远大医药2023年年报

目錄 2361719576374768384868890 公司資料 執行董事 核數師 法律顧問 Conyers & Dill Pearman 獨立非執行董事 股份過戶登記總處 公司秘書 MUFG Fund Services (Bermuda) LimitedThe Belvedere Building69 Pitts Bay RoadPembroke HM08Bermuda 授權代表 香港股份過戶登記分處 審核委員會 1831712–1716 主要往來銀行 薪酬委員會 註冊辦事處 提名委員會 Clarendon House, 2 Church StreetHamilton HM11, Bermuda 主要辦事處 網站 993302 www.grandpharma.cn 主席報告 行業回顧 業務回顧 303305820016 13846771171185 主席報告 5(NDA)84RDCTLX591-CDxIIITLX250-CDxRyaltrisNDAAPADSTC3141IIIGPN00833CBT001IIIGPN00136IIGPN00884INDmRNAARC01INDHPVmRNA +MRA®[90Y]174036300%BlackSwanLava ™Kona ™NovasightHeartLight X3 未來展望 主席報告 9.3%11.3%20% 2024®[90Y]STC3141II 唐緯坤博士 企業概覽 企業定位 企業概覽 企業概覽 創新產品管線佈局 企業概覽 重要事項 十二月 STC3141II 十一月 16HPV–16ARC01 (A002)IND Lava ™Food and Drug AdministrationFDA GPN00833III Ryaltris®GSP 301 NSIII 九月 八月 STC3141II 七月 企業概覽 六月 五月 四月 二月 企業概覽 企業概覽 附屬公司 企業概覽 企業概覽 釋義 AF(Atrial Fibrillation)APERTO® OTWARDSBlackSwanBlackSwan Vascular, Inc.ccRCCCDH GenetechCDH Genetech LimitedCOVID-19EMAFDA(United States Food and Drug Administration)GEP-NETsHPV-1616ICSINDITMITM Isotope Technologies Munich SEIVUSLABA2LAMALEGFLOW® OTWLNP 遠 大 醫 藥 集 團 有 限 公 司15企業概覽MRMRAmRNANDANMPANovasightNovasight Hybrid SystemOCTPCIRDCRESTORE DEB®SARS-CoV-2SirtexSirtex Medical Pty LtdSirtex MedicalSirtex Medical Singapore Pte Ltd.TelixTelix Pharmaceuticals LimitedTAVO ™Tavokinogene TelseplasmidXELTISXELTIS AG 企業概覽 NatixisNovartis AG.33%67%99.84% 財務摘要 財務摘要 收入增長 歸母淨利潤增長 管理層討論及分析 業務回顧及前景 7540169433 創新產品 —TLX591–CDxIII—ccRCCTLX250–CDxI—TLX101I—GEP-NETsITM–11I—LavaTMFood and Drug AdministrationFDA—KonaTMFDA(Premarket Approval, PMA)—AuroLase®FDAPMA —HeartLight X3 —HeartLight X3瑞金海南醫院 —NOVASIGHT Hybrid —® —® —GPN00493藥監局 管理層討論及分析 —®®®®2022—Ryaltris®GSP 301 NSIII—STC3141Ib—STC3141II—APADI —GPN00833III—CBT–001III—BRM421II—GPN00884IND Jext® —mRNA —16HPV–16ARC01I 管理層討論及分析 仿製產品 16(15ml) 功能性食品： 9 原料產品 4REACH 併購 BlackSwan Vascular, Inc.BlackSwan87.5%BlackSwan2018Sirtex Medical LimitedSirtex 2天津田邊75.35%多普泰科技90% 研發中心： — 生產基地： 管理層討論及分析 業務介紹 201820222022TOP10019 製藥科技 mRNA 五官科板塊 OTC++ 五官科產品 瑞珠（聚乙烯醇滴眼液）： 2021202020192017—· 管理層討論及分析 和血明目片： 2022201820 金嗓系列產品： 諾通： — 管理層討論及分析 創新研發管線 眼科術後抗炎鎮痛改良型新藥激素納米混懸滴眼液GPN00833： IIIGPN00833FDANDAIII 治療翼狀胬肉改良型新藥GPN00153 (CBT–001)： IICBT–001IIIIII 乾眼症全球創新藥物GPN00136 (BRM421)： BRM421IIIIIII 用於延緩兒童近視進展的新型眼用製劑GPN00884： 溫醫大GPN00884I 管理層討論及分析 呼吸及危重症板塊 ®®®® ARDS 呼吸科產品 ®®®® 切諾： (2021)(2021)(2021)(2020)—(2015) 管理層討論及分析 恩卓潤®比斯海樂®（茚達格莫吸入粉霧劑II）和恩明潤®比斯海樂®（茚達特羅莫米松吸入粉霧劑II、III）： ®®2(LABA)(ICS)(1)ICSLABA(LAMA)ICS-LABAICS-LABALAMA®®(2)(3)® IIIARGON®®2443%®®ICSLABA12®®III®®26%22%19%2022 創新研發管線 ARDS 治療季節性過敏性鼻炎的新型複方鼻噴劑GSP 301 NS： GSP 301 NS12IIIGSP 301 NSPatanase®NS®NSGSP 301 NSNDA 管理層討論及分析 重症治療的全球創新藥物STC3141： STC3141Nature CommunicationsCritical CareARDSCOVID-19COVID-19ARDSIbARDSIbCOVID-19IIaII 治療膿毒症的全球創新藥物APAD： APADSTC3141I 心腦血管板塊 301416 20Jext® 管理層討論及分析 心腦血管產品 Q10 利舒安（重酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸腎上腺素注射液）： (2021)(2021)(2021)2021(2021)(2018)(2018)(2017)2016 ESC2 鹽酸腎上腺素注射液（預灌封）： 管理層討論及分析 諾複康（鹽酸甲氧明注射液）： 2014/2017/2020(2016)120172018/20202020 能氣朗（輔酶Q10片）： 2023(2021)(2021)202020 依普利酮片： MRAmineralocorticoid receptorMRMR2018(2022)MRAMRAMRMRA 管理層討論及分析 瑞安吉（果糖二磷酸鈉口服溶液）： 20202020(2020) 脈血康（脈血康膠囊及脈血康腸溶片）： 14 合心爽╱合貝爽（鹽酸地爾硫䓬片╱鹽酸地爾硫䓬緩釋膠囊、鹽酸地爾硫䓬注射液）： 去乙醯毛花苷注射液： (2022)2018202020212 管理層討論及分析 創新研發管線 Jext®預充式腎上腺素自動注射筆GPN00816： GPN008162110大灣區 原料藥板塊 mRNA平台 mRNAmRNAmRNAmRNALNP16HPV–16ARC01 (A002)HPVmRNALNPHPV–16E6E7mRNATriMix®LNPTriMix® 管理層討論及分析 核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技 核藥抗腫瘤診療板塊 60030%SirtexTelix Pharmaceutical LimitedTelixITM Isotope Technologies Munich SEITMRDC1468Ga177Lu 131I 90Y 89Zr 99mTc67—RDC ®[90Y]RDC®[90Y] 管理層討論及分析 核心產品 全球創新產品易甘泰®釔[90Y]微球注射液： ®[90Y]SIRT5015(BCLC)(NCCN)(ESMO)(EuropeanAssociation for the Study of the Liver, EASL)(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)CSCO2022 20182018 ®[90Y] ®[90Y]®6017407®103®60%3075% 管理層討論及分析 ®FDA70450®120®38487® ®[90Y]3612027 創新研發管線 RDC 介入治療： GPN00289 GPN00289 LavaTM LavaTMLavaTM320LavaTM[90Y] 管理層討論及分析 KonaTM KonaTM[90Y][90Y]KonaTMFDA(Premarket Approval, PMA) AuroLase® AuroLase®AuroLase®FDAPMA RDC藥物： 9 TLX591/TLX591CDx/TLX599CDx TLX591(PSMA)RDCTLX591–CDxTLX599–CDxPSMARDCTLX591–CDxTLX591–CDxIIITLX591III 管理層討論及分析 TLX250/TLX250CDx TLX250TLX250–CDxTLX250–CDxFDA(CT)(MRI)ccRCCTLX250–CDx(PET)ccRCC86%87%FDA70%93%T1accRCC4cmTLX250–CDx85%89%TLX250–CDxccRCCccRCCTLX250–CDxFDATLX250–CDx(TNBC)(NMIBC)TLX250–CDxIIITLX250II GEP-NETsITM–11/TOCscan® ITM–11TOCscan®ITM–11FDAEMAIIIITOCscan® TLX101 TLX101RDCL1LAT–1FDAI/IITLX101I ITM–41 ITM–41177LuRDCI 管理層討論及分析 心腦血管精準介入診療板塊 167NOVASIGHTHybridHeartLight X3 +2006060% 心腦血管精準介入診療產品 RESTORE DEB®APERTO® OTWSAFEPAXNovasight Hybrid SystemNovasightPCIOTWOver The Wire®®® 管理層討論及分析 冠脈藥塗球囊RESTORE DEB®： RESTORE DEB®JACC (Journal of the American College ofCardiology) Cardiovascular Interventions 透析通路藥塗球囊APERTO® OTW： APERTO® OTWAPERTO®