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2017年三季报点评:凯美纳销量增速接近50%,整体业绩符合预期,对外合作加速推进

贝达药业,3005582017-10-26张金洋东兴证券天***
2017年三季报点评:凯美纳销量增速接近50%,整体业绩符合预期,对外合作加速推进

敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES公司研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 凯美纳销量增速接近50%,整体业绩符合预期,对外合作加速推进 ——贝达药业(300558)2017年三季报点评 2017年10月26日 推荐/维持 贝达药业 财报点评 张金洋 分析师 执业证书编号:S1480516080001 zhangjy@dxzq.net.cn 010-66554035 胡偌碧 研究助理 hurb@dxzq.net.cn 010-66554041 事件: 贝达药业发布2017年三季度报告,2017年前三季度公司实现营业收入,7.68亿元,同比下降2.42%;归属于上市公司股东的净利2.03亿元,同比下降34.03%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润1.54亿元,同比下降38.72%。实现EPS为0.51元。 公司2017年Q3实现营业收入2.70亿元,同比增长0.50%;实现归属于上市公司股东的净利润0.66亿元,同比下降30.88%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润0.51亿元。实现EPS为0.17元。 公司分季度财务指标 指标 2016Q1 2016Q2 2016Q3 2016Q4 2017Q1 2017Q2 2017Q3 营业收入(百万元) 274.93 243.65 268.78 247.7 229.54 268.6 270.14 增长率(%) - - - 23.79% -16.51% 10.24% 0.50% 毛利率(%) 97.13% 96.90% 96.99% 96.26% 95.89% 95.31% 96.23% 期间费用率(%) 62.96% 51.13% 57.68% 67.33% 67.46% 69.86% 71.74% 营业利润率(%) 32.67% 45.07% 37.84% 26.26% 27.09% 26.34% 24.86% 净利润(百万元) 103.00 108.89 95.77 60.20 75.33 59.94 63.50 增长率(%) - - - 09.60% -26.87% -44.96% -33.69% 每股盈利(季度,元) 0.29 0.30 0.27 0.15 0.19 0.15 0.17 资产负债率(%) - 19.01% 18.29% 10.99% 9.67% 17.84% 19.69% 净资产收益率(%) - 9.82% 7.95% 3.12% 3.76% 2.98% 3.07% 总资产收益率(%) - 7.96% 6.49% 2.78% 3.40% 2.45% 2.47% 观点: 1、 凯美纳销量增速接近50%,静待医保全面执行后销量再加速 东兴证券财报点评 贝达药业(300558):凯美纳销量增速接近50%,整体业绩符合预期,对外合作加速推进 P2 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES公司前三季度营收7.68亿元,同比下降2.42%,归母净利润2.03亿,增速-34.03%。核心品种凯美纳前三季度销量增速48.97%,三季度单季度销量增速48.97%。公司前三季度业绩出现下滑,主要有以下几点因素:  凯美纳降价影响(最主要影响因素):公司核心品种凯美纳销售价格进入医保谈判后降低54%,降价幅度较大(降价后为1399元/盒)。由于全国部分省市医保目录的落地仍在逐步推进中,市场反应存在滞后性,销售量的增量还在逐步体现,销售收入同比有所下降。前三季度增速48.97%,成本端随着销量增长而增长(同比增长36.70%),但收入端整体有所下降,影响业绩。  研发费用和折旧增长:报告期内公司多个新药陆续进入临床I期、II期试验阶段,研发投入增加较多,公司募集资金投资项目新生产基地建设大部分已于2016年末结转至固定资产,相应的折旧费用和能耗增加。(管理费用整体增加7200万,主要是研发费用和新生产基地的折旧和能耗)。 财务指标方面,公司销售费用率为39.87%,比去年同期37.24%上升2.63pp;管理费用率为30.03%,比去年同期20.07%上升9.96pp,研发投入和折旧摊销大幅增加,对业绩影响较大。 从样本医院终端数据来看:埃克替尼销量增速拐点明显,未来降价影响将逐渐弱化。 图 1:样本医院埃克替尼销量及收入增速 资料来源:PDB,东兴证券研究所 2、 对外合作是贝达快速发展的第三架马车,多点开花创新研发进度靠前 报告期内,公司公告以1500万美金对价收购Tyrogenex持有的Equinox 50%股权,收购完成后公司持有Equinox100%股权,拥有Vorolanib 化合物肿瘤适应症在全球的全部权益。同时卡南吉和Tyrogenex 修订双方早期签署的 X-82 独家许可协议中有关销售提成的条款,卡南吉向 Tyrogenex 支付 500 万美元,双 东兴证券财报点评 贝达药业(300558):凯美纳销量增速接近50%,整体业绩符合预期,对外合作加速推进 P3 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES方取消销售提成费条款,未来产品上市后,卡南吉无须向 Tyrogenex 支付销售提成费。本次交易合计 2000 万美元。至此公司拥有Vorolanib 化合物肿瘤适应症的完整全球权益,便于公司快速推进X-82 项目(卡南吉)。 公司2017年开始对外合作进度明显加速,除了Equinox之外,还有X-covery,卡南吉,天广实和华昊中天生物。 Xcov e ry:2017年4月,公司以2000万美金参与Xcovery D轮融资,融资完成后,持有Xcovery86.24%股权。主要合作项目为X396,是2014年引进的第二代ALK抑制剂。目前进度如下。  美国处于III期多中心临床阶段,全球目标申请120-130家中心,中国25-35家。美国方面的研究进度比较顺利,比预期的稍快一些。顺利的话2020年美国有望上市。  全球多中心临床中国部分已经于6月2日公告获批。  中国地区临床研究已经启动。150mg,200mg剂量组已经结束实验,病人肿块缩小明显,225mg正在入组。 卡南吉:2017年3月公司以现金3.72亿受让卡南吉77.4%股权。随后在6月16日以自有资金1.08亿公开摘牌收购张江生物和张江科投分别持有的卡南吉 13.5%和 9.09%的股权。实现100%控股。 卡南吉公司主要从事靶向新药X-082(抗血管生成药)的研究开发。最大特点是安全性高,疗效好。  美国肿瘤适应症还是在肾癌领域(X-082 与依维莫司联合用药治疗肾透明细胞癌的试验),目前在入组病人阶段,预计19年底有望结束III期。  美国眼科适应症(AMD)正在II期阶段。眼科适应症I期结果已经发表。  中国国内,肿瘤适应症启动III期,眼科适应症I期爬坡。 天广实:公司与北京天广实生物技术股份有限公司就MIL60抗体(贝伐单抗的仿制药)达成战略合作,投资5000万元取得MIL60产品权益,开始拓展大分子药物产品线; 目前进度: I期结果很好,开始后续研究。全国30家医院已经逐渐开启试验。 华昊中天生物:贝达药业将所占股份的15%无偿转让给华昊中天技术及管理团队控股的公司,作为技术和高管团队的激励股权,转让完成后,贝达药业将持有华昊中天4.4737%股权。进一步扩大肿瘤靶向药领域产品线布局。 3、 研发进度更新,多个创新药在临床阶段 东兴证券财报点评 贝达药业(300558):凯美纳销量增速接近50%,整体业绩符合预期,对外合作加速推进 P4 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES公司重点推进产品研发进度如下:  BPI-9016C(肿瘤):2015年Q2进行I期  BPI-2009C(银屑病):2015年Q3进行全球I期  X-396(肿瘤):2016年Q2进行全球III期(希望2020年上市),在全球80多家中心启动;全球多中心中国部分6月初获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)全球多中心临床批件,中国III期临床研究于7月7日召开启动会,29家中心启动工作也在顺利推进之中  BPI-15086C(肿瘤):2016年Q3进行I期  BPI-3016(II型糖尿病,GLP-1):即将进入I期临床  X-082(眼科适应症研究):在美国已完成II期试验入组,正在准备国内II期临床  X-082(肾癌适应症):III期研究已于3月启动。  M IL60:III期研究已经完成21家单位立项,近期将开始入组病人。 结论: 公司是快速成长的国内创新药龙头,有望借力资本市场的力量实现腾飞。我们预计凯美纳未来销量将呈现爆发式增长,公司对外合作也在加速推进,未来产品线将不断扩充。我们预计2017-2019年归母净利润分别为2.88亿元、3.93亿元、5.76亿元,对应增速分别为-21.93%,36.45%,46.70%,EPS分别为0.72元、0.98元、1.44元,对应PE分别为76X、56X、38X。维持 “推荐”评级。 风险提示: 凯美纳竞争加剧,创新药研发风险 东兴证券财报点评 贝达药业(300558):凯美纳销量增速接近50%,整体业绩符合预期,对外合作加速推进 P5 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES公司盈利预测表 资产负债表 单位:百万元 利润表 单位:百万元 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 流动资产合计 560 1304 1645 2062 2633 营业收入 915 1035 1066 1599 2398 货币资金 260 154 1435 1761 2196 营业成本 28 33 48 72 108 应收账款 27 38 29 44 66 营业税金及附加 17 20 10 14 22 其他应收款 2 55 56 85 127 营业费用 338 399 424 635 947 预付款项 3 2 2 2 2 管理费用 173 220 299 480 720 存货 47 75 95 143 214 财务费用 0 1 0 0 0 其他流动资产 221 980 28 28 28 资产减值损失 -0.21 1.21 1.00 1.00 1.00 非流动资产合计 587 864 808 767 723 公允价值变动收益 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 长期股权投资 122 135 135 135 135 投资净收益 -0.76 4.72 4.00 5.00 7.00 固定资产 83 389 364 353 359 营业利润 358 366 289 402 608 无形资产 156 147 132 117 103 营业外收入 42.93 61.28 50.00 60.00 70.00 其他非流动资产 0 0 0 0 0 营业外支出 2.33 3.20 0.00 0.00 0.00 资产总计 1147 2167 2453 2829 3356 利润总额 399 424 339 462 678 流动负债合计 138 205 202 244 281 所得税 55 57 51 69 102 短期借款 0 0 0 0 0 净利润 343 368 288 3