前沿高值耗材研究系列（二）：骨科行业全景图：创新+出海共振，打造第二增长曲线

前沿高值耗材研究系列（二）骨科行业全景图—创新+出海共振，打造第二增长曲线证券研究报告2024年5月9日叶寅投资咨询资格编号：S1060514100001 邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN倪亦道投资咨询资格编号：S1060518070001 邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN裴晓鹏投资咨询资格编号：S1060523090002 邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN何敏秀投资咨询资格编号：S1060524030001 邮箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM. CN证券分析师请务必阅读正文后免责条款医药生物行业强于大市（维持） 投资要点1后集采时代，骨科植入耗材行业受益于老龄化等需求，有望长期保持稳健增长趋势。骨科高值耗材行业具备长期发展潜力，1）发病率与老龄化高度相关；2）整体治疗渗透率偏低，随着集采降价等因素，手术普及率有望不断提升。根据Eshare医械汇数据显示，国内骨科植入物行业2016-2021年间市场规模年增速在20%左右、保持快速发展趋势，2021年行业规模达到397亿元，而2022年关节、创伤相继纳入集采，市场规模有所缩水，2022年行业市场规模降至304亿元，2023年脊柱集采落地后行业规模进一步小幅下降。截至2023年底，骨科植入物主要细分赛道关节、创伤、脊柱集采基本在全国落地，集采冲击影响已得到较充分的反应，2024年后行业有望重回稳健增长阶段。从集采进度来看，关节、创伤、脊柱等集采均已执行一年周期以上，价格基数因素和渠道库存退换货等问题基本解决，骨科相关公司报表端有望迎来改善拐点。骨科行业仍有较多未满足需求，创新大有可为。集采前骨科行业由外资引领，国产产品普遍创新不足，采取跟随和模仿策略发展。骨科疾病领域仍有许多问题未被解决，创新进展大有可为。脊柱领域术式复杂、手术时间长、并发症较多，微创术式需求旺盛，参照美国行业情况，预计国内微创术式占比有望持续提升；关节领域，集采外小关节、复杂翻修产品等国产企业仍有较大发展空间，此外原材料自主可控需求旺盛；运动医学作为新兴方向，保持快速增长趋势，长期发展和国产替代空间均广阔；此外，骨科机器人、3D打印、人工智能、骨修复材料等仍处于技术起步阶段，未来具备极大发展潜力。目前骨科集采较为广泛，龙头企业纷纷布局研发相关创新产品，持续加大研发创新投入、不断打开标外空间。骨科出海空间广阔，国产龙头企业已在路上。国内传统骨科赛道已基本被集采覆盖，短期和长期成长空间有所压制，龙头企业纷纷选择进军海外市场，获取第二增长曲线。一方面，海外骨科市场空间广阔，数倍于国内骨科市场规模，为国内企业后续发展打开空间；另一方面，从市场竞争角度来看，国产企业经过二十多年的骨科手术术式发展、已相对成熟，尤其是龙头企业在研发、生产、供应链完整性、运营效率等方面形成较强竞争力，与外资巨头企业差距日益缩小，具备出海能力。目前从骨科上市公司战略来看，龙头公司均把国际化战略放在重要位置，推动海外收入不断放量，其中春立医疗、爱康医疗、大博医疗等2023年国际化收入已有一定体量，出海业务走在前列。投资建议：优选赛道格局好、成长性更高的关节、运动医学、脊柱等领域，标的上选择相关优质赛道领域产品丰富+不断创新企业，当前时点建议关注渠道库存低、出海走在前列的龙头企业，如爱康医疗、春立医疗、三友医疗、大博医疗等。风险提示：行业政策加剧风险、集采加剧风险、竞争加剧风险、研发投入不及预期、出海业务进展不及预期等风险。 目录CO N T E N T S创新：创新品种满足临床需求，标外空间不断打开成长：后集采时代，骨科行业长期需求稳健可持续出海：空间广阔，国产企业崭露头角投资建议：关注相关领域龙头企业2 1.1 骨科植入耗材行业受益于老龄化等需求，有望长期保持稳健增长趋势骨科植入类高值耗材主要是指在骨科手术或治疗过程中，用于植入人体的各种医疗器械或材料，在骨折修复、关节置换、脊柱手术等领域发挥重要作用，帮助修复骨科组织、改善关节功能、矫正脊柱问题等。具体来看，骨科植入物主要分为脊柱、创伤、关节、运动医学、骨修复材料、骨科机器人等领域。资料来源：威高骨科招股书，平安证券研究所图表骨科主要植入物概览3脊柱创伤关节 骨科高值耗材行业具备长期发展潜力，主要受益于1）骨科是典型的老年病，骨科疾病发病率随年龄增加而大幅上升（60岁以上骨关节炎发病率60%左右），国内老龄化趋势不断加剧，骨科需求持续旺盛。2）国内骨科治疗渗透率整体偏低，提升趋势显著。一方面，随着人均医疗支出增加、健康意识提升，民众对骨科植入物接受程度不断提高，带动就诊率不断提升；另一方面，集采降价进一步刺激需求，手术普及率有望不断提升。根据Eshare医械汇数据显示，国内骨科植入物行业2016-2021年间市场规模年增速在20%左右、保持快速发展趋势，2021年行业规模达到397亿元，而2022年关节、创伤相继纳入集采，市场有所缩水，2022年行业市场规模降至304亿元，预计2023年脊柱集采落地后行业规模进一步小幅下降。截至2023年底，骨科植入物主要细分赛道关节、创伤、脊柱集采基本在全国落地，集采冲击影响已得到较充分反应，2024年后行业规模有望企稳回升。资料来源：Eshare医械汇、前瞻产业研究院、智研咨询，平安证券研究所图表2016-2023年国内骨科植入医疗器械行业市场规模（亿元）41.1 骨科植入耗材行业受益于老龄化等需求，有望长期保持稳健增长趋势图表骨科疾病患病率各年龄层占比44%32%21%2%1%60岁以上45-59岁15-44岁5-14岁5岁以下 2024年骨科核心赛道均进入常规集采阶段，未来价格预期相对稳定，国内骨科植入物市场规模2024年后有望进入稳健增长阶段。从集采时间轴来看，关节：2021年11月国采结果落地→2022年4月各省份陆续开始执行→2021年底、2022年企业陆续进行退换货处理→2023年4月份进入第二年采购周期，价格基数因素消除→2024年4月即将续约。创伤：2021年11月河南十二省开始执行集采→2022年4月京津冀3+N约17省创伤联盟开始集采→2022年底江苏集采开始→2023年下半年价格基数因素消除→2023年9月创伤两大联盟续约集采，价格有所上涨→2024年5月份开始陆续执行续约价格。脊柱：2022年9月国采结果落地→2023年2月份各省份陆续执行、6月份最后一个省份完成→2023年二三四季度企业集中进行退换货或库存处理→2024年7月份开始价格基数因素消除。资料来源：Eshare医械汇、前瞻产业研究院、锐观咨询，平安证券研究所图表2024-2029国内骨科植入医疗器械行业市场规模（亿元）51.2 后集采时代，行业保持稳健增长图表中美骨科植入物渗透率对比（2020年，美国渗透率为40-70%）5%40%0%20%40%60%80%100%国内美国70%258.7154.913.528050100150200250300膝关节髋关节美国中国图表中美关节置换植入渗透率对比（2020年）（单位：例/十万人） 从细分市场来看，骨科植入物医疗器械市场一般可分为创伤、脊柱、关节、运动医学、骨修复材料等。不论从国内还是全球来看，创伤类、脊柱类、关节类为主要的细分市场，合计占比较高。后集采时代，创伤、脊柱、关节市场规模受集采价格影响有所缩水，运动医学、骨修复材料等赛道迎来发展机会。而从全球来看，关节类产品占据较大份额，此外运动医学、骨修复材料等占据一定的份额。展望未来，关节、脊柱、创伤类产品仍有一定的发展空间，其他新兴赛道如运动医学、骨修复材料等有望获得更快速发展。资料来源：Eshare医械汇、前瞻产业研究院、Medical科技资讯，平安证券研究所图表2021年全球骨科医疗器械细分市场分布61.2 后集采时代，行业呈现多元化发展图表2016-2022年国内骨科植入医疗器械细分市场结构变化（%）26%22%23%10%19%关节脊柱创伤及四肢运动医学骨修复等 1.2 后集采时代，国产企业占据主流集采加速国产替代，后集采时代，国产企业创新引领发展。根据Eshare医械汇统计，集采前2020年国内骨科医疗器械市场外资巨头占据较大份额，整体国产化率不足50%，近几年骨科集采持续提速扩面，加速国产替代进程。根据威高骨科公开业绩交流会表示，2023年脊柱国产化率已提升至76%、关节提升至67%、创伤提升至90%以上，运动医学国产化率仍然较低，但已从2020年的不足10%提升至35%，仍具有广阔国产替代空间。骨科格局分散，集采后渠道利润压缩，带金销售成为历史，头部集中效应有望显现。从具体份额来看，国产领域龙头企业格局较为清晰，有望在后集采时代，依靠创新研发、运营效率、规模优势等脱颖而出，在后续占据更高份额。图表2023年骨科植入器械国产化率情况7资料来源：威高骨科2023年年报业绩交流会、Eshare医械汇、前瞻产业研究院，平安证券研究所76%67%90%35%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%脊柱关节创伤运动医学图表2022年国内骨科植入医疗器械行业竞争格局 1.3 复盘集采，把握价格趋势——关节国采关节国采开展较早，规则尚未完善，企业间报价差距较大。从首轮中标结果看，A组除春立医疗的膝关节（丢18909套）、林克骨科的金属-聚乙烯类髋关节和膝关节、施乐辉的陶瓷-陶瓷类髋关节丢标外，其余龙头厂商均实现中标；从申报价格来看，厂商之间存在较大价差，A组髋关节低价为5000左右，高价可达9920元；膝关节低价为4600元，高价为7200元。首年意向采购量上看，人工全髋关节约30.6万个，人工全膝关节约23.2万个，加起来共计约54万套，占医疗机构总需求量的90%。资料来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室，平安证券研究所图表首轮关节国家采购部分龙头企业中标结果一览8A组（价格:元/套）爱康医疗春立医疗威高骨科天津天正大博医疗捷迈邦美强生林克施乐辉史赛克髋（陶对陶）6890800075219920-798781068506丢标-髋（陶对聚）6290-66288480-69878006850069905119髋（金对聚）6730-67068306-49878206丢标6346-膝关节4599丢标52334646-57997199丢标54825527B组（价格:元/套）爱康医疗春立医疗威高骨科天津天正大博医疗捷迈邦美强生林克施乐辉史赛克髋（陶对陶）7719-7527-75306287----髋（陶对聚）62997900--68503987--5688-髋（金对聚）-8110--300037996126-56894160膝关节4000-4919丢标60926287-丢标42192979合计中选量（套）7685036566436253827462266634461774322833938413862占总体意向采购量比例14.3%6.8%8.1%7.1%1.2%12.3%11.5%6.0%7.3%2.6% 从主要关节产品分类来看，企业报价差距较大，续标价格有望拉平，低价产品涨价空间大。关节国采已经历两年集采期，2024年4月30日国家联采办发布人工关节集中带量采购协议期满接续采购2号文件，规则明确指出续标中选规则，新增规则二复活规则，设置最高申报价和复活中选价格，明确低于复活中选价格即可中选完全没有数量限制，延续近期集采政策边际缓和趋势，在控费同时保留企业竞争市场化和创新积极性。根据复活价格限情况，前期报价较低企业有一定涨幅空间，行业回到良性竞争状态，相关企业预计短期有一定利润弹性。资料来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室，平安证券研究所测算图表关节价格弹性测算（假设涨到2号文件复活中选价格）91.3 复盘集采，把握价格趋势——关节国采陶对陶企业首轮报价（元/套）中选顺位需求量（套）平均价涨幅陶对聚企业首轮报价（元/套）中选顺位需求量（套）平均价涨幅膝关节企业首轮报价（元/套）中选顺位需求量（套