2024EHA中BCMAxCD3双抗数据点评：BCMA双抗数据优异，IL17获批在即

多发性骨髓瘤治疗新希望：GR1803 I期数据发布

背景与市场概览：

• 多发性骨髓瘤（MM）：2022年全球新发18.79万例，发病率约为2.4/10万人。传统疗法未能有效解决复发和生存期问题。
• 市场空间：MM市场庞大，强生的CD38单抗2023年销售额达到97亿美元。

BCMA靶点与疗法对比：

• BCMA双抗相比CAR-T：
  • 疗效：BCMA双抗疗效虽不及CAR-T，但安全性更高且花费较低。
  • Carvykti与Tecvayli为例，前者ORR为98%，后者为63%，治疗费用分别为约46.5万与37.5万美元，且Carvykti有黑框警告。

GR1803 I期数据亮点：

• 安全性：GR1803的I期临床安全性整体可控，≥G3TEAE发生率为96%，优于已上市双抗（Tecvayli和Elrexfio）。
• 疗效：在40例可评估疗效的患者中，ORR为85%，在180ug/kg组的23例患者中，ORR高达96%，VGPR为43%，CR为13%。在13例EMM患者中，ORR为100%，VGPR为54%，PR为46%。

商业前景：

• GR1803有望成为MM治疗的潜在新选择，上市后可能增厚业绩。
• GR1501预计年底获批，IL-17A适应症预计2024H1可上市；AS预计2025年可获批，同时，IL-4R、狂犬病双抗等多管线均稳步推进。

风险提示：

• 新药研发失败风险。
• 研发进度不及预期风险。

盈利预测与估值方法：

• 上调目标价至54.07元，维持“增持”评级。
• 使用FCFF模型计算股票价值，核心假设包括无风险利率、市场预期收益率、β值、Ke、Kd、所得税率及永续增长率等。

结论：

通过详尽的数据分析与市场洞察，GR1803展现出在多发性骨髓瘤治疗领域的巨大潜力，结合其I期数据的优异表现以及公司的多管线研发进展，预测其将对公司业绩产生积极影响，并支持其目标价的设定。