健帆生物机构调研纪要

调研日期: 2024-04-29 健帆生物科技集团股份有限公司成立于1989年,专注于生物材料和高科技医疗器械的研发、生产和销售,以血液净化产品为主营业务。公司是中国创业板上市公司,目前位居中国上市企业市值500强,并稳居我国医疗器械上市公司前列。健帆生物曾获得多个奖项和荣誉,包括2017、2018、2019年度“金牛最具投资价值奖”、2018、2019、2020年度“创业板上市公司50强”以及2019年荣获“最佳股东回报上市公司”及财经风云榜创业板“竞争力企业”等。此外,公司产品已通过CE认证、ISO国际质量管理体系认证,并被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业。健帆生物致力于打造多位一体的血液净化全价值链,实现集团化、品牌化、多元化发展,为成为“世界一流的高科技医疗技术企业集团”的企业愿景奠定坚实的基础。 一、公司简要介绍2023年度及2024年一季度经营情况 2023年度,公司实现营业收入19.22亿元,较去年同期下降22.84%,归属于上市公司股东的净利润4.36亿元,较去年同期下降50.93%。公司持续加强应收账款及客户资信政策管理,保障收入及利润质量。具体体现为:报告期末,公司经营活动产生的现金流量净额为9.17亿元,超出公司净利润4.80亿元;应收账款期末余额为0.75亿元,较年初减少1.47亿元,下降66.24%,应收账款占营业收入的比重为3.89%,较去年同期的8.90%下降了5.01%。 2023年度,受行业需求阶段性萎缩、医疗行业政策调整、同行竞争加剧、公司产品销售结构改变、公司HA130产品价格下调及公司内部变革短期阵痛影响等多重因素影响,公司营业收入和净利润同比下降幅度较大。公司直面问题积极变革,外部政策环境及内部团队生态均得到改善。目前多个省份血液灌流医疗服务收费政策优化并开始落地执行,可以更好地满足临床治疗需求。公司内部主动全面变革,优化 组织结构、改革管理机制、以降本增效开展各类工作,目前已取得显著成效。 经过一年多的调整,公司在2024年第一季度经营情况得到了显著改善。2024年第一季度公司实现营业收入7.44亿,同比增长30%,净利润2.85亿,同比增长44.9%。各种血液灌流器、吸附器产品实现销售收入6.92亿,同比增长85.51%。经营现金流净额为5.07亿,较净利润超出2.2亿元。2023年初至今,公司的主要经营进展有: (一)营销领域 1、肾科:目前公司肾科产品已覆盖全国6000余家二级及以上医院。公司深耕现有医院,通过透析并发症筛查和宣教来识别有治疗需求的患者,推进规范化治疗和新产品试用,打造透析中并发症慢病管理新业态。报告期内,公司在学术引领市场方面取得多项进展。其中重 磅的是:国家卫生经济学项目研究成果正式发表,这是由国家卫健委卫生发展研究中心、国家药物与卫生技术综合评估中心赵琨团队开展的卫生经济研究,研究结果表明健帆HA血液灌流治疗可以延长患者寿命,且具有经济性。 2、肝科:目前公司肝病领域相关产品已覆盖2000余家医院。(1)DPMAS首次列名《中国药物性肝损伤诊疗指南》(2023版),填补了既往药物性肝损伤指南无人工肝相关治疗的空白。(2)由中山大学附属第三医院感染科彭亮教授团队开展的随机对照研究成果,在影响因子12.7的杂志《JournalofMedicalVirology》发表DPMAS重要临床研究成果,为DPMAS临床应用增添重磅循证。(3)全国人工肝“一市一中心”第五批新增30家示范医院,至此共有221家医院被评选为示范中心,将发挥带头示范和区域中心的积极作用,为人工肝及血液净化技术发展贡献力量。 3、重症:公司产品已覆盖1600余家医院。(1)公司自主研发生产的CA细胞因子吸附柱(国内首个用于清除脓毒症患者体内以IL-6 为代表的细胞因子水平的产品)已在100余家医院开展应用。(2)2023年度新增10家“吸附型体外生命支持技术示范中心”授牌医院,至此全国已有50家省市级核心医院被授牌,并已发表5项循证成果。 4、血液净化设备:报告期内,公司血液净化设备实现销售收入23,564.81万元,同比增长19.26%。其中DX-10血液净化机实现销售收入22,752.80万元,同比增长22.64%。健帆DX-10血液净化机是公司血液净化设备中的“拳头产品”,可支持CRRT及人工肝等多种治疗模式,截至目前已覆盖全国约1800家医院,累计装机近4000台。 5、国际业务:(1)公司产品已在国内6000余家医院广泛应用,并销往德国、瑞士、英国、意大利、西班牙、印度、俄罗斯、墨西哥、巴西等92个国家,已纳入瑞士、土耳其、越南、德国、波黑、拉脱维亚等13个国家医保。(2)2023年12月,公司联合广东省血液净化工程技术研究开发中心等成功举办“2023年国际吸附论坛”,来自全球23个国家、近200位世界知名专家学者共聚珠海,分 享和交流健帆血液吸附技术在肾病、肝病、危重症、中毒等领域临床实践的经验与成果,极大地提高了健帆品牌及吸附技术的全球知名度。 (二)研发投入方面 (1)报告期内公司研发投入2.45亿元,占公司营业总收入的12.76%。截至2023年底,公司拥有544名研发人员,占公司员工总数的23%,其中研究生以上学历占比超30%。(2)2023年至今公司新增4个新产品注册证。其中,PHA系列是全球首个获批的可以同时清除终末期肾病(ESRD)患者体内蛋白结合毒素和中大分子毒素的血液灌流器产品。(3)2024年2月,公司主营产品HA系列血液灌流器及BS系列血浆胆红素吸附器取得欧盟MDR认证,是全球首个通过欧盟最新医疗器械法规MDR认证的血液灌流器产品和血浆胆红素产品。(4)公司于2023年2月被认定国家企业技术中心。“国家企业技术中心”是由国家发革委、科技部、财政部、海关总署、税务总局 联合授予,是目前国内规格最高、影响力最大的技术创新平台之一。2023年11月,公司科学楼建成启用,健帆血液灌流技术研究院和血液净化产品检测中心揭牌成立。将聚焦行业关键共性技术研究,引领行业技术发展。 (三)生产投入方面 公司继续加大在智能制造及自动化改造方面的投入,持续提升生产过程的自动化水平和信息化管理能力。公司连续十二年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业。公司投资10%的珠海健福制药占地130亩,总投资约15亿元。2023年3月8日完成一期工程项目主体建筑封顶,并陆续开展设备购置、机电安装等工作,已具备生产能力。 (四)团队建设方面 报告期内,公司持续推进变革,优化人才队伍结构、淘汰冗员、提质增效。截至报告期末,公司总员工2408人,较去年同期减少595人,其中营销人员968人,研发人员544人。2023年公司连续推出两期员工持股计划,共覆盖340名员工,公司与员工按1:1的出资比例共同出资2.54亿元,从二级市场直接购买公司股票。报告期内摊销的股份支付费用为2343万元。 (五)股东回报方面 2023年7月,公司公告将实施2.5亿元~5亿元规模的回购公司股份方案。截至2024年4月3日,本次回购公司股份已顶格完成,公司实际回购股份规模达到5亿元。2024年4月,公司拟定2023年度利润分配方案,拟每10股派发现金红利4元。暂以目前可分配股本7.74亿进行测算,合计拟派发现金分红金额为3.1亿元,占公司2023年度净利润的比例超过70%。公司通过执行持续稳 定的利润分配方案,让股东持续分享公司的经营成果。 二、互动问答 问题1:公司产品的医院覆盖情况? 答:截至目前,肾科产品已覆盖6000余家医院,已基本覆盖可以开展透析治疗的医院。肝科产品覆盖2000余家医院,重症产品1600余家医院(肝科和重症主要在三级医院),下一步公司将重点做好在已覆盖医院的临床使用提升工作。 问题2:肾科产品的临床渗透率如何?如何进一步提升产品使用? 答:目前公司产品的临床渗透率及使用率仍在较低水平,远未达到国家卫健委《血液净化标准操作规程》(SOP)里“每周一次”的推荐水平。 血液灌流属于新兴行业领域,公司坚持以学术推广启发市场需求。公司产品在肾病领域应用已有二十年,公司特有的HA系列树脂血液灌流已取得多项重磅医学支撑:(1)国家卫健委SOP中明确提及“每周1次HA树脂血液灌流器的治疗频次。(2)《血液灌流在MHD患者中的临床应用上海专家共识》中对透析患者的9种透析并发症应行血液灌流治疗的频次分别为每2周1或2次、每周1次、每周1~3次不等。(3)两个HA130多中心RCT研究结果证实了健帆HA130血液灌流的安全性、有效性。(4)两个卫生经济学研究成果均指出健帆HA130血液灌流治疗可以延长患者寿命,且具有经济性。 截至目前,公司肾科领域具备3个产品注册证:HA系列、KHA系列、PHA系列血液灌流器产品,可以为全透龄阶段、不同类型的并发症提供预防及治疗方案,更加充分地满足MHD患者的个体化治疗需求。公司将继续做好对医护及患者“每周一次”的规范化推广普及工作,把血液灌流这项好技术惠及更多患者。我们相信随着人们对血液灌流技术认知的普及与深化,血液灌流的治疗频次将会有较大提升,公司肾科业务增长空间还很大。 问题3:HA130产品降价对毛利率的影响? 答:公司在去年第四季度主动调降主营产品HA130血液灌流器的价格,对公司2023年及2024年第一季度的毛利均有一定影响。2024年第一季度公司整体毛利率为78.68%,目前毛利率仍处于较高水平。 本次调价只是对HA130这一个型号的产品价格进行调整,公司肾科领域已具备3个产品注册证:HA系列、KHA系列、PHA系列血液灌流器产品,可以为全透龄阶段、不同类型的并发症提供预防及治疗方案,更加充分地满足MHD患者的个体化治疗需求。随着KHA及PHA两大系列新产品的推广和临床使用提升,我们相信对公司未来的毛利率将有一定正向影响。 问题4:目前的渠道库存情况? 答:目前公司渠道库存情况已在良性水平。 问题5:公司增加有息负债的原因? 答:国家近年来持续加大对制造业的支持力度,银行贷款方面有非常优惠的贷款利率。结合公司近几年开展了多个在建项目,资金使用量较大。综上,在保障公司主业发展的前提下增加一定额度的银行借款,为公司的发展提供更充沛的资金保障。目前公司日常经营状况良好、负债规模适度、资产状况良好、整体风险可控。 问题6:公司海外市场推广进展及未来发展展望? 答:海外业务方面,公司将继续加大在脓毒症及心外科体外循环吸附等重症方向、肾病等慢性病相关产品的推广应用,并结合不同国家的实际情况相应调整推广策略,打造海外“慢病+重症”的产品格局。 公司已启动全面出海战略,将深耕十几个重点及潜力国家,通过临床教育、专家联动、来华交流等推动国际营销业务发展。2023年12 月,公司成功举办“2023年国际吸附论坛”,邀请来自意大利、英国、法国、瑞士、土耳其、南非、新加坡、墨西哥等23个国家、近200位世界知名专家学者共聚珠海,分享和交流健帆血液吸附疗法在肾病、肝病、危重症、中毒等领域临床实践的经验与成果,极大提高了健帆品牌及血液吸附技术的全球知名度,对公司未来发展有长远积极的作用。 产品准入及认证方面,公司已实现92个国家的产品准入。2024年2月,公司HA系列血液灌流器和BS系列胆红素吸附器取得欧盟MDR新法规下的CE认证,是全球目前唯一获得MDR认证的血液灌流器及吸附器产品。我们相信公司海外业务能保持高速增长态势。 问题7:公司血液透析器在河南省22省联盟集采的中标情况? 答:河南省22省联盟血液透析类医用耗材集采的产品范围为血液透析(滤过)器、血液净化装置体外循环管路、一次性使用动静脉瘘穿刺 针等产品,不包括血液灌流器。根据河南省医疗保障局于2024年3月8日发布的《血液透析类医用耗材省际联盟采购公告(七)》,公司高通量血液透析器、非高通量血液透析器、血液透析管路产品中选本次集中带量采购。本次血液透析类医用耗材省际联盟地区包括广东省、湖南省、河南省等,采购周期自中选结果执