多款产品取得重要阶段性进展

公司2023年年报概览

核心要点与进展

• 财务表现：公司于2023年实现了营业收入121.15万元，尽管产品尚未上市销售，研发投入达到6.20亿元，同比增长36.50%。
• 产品进展：
  • 公司的核心产品赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症的NDA（新药上市申请）获得受理，成为国内首个提交此类适应症申请的抗IL-17A单克隆抗体药物。
  • 赛立奇单抗中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎两项适应症已进入新药上市评审阶段，产品商业化进程加速。
  • GR1801已完成III期临床入组，GR1802中重度特应性皮炎适应症启动III期临床，GR2001申请EOP2沟通，其他在研产品亦取得重要进展。
• 产能与商业化准备：抗体产业化基地项目的一期改扩建已完成，新增20,000L生物发酵产能，支持大规模商业化生产。商业化团队初步建立，具备丰富的创新药和自身免疫领域药品推广经验。

投资建议

• 预计公司2024-2026年的营业收入分别为0.24/3.31/7.21亿元，维持“增持”评级。

风险提示

• 行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定性风险、国际化推进不顺风险、市场竞争风险等。