麻醉药品量价深度研究：场景不止手术室内，品种不止仿制跟随
投资逻辑： 麻醉药生命周期长，产品格局稳定，其中管制类麻醉药壁垒高，集采风险小。麻醉药生命周期长、迭代速度慢，产 品格局较为稳定，与此同时目前麻醉行业呈现以下三个特点：①全身麻醉占比超六成，相较于局部麻醉等技术壁垒高、竞格局更好，相关治疗费用较高；②未来复合麻醉将成趋势，且复合麻醉将带动全麻、局麻以及麻醉辅助用药的协同放量；③麻醉镇痛药多为管制类麻醉药品，且受严格管制。麻醉药又可分为管制类麻醉药品和非管制类麻醉药，其中管制类麻醉药品为红处方，其生产、经营流通和定价都受到国家严格管控，因此集采风险小；而非管制类麻醉药为白处方且竞争格局逐渐恶化，近些年随着部分非管制类麻醉药陆续纳入集采，相关风险逐渐出清。 量：场景不止手术室内，未来麻醉行业将面临手术室内/外需求同时扩张机遇。我国麻醉药物运用场景广阔，市场还 有较大想象空间。①手术室内麻醉：我国每年手术量的稳定增长将带动麻醉需求提升，这部分的增量将呈现刚需特性。另外，随着我国专业麻醉医生数量的增加以及微创手术渗透率的提升，手术室内麻醉需求将会有进一步提升空间。②手术室外麻醉：场景一，ICU患者镇痛/镇静需求强烈，床位建设加快推动麻醉放量。场景二，慢性疼痛患者基数庞大，其中癌痛群体镇痛需求增长迅速。其他场景：无痛分娩及内镜检查渗透率提升空间大，舒适医疗催化麻醉需求。因此无论是手术室内/外，未来我国的麻醉市场需求依旧有较大增长潜力。 价：品种不止仿制跟随，创新和改良型麻醉新药将重新塑造价格体系。传统的麻醉仿制药在获批企业变多后同样面 临量价压力，近年来一系列的创新/改良新品种陆续获批，新品种一方面可以改善麻醉药物的副作用、提升疗效，另一方面可以帮助企业跳出恶性竞争、开辟并维持价格竞争力。①镇静领域：经咪达唑仑改构后得到的苯磺酸瑞马唑仑和甲苯磺酸瑞马唑仑、以及经丙泊酚改构后得到的环泊酚等在我国已上市，与丙泊酚与咪达唑仑相比，疗效非劣，但安全性更优，实现快速放量。近些年，右美托咪定、丙泊酚等品种竞争较为激烈并陆续纳入集采，但新上市品种竞争格局好，有利于维持良好价格体系。②镇痛领域：偏向性μ-阿片受体激动剂成瘾性更弱，且竞争格局好，恩华药业富马酸奥赛利定以及恒瑞医药的富马酸泰吉利定分别于2023年5月及2024年1月获批上市，有望贡献业绩。与此同时，Nav1.8等创新靶点的非阿片类镇痛新药研发取得重大进展，开辟麻醉镇痛新机制。全球阿片类药物市场规模庞大，偏向性μ-阿片受体激动剂及创新靶点的麻醉镇痛药以更低的成瘾性将有助于该类药物快速拓展市场份额。 投资建议 持续看好麻醉药品行业天然的高壁垒属性，以及应用场景丰富和新品种上市带来的业绩增长空间：一方面从量上看，非手术室内麻醉应用场景的拓宽打开了麻醉市场天花板；另一方面从价格上看，创新/改良型麻醉镇静和镇痛新品陆续获批，能够改善原有麻醉药物副作用的同时优化竞争格局，开辟并维持新品价格竞争力。选股方面，重点推荐布局多种麻醉场景、管线中已有创新或改良型品种的有关标的： 恒瑞医药：麻醉相关品种集采风险出清，镇静与镇痛一类新药开启第二增长曲线。人福医药：占据麻醉镇痛主导地位，营销细分化助力非手术麻醉加速放量。 恩华药业：麻醉镇静龙头，逐步延伸至管制类麻醉镇痛领域。 海思科：麻醉新秀以环泊酚切入赛道，后续镇痛管线布局丰富。 国药现代：布局高壁垒芬太尼衍生物，麻醉镇痛产品形成增长梯队。 风险提示 集采力度超预期、手术室外麻醉推广不及预期、新药放量不及预期、不当使用和医疗事故风险。 内容目录 本报告特点和与市场观点差异：麻醉应用场景拓宽叠加新品迭代，助力打开市场天花板5 麻醉药生命周期长，产品格局稳定6 麻醉药迭代速度慢、生命周期较长6 管制类麻醉药品具备较高管制壁垒、以及较好的竞争格局8 管制类麻醉品种集采风险较小，部分非管制类麻醉品种集采风险逐渐出清10 量：麻醉场景不止手术室内，未来麻醉行业将面临手术室内/外需求同时扩张机遇11 手术室内：我国手术量增长带动麻醉需求提升11 横向：手术室外麻醉需求推动应用场景拓宽14 ICU：患者镇痛/镇静需求强烈，床位建设加快推动麻醉放量14 慢性疼痛：阿片口服剂型便利性高，但成瘾性亟需解决16 其他应用场景：无痛分娩及内镜检查渗透率提升空间大，舒适医疗催化麻醉需求18 价：麻醉药物不止仿制跟随，创新和改良型麻醉新药将重新塑造价格体系21 瑞马唑仑：相较于丙泊酚相比，疗效非劣、安全性更优21 环泊酚：丙泊酚改良新药，与GABAA受体的亲和力更高23 瑞马唑仑、环泊酚挑战丙泊酚放量，替代空间巨大25 富马酸奥赛利定：偏向性μ-阿片受体激动剂成瘾性更弱，且竞争格局好26 投资建议29 恒瑞医药：麻醉相关品种集采风险出清，镇静与镇痛1类新药开启第二增长曲线29 人福医药：占据麻醉镇痛主导地位，营销细分化助力非手术麻醉加速放量30 恩华药业：麻醉镇静龙头，逐步延伸至管制类麻醉镇痛领域32 海思科：麻醉新秀以环泊酚切入赛道，后续镇痛管线布局丰富33 国药现代：布局高壁垒芬太尼衍生物，麻醉镇痛产品形成增长梯队34 风险提示34 图表目录 图表1：2022年我国麻醉市场整体规模约为300亿元左右5 图表2：主要麻醉药上市时间梳理6 图表3：全身麻醉、局部麻醉和麻醉辅助用药的主要药物示例7 图表4：全身麻醉相较于局部麻醉壁垒更高7 图表5：静吸复合麻醉将成为未来麻醉趋势8 图表6：麻醉镇痛药多为管制类麻醉药品8 图表7：精麻药品数量受到严格管制9 图表8：麻醉药品和精神药品定点生产企业数量9 图表9：全国性、区域性批发企业经营精麻药品时受严格管制10 图表10：部分非管制类麻醉药陆续纳入集采、风险逐渐出清11 图表11：中国住院病人手术人次数及变动率11 图表12：手术室内麻醉需求涵盖整个围手术期12 图表13：我国手术科医生与麻醉科医生比例超过了7：112 图表14：我国麻醉医生每年麻醉手术量（台）13 图表15：我国麻醉医生数量及手术量预测13 图表16：微创外科手术与传统开放式手术相比有诸多优势13 图表17：各类综合医院手术室外麻醉占比持续升高14 图表18：ICU患者麻醉镇痛及镇静的需求强烈14 图表19：瑞芬太尼起效快、维持时间短15 图表20：目前苯二氮卓类、右美托咪定和丙泊酚等麻醉药为ICU镇静治疗的基本药物15 图表21：2020-2022年3年间我国增加8万余张床位16 图表22：2021年OECD29国ICU床位数（每十万人）16 图表23：疼痛按病理生理学机制分为伤害感受性疼痛和神经病理性疼痛16 图表24：癌痛三阶梯止痛法17 图表25：成人慢性非癌痛的治疗药物17 图表26：萌蒂制药的主要产品布局18 图表27：硬膜外分娩镇痛应用广泛且安全18 图表28：各类医疗机构分娩镇痛医院开展率19 图表29：各类医疗机构自然分娩产妇分娩镇痛应用率19 图表30：关于无痛分娩的九个常见误区与解释20 图表31：2020年我国麻醉消化内镜开展率约为47.98%21 图表32：镇静催眠药分类21 图表33：瑞马唑仑分子结构21 图表34：咪达唑仑分子结构21 图表35：苯磺酸瑞马唑仑VS.丙泊酚22 图表36：甲苯磺酸瑞马唑仑VS.丙泊酚23 图表37：甲苯磺酸瑞马唑仑镇静作用可被氟马西尼迅速逆转23 图表38：环泊酚上市时间线24 图表39：环泊酚分子结构24 图表40：丙泊酚分子结构24 图表41：环泊酚在ICU/支气管镜/妇科门诊上有效性和安全性24 图表42：环泊酚已经被纳入多项气管镜/ICU麻醉推荐指南25 图表43：环泊酚销售额及入院数量25 图表44：2012-2022年中国样本医院丙泊酚市场规模分析26 图表45：主要麻醉镇静药物价格情况26 图表46：吗啡与富马酸奥赛利定的信号通路对比27 图表47：首剂之后又使用紧急止痛药的患者累计比例27 图表48：主要偏向性μ-阿片受体激动剂28 图表49：非阿片类镇痛药28 图表50：VX-548在腹部整形术后急性疼痛中镇痛效果29 图表51：VX-548在拇囊炎切除术后急性疼痛中镇痛效果29 图表52：恒瑞医药麻醉板块收入及占比29 图表53：恒瑞医药麻醉板块毛利率29 图表54：恒瑞医药麻醉管线中的主要产品30 图表55：恒瑞医药麻醉在研管线30 图表56：人福医药麻醉板块收入占比31 图表57：人福医药非手术麻醉收入贡献已达20.3亿元31 图表58：人福医药麻醉管线31 图表59：恩华药业麻醉收入贡献逐年提升32 图表60：恩华药业各主要营收板块毛利32 图表61：恩华药业麻醉管线32 图表62：公司精麻原料药布局情况32 图表63：海思科麻醉板块收入占比33 图表64：海思科麻醉板块毛利率33 图表65：海思科麻醉在研管线34 图表66：国药现代神经系统用药板块收入占比34 图表67：国药现代神经系统用药板块毛利率34 本报告特点和与市场观点差异：麻醉应用场景拓宽叠加新品迭代，助力打开市场天花板 受医疗需求和全国手术量增加催化，我国麻醉行业市场规模持续扩大，据新思界产业研究测算，2022年我国麻醉药物市场规模约为300亿元左右。 图表1：2022年我国麻醉市场整体规模约为300亿元左右 来源：华经产业研究，新思界产业研究，国金证券研究所 目前市场针对麻醉行业规模的担忧主要为：放量空间有限，以及集采导致价格体系难以维持 量：麻醉药的主要运用场景为手术室内，需求呈现一定刚性，即使被纳入集采后，市场普遍认为麻醉药的放量弹性有限，无法充分实现以价换量； 价：市场普遍认为目前的麻醉药多为仿制药，竞争格局恶化叠加集采政策冲击，会使得相关麻醉产品价格体系难以维系。 但我们认为：未来麻醉行业规模具有手术室内和手术室外同时扩张的机遇，同时创新和改良的麻醉新药将重新塑造麻醉药品的价格体系。 量：我国的麻醉药物运用场景广阔，市场还有较大想象空间。手术室内麻醉：老龄化等因素催化我国的手术量逐年提升，这部分的增量将呈现刚需特性；手术室外：非手术室内麻醉前景广阔，ICU麻醉、癌痛等慢性疼痛的治疗、无痛分 娩、内窥镜检查等都是我国麻醉药物可扩展应用场景。因此，不论是手术室内还是手术室外空间的扩展，未来我国的麻醉市场空间依旧有较高的天花板。 价：传统的麻醉仿制药同样难以避免价格体系受冲击的局面，但近些年我国陆续出现一系列的创新/改良型的麻醉新药，这些药物一方面可以改善原本麻醉药物的副作用、提升疗效，另一方面可以帮助企业跳出恶性竞争、开辟并维持新的价格体系。 我国麻醉药物的市场规模无论从“量”还是“价”的角度，都有较大的可拓展空间，因此预计我国麻醉药品行业未来将继续保持较快增速。 麻醉药生命周期长，产品格局稳定 麻醉药迭代速度慢、生命周期较长 麻醉能使中枢神经系统或周围神经系统产生可逆性功能的抑制，目的是让患者在手术时能够不对手术期间的疼痛做出反应（镇痛）或使患者催眠遗忘（镇静）。1846年，美国人莫顿首次公开演示将乙醚麻醉运用到一名患者的颈部血管瘤切除手术中，至此之后成功揭开了现代麻醉发展序幕。 麻醉药迭代速度慢、生命周期长，整体产品格局较为稳定。目前常用的麻醉药上市时间都较早，如1935年上市的利多卡因目前依旧是最主要的局部麻醉用药之一，麻醉药的整体格局较为稳定。 图表2：主要麻醉药上市时间梳理 来源：《18世纪以来化学麻醉药物及麻醉相关技术的发展》，国家医保局，国金证券研究所 根据临床用途，麻醉药主要可以分为全身麻醉药、局部麻醉药和麻醉辅助药。不同细分类别麻醉药的作用机理、管制壁垒以及相应的竞争格局都有区别。 全身麻醉：通过易挥发的液体或气体的吸入给药或者静脉给药的方式，作用于患者中枢神经系统，其中多数静脉麻醉药通过作用于GABA受体或与门控离子通道相互作用产生麻醉效果。而吸入性麻醉药经肺泡动脉入血,而到达脑组织,阻断其突触传递功能,引起全身麻醉。 局部麻醉：通过作用于心肌的钠通道和钾通道,阻断Na+、K+内流,从而降低或防止神经细胞膜去极化,使膜稳定,可逆性阻滞神经末梢