生物制药 R & D 投资与预期收益的关系 ： 完善证据以告知政策

生物制药研发投资与预期收益的关系：完善证据以告知政策

关键要点总结：

• 生物制药行业中，药物的预期财务回报与研发（R&D）投资之间存在显著关联。政府旨在降低药品成本的行动，包括价格控制或减少知识产权（IP）保护，会降低药品的预期财务回报，从而减少研发投资。

• 现有研究存在年龄、数据质量和分析限制的问题，使得对这种权衡的具体程度了解有限。美国国会预算办公室（CBO）等政府机构依赖这些研究来估计政策变化的影响，尽管它们也承认需要更好的数据和更严格的研究来支持循证决策。

• 呼吁改善政策影响评估：为了更好地评估政策变化对新药开发的影响，需要改进方法和收集更多数据。政府应提供更多的数据，促进独立研究，并确保评估过程透明、可复制和独立验证。

现有研究局限性：

• 现有研究未能充分考虑预期财务回报如何影响已批准药物的上市后预付款的发展，以及研发计划的成功或失败如何促进未来疗法或疗法组合的发展。

• 研究往往集中在药物开发早期，忽视了后期价格设定对现有药物研发投资的影响。这包括开发新的适应症、针对不同疾病或特殊人群的适应症，以及品牌药物在医保生命周期结束时的定价影响。

呼吁采取行动：

• 改进政策影响模型，以反映不同发展阶段的风险承受能力、资本获取和资本的替代用途。需要更多的数据来理解为什么即使预期回报为正，某些候选药物也不会被追求。

缺乏证据的关键领域：

• 缺乏关于未开发药物的详细信息，以及资本流动性的影响。现有的模型假设可能无法准确反映资本的流动性。

政策评估建议：

• 政府应提供更多关于药物利用和临床试验的数据，以便独立研究人员能够更准确地评估政策影响。同时，政策制定者需要要求提供更好、更准确的证据来证明大规模政策变化的影响。

结论：

为了实现更明智的政策决策，需要建立和完善评估生物制药研发投资与预期收益之间关系的证据体系。这包括收集更多数据、改进模型方法、提高评估透明度和可验证性，以及确保评估过程中考虑了政策变化的所有相关方面。通过这些努力，可以更好地理解政策变化对生物制药产业、全球健康和长期卫生支出的影响。