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2023年年报点评:业绩符合预期,细胞疗法提线在即

2024-03-14 丁丹,甘坛焕 国泰君安证券 喵小鱼
报告封面

维持“增持”评级。公司发布23年业绩,收入8.40亿美元(+34.2%); 经调整后净亏损2.98亿美元,亏损额同比减少0.61亿美元,主要系非细胞疗法业务贡献净利润稳步增长,CAR-T产品在欧美快速放量。 公司现金储备充足,拥有现金及现金等价物约14.46亿美元。考虑到投融资变化对CDMO业务的影响及CAR-T产能的影响,下调24、25年主营业务收入预测至12.51/17.92亿美元(原为13.30/19.38亿美元),新增26年收入为27.56亿美元,维持“增持”评级。 非细胞疗法业务整体稳步增长。报告期非细胞疗法业务外部收入5.55亿美元(+8.9%)。生命科学服务及产品收入4.13亿美元(+14.5%),经调整毛利率略有下滑(54.4%,-1.4pct)系公司海外产能爬坡和产品组合调整导致,根据指引预计2024年收入实现15%-20%增长。CDMO业务收入1.10亿美元(-12.4%),经调整毛利率为18.1%(-16.1pct),系投融资放缓及新厂房建设产能爬坡所致,尽管整体收入下滑,但病毒及mRNA业务仍保持增长,根据指引预计2024年收入持平。工业合成生物产品收入0.43亿美元(+11.4%),经调整毛利率下滑(38.5%,-4.4pct),主要因为公司加强营销力度导致费用提升,甜味剂预计于2024年上市,根据指引预计2024年收入实现20%-30%增长。 CARVYKTI欧美提线治疗MM即将迎来审批,有望获批后加速放量。根据强生年报,2023年CARVYKTI销售额为5.00亿美元,Q1-4各季度销售额分为0.72、1.17、1.52和1.59亿美元;公司细胞治疗业务板块收入2.85亿美元(+143.7%),其中里程碑金收入约0.35亿美元,销售分成约2.5亿美元;CARTITUDE-4数据优异,与标准疗法相比,Cilta-cel的 12m -PFS为76% vs 49%,显著降低疾病进展或死亡的风险(HR=0.26),在MM现有疗法中表现最优。杨森已向FDA递交sBLA,PFUDA日期为2024年4月5日;EMA的C HMP对CARVYKTI提线治疗2L MM患者持积极意见,预计2024 Q1获批。 CARTITUDE-5(1L MM)有望2024H1完成入组,随着多项III期临床顺利推进,预计2024年研发支出小幅增长,2025年仅有1项III期在研,研发支出大幅减少,随着全球产能建设提升预计2025年突破1万人份,细胞疗法有望于2025年实现盈利。 催化剂:CAR-T提线治疗MM欧美获批;CAR-T疗法放量超预期。 风险提示:临床试验结果不达预期;CAR-T产品放量不及预期。 财务摘要(百万美元) 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(+/-)%毛利润净利润(+/-)%PE PB 629 23%304-227 35%-29.35 6.65 842 34%410-95 58%-56.03 3.87 1,251 49%620-70 26%-66.69 3.55 1,792 43%914 43 162%107.89 3.44 2,756 54%1457 146 235%32.22 3.11