海南海药：2023年年度报告

2023年年度报告 【2024年4月30日】 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王建平、主管会计工作负责人许荣义及会计机构负责人（会计主管人员）晏小敏声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”，分析了公司经营中可能面临的风险和应对措施，敬请投资者注意阅读。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................................................11第四节公司治理.......................................................................................................................................................................35第五节环境和社会责任.......................................................................................................................................................54第六节重要事项.......................................................................................................................................................................62第七节股份变动及股东情况.............................................................................................................................................93第八节优先股相关情况.......................................................................................................................................................100第九节债券相关情况............................................................................................................................................................101第十节财务报告.......................................................................................................................................................................102 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的2023年度审计报告。 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据是□否追溯调整或重述原因会计政策变更 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 1.2022年11月30日，财政部发布了《企业会计准则解释第16号》(财会[2022]31号，以下简称解释16号)，其中“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”内容自2023年1月1日起施行。对于因适用解释16号的单项交易而确认的租赁负债和使用权资产，产生应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的，本公司按照解释16号和《企业会计准则第18号一一所得税》的规定进行追溯调整。 2.2023年10月25日，财政部发布了《企业会计准则解释第17号》(财会[2023]21号，以下简称解释17号)，自2024年1月1日起施行。本公司于2024年1月1日起执行解释17号的规定。执行解释17号的相关规定对本公司报告期内财务报表无重大影响。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 □是否 九、非经常性损益项目及金额 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）所处行业基本情况及政策影响 1、行业格局和发展趋势 医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。近些年，国家陆续发布多项政策，不断深化医药卫生体制改革，随着医保控费、国家及地方各级集采、DRG/DIP支付方式改革、价格联动等一系列政策的深入推进，短期内对医药行业的发展带来较大压力，倒逼医药企业选择创新研发道路，医药企业迎来创新驱动发展时代。据国家统计局数据显示，2023年我国规模以上医药制造业工业企业实现营业收入25,205.70亿元，同比下滑3.70%；实现利润总额3,473亿元，同比下滑15.10%，但从2023年医药工业各细分子行业来看，中药饮片、中成药等子行业营业收入、利润保持了正增长。另一方面，医药产业虽整体反弹乏力，但随着新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破，生物医药与新一代信息技术深度融合，以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、人工智能用于制药等为代表的新一代生物技术日渐成熟，抗体偶联药物（ADC）出海等为医药工业新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。另外，医药行业具有较强的抗周期性，随着社会经济水平提高、公众健康意识提升，市场刚性需求攀升，药品、医疗器械市场必将持续增长，促进医药健康行业稳健发展。 2、行业相关政策法规 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是“十四五”承上启下的关键一年。7月21日，国家卫健委等6部门联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，明确2023年下半年深化医改的重点任务和工作安排。8月25日，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》，在提高医药产业韧性、支持医药研发创新、发挥中医药独特优势、加强国产医疗装备推广应用等方面作出重要部署，将高质量发展作为重点引领带动行业提质增效。从政策发布情况来看，医药行业将在坚持创新驱动、持续深化医改、调整产业结构、强化产业协同等方面持续发力。与此同时，医药鼓励创新政策频出，医保目录持续动态调整，药品集中采购步入常态化、制度化等趋势也在持续影响着行业的发展。 鼓励药品研发创新。报告期内，国家出台一系列制度文件鼓励和引导创新。国家药监局药品审评中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，进一步优化审评流程，加快创新药品种审评审批速度；发布以患者为中心的药物临床试验设计、试验实施、获益-风险评估等技术指导原则，坚持临床价值导向，鼓励企业开发更有临床价值的创新药。 促进仿制药集约化发展。药品集中带量采购常态化、制度化开展，截至2023年，国家共组织了九批十轮药品集中采购，重塑药品市场竞争格局，倒逼企业转型升级，具备“中间体-原料药-制剂”一体化的医药企业更具备生产优势与抗风险能力。 推动中药传承创新发展。国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，全面加强中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全球化监管合作、全方位监管科学创新，全方位促进中医药传承创新发展。国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度，提出中药振兴发展的下一步行动方案。 （二）报告期内公司经营情况 在复杂多变的内外部环境下，2023年公司以坚定不移推动医药板块高质量发展为目标，以扎实开展“质量效益提升年”和“经营合规管理年”为抓手，以坚韧不拔的毅力围绕“三中心”推动“三转型”建设，持续加大重点领域改革力度，既统筹解决历史问题，又着眼顶层设计和长远发展，带动公司各方面、各条线工作开创了新局面、取得了新突破，为公司高质量发展奠定了坚实基础。 1、研发水平取得跨越式发展的新突破。一是推进研发体系变革，提升科研管理能力。按照管办分离的原则，科研管理“去行政化”，实行扁平化管理，设立制剂研究院、原料药研究院，新成立创新药研究院、中药研究院，各研究院不再单设科研管理部门，职责更加分明，工作更加聚焦，进一步打造企业研发核心竞争力。 二是落实“科15条”，健全科研管理制度。完成中药发展规划、制剂管线产品规划。完成2个新药项目药学负责人