 风险提示:新药研发失败风险,研发进度不及预期风险 1.盈利预测:上调目标价至54.07元,维持增持评级 公司在2024 EHA上发布GR1803(BCMAxCD3)治疗多发性骨髓瘤的I期数据。数据表现优异,未来有望成为多发性骨髓瘤的新治疗选择。根据绝对估值法,公司合理股权价值为198.25亿元,对应目标价54.07元,维持“增持”评级。 采用FCFF模型计算公司股票价值,主要假设如下所示。 核心假设: (1)无风险利率:参考十年期国债利率,截至2024年5月14日,10年期国债到期收益率为2.29%。 (2)市场预期收益率:选择近十五年(2009-2023年)沪深300平均收益率8.44%。 (3)β值:为公司相对于市场的风险系数,考虑到上市时间不满一年,选取截至2024年5月14日前6个月公司的市场表现β=1.45。 (4)Ke:股权资本成本,根据CAPM模型 ,即Ke=Rf+B*(Rm-Rf)=8.79%。 (5)Kd:债务资本成本,在基准贷款利率的基础上适度上浮,为6.0%。 (6)所得税率:公司作为高新技术企业,适用所得税率为15.0%。 (7)永续增长率:考虑到后续仍有较多研发管线,有望增厚业绩,假定为2.5%。 在以下参数假设下,结果为:公司绝对估值的股票价值为198.25亿元,对应合理每股股权价值54.07元。 表1:绝对估值法关键假设 表2:FCFF估值敏感性测试,企业合理股价为54.07元