BTK海外市场快速放量，未来可期

评级及分析师信息 公司2023年年报：公司实现营业收入174.2亿元，比上年同期增加82.13%；实 现净亏 损67.2亿 元，比 上年同 期减少69.3亿元；报告期内，本集团的经营活动产生的现金流量净额为-77.9亿元；报告期内，本集团全年研发投入为128.1亿元，与上年同期相比增长14.90%。研发投入用于产品管线的临床前研究、临床试验、合作研发等。 分析判断： 抗肿瘤类药物销售收入较上年增长，主要得益于百悦泽®在美国、欧洲和中国的销量增长，以及百泽安®在中国的销量增长。销售费用增长主要系报告期内全球商业化的持续投入所致。管理费用增长主要系经营规模扩大、组织架构扩张带来的费用增长所致。研发费用增加，主要系随着全球研发管线的扩张，临床及临床前候选药物的研发投入增加所致。 ►产品端海外市场多款获批，研发储备丰富 2024年4月23日，公司宣布欧盟委员会（EC）已批准百泽安®用于三项非小细胞肺癌（NSCLC）适应症的一线及二线治疗。百泽安®本次获批适应症为：（1）联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和卡铂用于不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；（2）联合培美曲塞和铂类化疗用于PD-L1表达≥50%且无表皮生长因子受体（EGFR）或间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性突变、不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；（3）单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。EGFR突变或ALK突变阳性的NSCLC患者在接受替雷利珠单抗治疗前应当已接受过靶向治疗。 分析师：孙子豪邮箱：sunzh@hx168.com.cnSAC NO：S1120523120003联系电话： 1.【华西医药】百济神州（688235.SH）点评：业绩符合预期，BTK海外市场收入持续加速2023.09.01 2024年3月15日，公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准百泽安®作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。替雷利珠单抗预计将于2024年下半年在美国上市。 2024年3月8日，公司宣布百悦泽®获美国食品药品监督管理局（FDA）授予加速批准，用于联合抗CD20单克隆抗体奥妥珠单抗，治疗既往经过至少二线系统治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。 公司广泛的管线中还包括具备同类最佳或同类首创潜力的自主研发产品，包括BCL-2抑制剂sonrotoclax和靶向BTK的嵌合 式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673，二者均在早期数据中显示出潜力，公司管线还包括许多早期产品，如针对泛KRAS、PRMT5、CDK4、CDK2等靶点的产品，以及B7H3-ADC、CEA-ADC、B7H4-ADC、MUC1×CD16A双特异性抗体和Claudin6×CD3双特异性抗体，同时投入建设了包括CDAC蛋白降解剂、双特异性抗体、三特异性抗体、ADC、细胞疗法、mRNA等在内的技术平台。 投资建议 考虑到产品在全球新适应症不断获批以及获批后快速放量，调整 前 期 盈 利 预 测 ， 即我 们预 测公 司2024-2026年 营 收为222.6/283.7/351.2亿元(前值225.4/308.9/-亿元)，同比增长27.8%/27.4%/23.8%， 归 母 净 利 润 分 别 为-49.51/-20.97/31.33亿元（ 前值-69.70/-40.55/-亿 元）， 同比增长26.3%/57.6%/249.4%，EPS分别为-3.64/-1.54/2.31元（前值-5.08/-2.05/-元），对应2024年4月26日的130.77元/股收盘价，PE分别为-36/-85/57 X,考虑到公司业绩有较大增长空间，维持“买入”评级。 风险提示 新药研发不及预期，全球合作中断风险，产品上市后商业化表现不及预期 崔文亮：10年证券从业经验，2015-2017年新财富分别获得第五名、第三名、第六名，并获得金牛奖、水晶球、最受保险机构欢迎分析师等奖项。先后就职于大成基金、中信建投证券、安信证券等，2019年10月加入华西证券，任医药行业首席分析师、副所长，北京大学光华管理学院金融学硕士、北京大学化学与分子工程学院理学学士。 孙子豪：复旦大学博士，生物医学研究背景，4年医药行业实业经历，2021年12月加入华西证券，负责创新药及生命科学相关标的 分析师承诺 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解，通过合理判断并得出结论，力求客观、公正，结论不受任何第三方的授意、影响，特此声明。 评级说明 行业评级标准 华西证券研究所： 地址：北京市西城区太平桥大街丰汇园11号丰汇时代大厦南座5层网址：http://www.hx168.com.cn/hxzq/hxindex.html 华西证券免责声明 华西证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具备证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司签约客户使用。本公司不会因接收人收到或者经由其他渠道转发收到本报告而直接视其为本公司客户。 本报告基于本公司研究所及其研究人员认为的已经公开的资料或者研究人员的实地调研资料，但本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载资料、意见以及推测仅于本报告发布当日的判断，且这种判断受到研究方法、研究依据等多方面的制约。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及预测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息始终保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者需自行关注相应更新或修改。 在任何情况下，本报告仅提供给签约客户参考使用，任何信息或所表述的意见绝不构成对任何人的投资建议。市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告视为做出投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在任何情况下，本报告均未考虑到个别客户的特殊投资目标、财务状况或需求，不能作为客户进行客户买卖、认购证券或者其他金融工具的保证或邀请。在任何情况下，本公司、本公司员工或者其他关联方均不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告而导致的任何可能损失负有任何责任。投资者因使用本公司研究报告做出的任何投资决策均是独立行为，与本公司、本公司员工及其他关联方无关。本公司建立起信息隔离墙制度、跨墙制度来规范管理跨部门、跨关联机构之间的信息流动。务 请投资者注意，在法律许可的前提下，本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。在法律许可的前提下，本公司的董事、高级职员或员工可能担任本报告所提到的公司的董事。本公司及其所属关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息。所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面授权，任何机构或个人不得以任何形式复 制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容，如需引用、刊发或转载本报告，需注明出处为华西证券研究所，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。