中国高尿酸及痛风行业大数据及产业竞争分析

高尿酸血症/痛风/白皮书 中国高尿酸及痛风行业大数据及产业竞争分析 白皮书编制背景 随着人类生活习惯的改变及饮食水平的上升，高尿酸血症和痛风防治市场呈现增长趋势。2021年《中国高尿酸及痛风趋势白皮书》数据显示，中国高尿酸血症的总体患病率为14%，患病人数约为1.97亿，痛风患者逾1466万人，高尿酸成为继高血糖、高血压和高血脂后的“第四高”，近年来越来越呈现出年轻化的趋势。但常规治疗无法根治痛风，药物副作用大，因此高尿酸及痛风产业发展空间巨大，市场前景较好、潜力巨大。 为进一步洞察我国大健康行业发展趋势、市场发展机遇与挑战、产业发展路径，品类发展潜力以及企业品牌价值红利与增长机会，为政府产业宏观政策制定、市场高质量发展、企业品牌赋能与产品培育提供支持与参考，由清风无恙（南京）医疗科技公司牵头编制此《2024中国高尿酸及痛风行业大数据及产业竞争分析白皮书》。 白皮书发起、实施单位 清风无恙（南京）医疗科技有限公司 清风无恙（南京）医疗科技有限公司成立于2023年，是一家在全国痛风防控工程筹备委员会指导下，专业从事痛风解决方案的科技公司。该公司以中医智慧为核心，以全球科技为支撑，为痛风患者提供全面、高效的解决方案。 自成立以来，清风无恙目前已与全国20多家痛风管理运营中心及200多家痛风专科门诊建立了合作关系，已帮助全国6万高尿酸及痛风患者解除痛苦，并致力于让全国2亿多高尿酸患者的发病率下降90%。目前会员遍布日本、新加坡、美国、韩国、德国、台湾、香港等70多个国家和地区。 公司创始团队来自中医临床、功能营养、天然原料应用、生物制药、人工智能等多个领域。2014年，来自于中医临床、功能营养、天然原料应用、生物制药等多个领域的专家组建了创始团队，成立“中医产品研发中心”。 免责声明 •本报告所发表内容注明来源的，版权归原出处所有（无法查证版权的或未注明出处的均来源于网络搜集）。转载内容（视频、文章、广告等）只以信息传播为目的，且明确注明来源和作者，仅供参考，不代表本公司认同其观点和立场。内容的真实性、准确性和合法性由原作者负责，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。•本报告推送的所有广告类信息，内容及设计均归广告主所有，本公司只作为发布方进行推送，因内容引起的任何纠纷与本平台无关。•本报告所采用的数据均来自合规渠道。一手资料来源主要包括全球范围相关行业新闻、公司年报、非盈利性组织、行业协会、政府机构及第三方数据库等。编者尽可能标注数据来源，如引用数据而未标注来源，拿出准确证据编者可修订。•本报告所载全部内容只提供给中国高尿酸及痛风相关从业者做参考之用，并不构成对从业者的投资咨询买卖建议，并非作为买卖合作的邀请或保证。客户不应单纯依靠本报告而取代自我独立判断。本中心认为本报告资料来源是可靠的，所载内容及观点客观公正，但不担保其准确性或完整性。如发现报告中个别数据偏差或有精准的数据，我方可进行修订。•本报告所载内容反映的是报告编制单位在最初发表本报告日期当日的判断，不对因客户使用本报告而导致的损失负任何责任。•本报告可能附带其它网站的地址或超级链接，对于可能涉及的相关第三方数据、地址或超级链接，不对其内容负责。链接网站的内容不构成本报告的任何部分，客户需自行承担浏览这些网站的费用或风险。•除非另有说明，所有本报告的版权属于清风无恙（南京）医疗科技有限公司及报告编制方所有。未经许可，任何机构或个人不得以任何形式转发、转载、翻版或传播本报告。本报告版权归清风无恙（南京）医疗科技有限公司及报告编制方所有并保留最终解释权。•本声明适用于本公司所发布的全部内容，自本报告创建之日起生效，永久生效。 目录CONTENTS 中国高尿酸血症及痛风行业制胜选择 中国高尿酸血症及痛风行业挑战与机遇 中国高尿酸血症及痛风行业现状洞察 高尿酸血症及痛风疾病科普 ◼高尿酸血症及痛风的流行状况◼高尿酸血症及痛风的危害和影响 ◼高尿酸血症及痛风的定义◼高尿酸血症及痛风的病因与分类 高尿酸血症及痛风的定义 高尿酸血症与痛风是一个连续、慢性的病理生理过程 血尿酸增高的遗传可能性为45%-73%血尿酸水平遗传可能性为27%-41%痛风遗传可能性为30%痛风患者存在家族史有20% 高尿酸血症 痛风 高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱引起的代谢性疾病。正常膳食状态下，非同日2次检测空腹血尿酸水平>420umo1/L，即可诊断为高尿酸血症。 痛风是一种单钠尿酸盐（MSU）沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱及（或）尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，属代谢性风湿病范畴。 血尿酸水平升高是高尿酸血症和痛风及其相关并发症发生、发展的根本原因。 高尿酸血症及痛风的病因与分类2.1 痛风及高尿酸血症根据病因主要分为原发性、继发性两大类。 原发性高尿酸血症 ➢特发性尿酸增多症：绝大多数发病原因不明，10%~20%的患者有阳性家族史，仅1%左右患者由先天性酶缺陷引起，如家族性幼年高尿酸性肾病、次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核 糖 转 移 酶（HPRT）缺 陷、磷 酸 核 糖 焦 磷 酸 合 成 酶（PRPP）活性增高、Ⅰ型糖原累积症、遗传性果糖不耐受症等。 ➢尿酸产生过多：与高嘌呤饮食、酒精过多摄入、高糖饮食、核酸代谢增强相关，常合并代谢综合征相关的临床表现或疾病。 高尿酸血症及痛风的病因与分类 2.1 痛风及高尿酸血症根据病因主要分为原发性、继发性两大类。 继发性高尿酸血症 ➢血液系统疾病：如急慢性白血病、红细胞增多症、多发性骨髓瘤、溶血性贫血、淋巴瘤及多种实体肿瘤化疗时，由于细胞内核酸大量分解而致尿酸产生过多。 ➢各类肾脏疾病：由于肾功能不全、肾小管疾病造成尿酸排泄减少而使血尿酸增高。 ➢服用某些药物：常见为利尿剂（如氢氯噻嗪、呋塞米等）、复方降压片、吡嗪酰胺等抗结核药、抗帕金森病药物、小剂量阿司匹林（75~300 mg/d）、维生素B12、烟草酸、细胞毒性化疗药物、免疫抑制剂（他克莫司、环孢素A、硫唑嘌呤）等。 ➢有机酸产生过多，抑制尿酸排泄：如乳酸酸中毒，糖尿病酮症酸中毒，过度运动、饥饿、酒精等。 高尿酸血症及痛风的病因与分类2.2 从目前已知的疾病成因研究看，高尿酸血症和痛风的发病主要受遗传因素和环境因素的共同作用。 ➢从遗传角度来看，人类在进化过程中丧失了尿酸氧化酶（Urate oxidase,UO）基因，导致无法将嘌呤代谢产物尿酸进一步分解。这就使得人类血液中的尿酸浓度比其他哺乳动物高。在正常生理条件下，如果血液中的尿酸浓度超过6.8 mg/dL，尿酸盐就会在体内结晶。这种情况下，大约10%的高尿酸血症患者最终会出现痛风的临床症状。 ➢近年来，全基因组关联分析（GWAS）已经发现了多个与高尿酸血症和痛风相关的易感位点和候选基因。这些研究表明，影响高尿酸血症和痛风的主要遗传因素是导致尿酸排泄障碍（高重吸收和低排泄）的基因变异。此外，抑制-激活生长因子系统、转录因子、细胞骨架以及基因和环境的互作等因素也对血液尿酸水平产生一定影响。 ➢在 中 国 汉 族 人 群 中，两个 新 发 现 的易 感 基 因RFX3和KCNQ1可能导致免疫应答受损和胰岛B细胞功能缺陷，从而直接或间接引起高尿酸血症和痛风。GWAS研究的持续进行将有助于深入了解高尿酸血症和痛风的发病机制，并为相关疾病的预防和治疗提供新的线索。 高尿酸血症及痛风的病因与分类2.2 现代社会的快速发展极大的改变了人们的生活方式、饮食结构和生存环境，以此为基础带来的环境因素改变是导致高尿酸血症和痛风流行病学数据快速增长的主要因素，影响占比高达约90%。 ➢近年的研究表明，环境因素可以通过影响表观遗传修饰来调节基因，在不改变基因组序列的情况下对基因表达进行调控，从而直接或间接影响疾病的发生和发展。表观遗传修饰主要包括DNA甲基化、组蛋白修饰、泛素化修饰、非编码RNA和端粒改变等化学修饰，在不改变DNA序列的前提下调控基因表达。这些表观遗传变化可以通过特殊饮食、药物和改变生活方式等方法进行纠正和逆转，为疾病的预防和治疗提供了新的策略和潜在的治疗靶点。表观遗传学的可逆性和可控性正在受到越来越多的关注，这将为相关药物和治疗方法的设计提供重要的基础。 高尿酸血症及痛风的流行状况3.1 ➢中国高尿酸血症的总体患病率达14%，其中男性为24.5%，女性为3.6%，据人口普查数据计算，我国高尿酸血症患者规模达1.97亿。 ➢中国痛风总体发病率达1%-3%，根据人口普查数据计算，我国痛风患者规模达1550-4229万。 高尿酸血症及痛风的流行状况3.2 痛风发病率持续上升，治疗达标率低。尿酸水平增加直接导致了痛风患病风险的上升，且痛风与生活方式密切相关，超过50%的痛风患者超重或肥胖，嘌呤、乙醇和果糖过量摄入亦会增加痛风发病风险。 痛风治疗率虽然较高，但由于治疗不规范，国内外整体痛风治疗的效果均不佳，中国的达标率仅10%。 ➢青少年高尿酸血症的比例增加到了男生56.3%，女生12.8%的社会情况 ➢18-35岁的年轻高尿酸血症及痛风患者占比近60%，呈现年轻化趋势。 ➢我国成人居民高尿酸血症患病率达14.0%（男性为24.5%，女性为3.6%），其中青年男性（18~29岁）患病率达32.3%，呈显著年轻化趋势。30~39岁及≥70岁患病率分别达28.4%、19.5%；女性18~29岁、60~69岁及≥70岁患病率分别为4.2%、4.4%、8.0%。 高尿酸血症及痛风的流行状况3.3 痛风患病率地域分布大致为：✓内陆地区：1%（四川，河北等）； ✓沿海地区：3%（广东、山东沿海、香港、台湾等地）；✓少数民族地区：最大可达10%（中国台湾高山族、藏族等）。 ➢性别差异显著：男女比例约为20：1，主要由于雄激素可使细胞器的磷脂膜对尿酸盐结晶有易感性而引起细胞反应，雌激素使细胞器的磷脂膜抵抗尿酸钠结晶的沉淀，且能够促肾排尿酸。 ➢全球高尿酸血症和痛风的流行病学：✓欧洲及北美地区高尿酸血症患病率介于2%-18%；✓全球痛风总患病率介于0.13%-15.3%，其中，美国痛风患病率约为3.9%。据此估算，美国大约有1298万痛风患者；✓全球痛风年发病率在0.20%-0.35%之间，据此估算年新增患者人数达1600-2800万。 高尿酸血症及痛风的危害和影响4.1 高尿酸血症及痛风极易引起的并发症包括高血压、脂肪肝、慢性肾病和心脑血管等疾病。据调查结果发现，超过20%的患者已经出现肥胖、高血压的并发症。 高尿酸血症及痛风的危害和影响4.2 高尿酸血症可以引起痛风性关节炎，中青年男性多见，常常首发于足趾第一趾关节或踝、膝等关节。 ➢高尿酸血症还可以引起肾脏病变，可以引起痛风性肾病、尿酸性肾石病。 ➢早期仅有间歇性蛋白尿，随着病情的发展而呈持续性蛋白尿； ➢晚期可发生肾功能不全，表现为水肿、高血压、血尿素氮和肌酐升高，少数病人表现为急性肾衰竭，出现少尿或无尿。 中国高尿酸血症及痛风行业现状洞察 ◼高尿酸血症及痛风疾病分型◼高尿酸血症及痛风治疗方案 ◼数据统计与趋势分析◼高尿酸血症及痛风分类标准 数据统计与趋势分析 目前我国痛风和高尿酸血症的患病率已经接近欧美发达国家水平，呈逐年上升趋势。➢最新研究表明，中国内地的高尿酸血症发病率为14%（男性为24.5%，女性为3.6%），约合患病人数 1.97亿； ➢痛风的合并发病率为1%-3%（男性1.5%，女性0.9%），平均年龄48.28岁，患病逐步年轻化，青少年患者亦不罕见，约合患病人数1550-4229万。 ✓从发病人群看，痛风发病随年龄增加而增加，以中老年多见，往往有家族遗传史；✓性别发病比例中，男性显著高于女性，男性好发于青壮年，女性更年期后发病率增高；✓地域特征中，沿海高于内陆，城市高于农村。 【1 4 %】患病人群约为1.97亿 我国尚缺乏全国范围的痛风流行病学调查资料，根据不同时期、不同地区报告，目前我国痛风患病率呈逐年上升趋势，