赛托生物：2023年年度报告
2024-008 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人米奇、主管会计工作负责人李福文及会计机构负责人(会计主管人员)王永红声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 该报告涉及未来计划等不构成公司对投资者的业绩承诺，投资者及相关人士应对此保持足够的风险认识，并且应当理解经营计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中详细描述了公司经营中可能存在的各项风险因素以及应对措施，敬请广大投资者关注和阅读相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以189,702,126为基数，向全体股东每10股派发现金红利4.5元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义..................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..............................................................................6第三节管理层讨论与分析........................................................................................10第四节公司治理........................................................................................................44第五节环境和社会责任............................................................................................62第六节重要事项........................................................................................................68第七节股份变动及股东情况....................................................................................76第八节优先股相关情况............................................................................................83第九节债券相关情况................................................................................................84第十节财务报告........................................................................................................85 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是□否 1、公司自2023年1月1日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第16号》“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”规定，对在首次执行该规定的财务报表列报最早期间的期初至首次执行日之间发生的适用该规定的单项交易按该规定进行调整。对在首次执行该规定的财务报表列报最早期间的期初因适用该规定的单项交易而确认的租赁负债和使用权资产，以及确认的弃置义务相关预计负债和对应的相关资产，产生应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的，按照该规定和《企业会计准则第18号——所得税》的规定，将累积影响数调整财务报表列报最早期间的期初留存收益及其他相关财务报表项目。 2、公司自2023年起提前执行财政部颁布的《企业会计准则解释第17号》“关于售后租回交易的会计处理”规定，该项会计政策变更对公司财务报表无影响。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是否 六、分季度主要财务指标 单位：元 □是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业基本情况 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造业（分类代码：C27）。医药行业作为国民经济的重要组成部分，是关系国计民生、经济发展、人民群众健康安危的重要行业，也是国家战略性新兴产业之一。 2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。国家经济、政治、文化、社会、生态文明建设的全面协调发展、经济质量发展扎实推进，现代化美好国家建设迈出坚实步伐。 2023年，国家医药市场发展也在稳步推动中，近几年围绕医保、医药、医疗“三医联动”的医疗改革持续推进，国家医保工作继续围绕“保基本、促创新、强监管”的要求展开；医保基金规模稳步增长，常态化监管不断加强；医保目录调整顺利落地，谈判续约边际优化；第八批、第九批国家集采相继落地；医保体制改革稳步前行；医保谈判和集中采购等方面利用创新举措，成果斐然，对行业生态产生了深远的影响，但同时，医药工业仍面临诸多挑战。 （二）新政策对所处行业的重大影响 2023年国家及地方各部门发布多份规范性文件，根据易联系统数据统计，国家层面发布医药行业相关政策共计200余条，省级层面发布相关政策约有1400条。各项新政新规为全年工作明确清晰的目标及路径，将对今后的带量采购、挂网准入、合理用药、公立医院改革、分级诊疗等方面产生深远影响。 2023年3月，国家药监局发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》，提出合理选择起始原料，与药品审评机构讨论起始原料选择的合理性，提供起始原料选择的相关支持性研究资料，与药品审评机构达成共识。 2023年6月，国家药监局发布《化学原料药受理审查指南》，对原料药登记要求及受理审查再次进行了相应调整，更多药品制剂厂家倾向于寻找已有成功原料药登记的企业长期合作来降低风险，原料药制剂一体化企业在竞争中优势明显。 2023年7月，国家药监局发布《药品标准管理办法》，对于化学原料药、医疗机构制剂、药用辅料和药包材等，既符合药品标准管理的共性要求，又有各自特点和规律的品种，分别明确其定位和适用情况，为监管政策的制定奠定基础。 2023年6月，北京市医保局及人力资源和社会保障局发布通知称，自2023年7月1日起，包括“促排卵检查、胚胎移植术”等16项治疗性辅助生殖技术项目将纳入北京市医保、工伤保险支付范围。同时，北京普惠健康保投保人可享受辅助生殖药品折扣权益。 （三）行业发展阶段及周期性特点 医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和加快社会进步具有十分重要的作用。医药行业为朝阳产业，未来发展的总体趋势非常明确，随着我国老龄化加速、医疗保健意识的增强，刚性医疗需求将不断增长，未来卫生医疗支出仍有较大的提升空间。 同时，医药行业的发展也遇到了暂时性的调整，2023年，由于医药出口量下降明显，规模以上医药工业增加值、规模以上企业实现营业收入和实现利润全年走势呈“W”型。2023年医药出口交货值同比下降16.3%，低于营业收入增速，从国家集采到地方联盟集采，药品和高值医用耗材集采范围扩大、种类增多，新进品种和续约品种价格都出现不同程度下降；激烈的市场竞争致使部分化学原料药价格下降。此外，流通渠道（包括国际市场）的去库存也对工业企业短期的营业收入和利润产生一定的影响。 公司所处的甾体药物领域是仅次于抗生素的第二大类药物，在化学药体系中占有重要地位。据相关数据显示，2021年全球甾体药物市场规模达到1,475亿美元，十年间复合年均增长率为8.71%。国家已经把甾体激素药物新资源开发作为医药行业近期发展重点方向之一，激素类原料药和中间体也已成为我国医药行业出口的重要品种。 中国凭借完善的产业链优势和工程师红利已逐步成为世界甾体药物的生产中心。近年来，国家密集出台政策支持上游中间体及原料药行业，我国的甾体药物中间体及原料药产业已经进入高质量快速发展阶段，同时市场有望加速向高附加值转型。 医药制造行业关系到国计民生，是需求刚性最为明显的行业之一，无明显的周期性和区域性特点。 （四）公司的行业地位 公司于2011年率先运用基因工程和合成生物法规模化生产雄烯二酮等甾体药物原料，实现了生物技术路线对传统工艺路线的行业革新。近年来，公司通过对生产过程中所需的菌种进行基因改造，获得了转化率更高的菌种。依靠上述技术及产品优势，公司与仙琚制药、人福药业、信谊津津、津药药业等知名甾体药物企业建立了长期、稳定的合作关系，成为了甾体药物原料的国内龙头供应商。公司入围山东工业和信息化部办公厅第五批绿色制造名单，获评山东省十强产业集群领军企业，子公司斯瑞药业获得山东省专精特新中小企业荣誉称号。 2019年开始，公司启动产业升级战略，利用自身处于产业链上游的优势，积极把握行业发展机遇，通过内生拓展和外延并购相结合的方式积极向下游呼吸类高端特色原料药和制剂领域进行产业链升级，在原有主业中间体领域，拓展高端中间体产品，在市场上已经逐步获得客户认可，并逐步成为公司新的盈利增长点。在原料药领域，公司选择以呼吸类高端特色原料药领域为突破口进行产业升级，现已取得丙酸氟替卡松、曲安奈德、布地奈德等9款原料药的生产许可，并具备规模化生产能力。在制剂领域，国内制剂工厂加快建设，并通过外延收购优质标的实现深化发展，未来，公司将成为业内为数不多的从中间体为起点，向下游延伸实现“中间体-原料药-制剂”全产业链的合成生物技术公司。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵
