润都股份：2023年年度报告
2023年年度报告 公告编号：2024-017 【2024年04月27日】 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘杰、主管会计工作负责人刘杰及会计机构负责人（会计主管人员）石深华声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请广大投资者查阅本年度报告“第三节管理层讨论与分析”相关内容。 本报告中涉及的未来发展规划及事项的陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以未来实施2023年度权益分配方案时所确定的股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利2元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析.............................................................................................................................11第四节公司治理.............................................................................................................................................35第五节环境和社会责任.................................................................................................................................55第六节重要事项.............................................................................................................................................65第七节股份变动及股东情况.........................................................................................................................73第八节优先股相关情况.................................................................................................................................80第九节债券相关情况.....................................................................................................................................81第十节财务报告.............................................................................................................................................82 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）经公司法定代表人签名的2023年年度报告原件。 （三）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （ 四 ） 报 告 期 内 在 《 中 国 证 券 报 》 《 证 券 日 报 》 《 证 券 时 报 》 《 上 海 证 券 报 》 和 巨 潮 资 讯 网（http://www.cninfo.com.cn）公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据是□否追溯调整或重述原因其他原因 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 九、非经常性损益项目及金额 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况 本公司所处行业为医药制造业（代码：C27）。医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。医药行业的健康发展，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。 医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性，且药品作为特殊商品，需求刚性大，弹性小，受宏观经济的影响较小，因而医药行业是典型的弱周期性行业，具有防御性强的特征，区域性和季节性特征不明显。 《“十四五”医药工业发展规划》指出：全球医药产业格局面临调整。近年来，各国愈发重视医药工业的战略地位，人才、技术等方面国际竞争日趋激烈；同时，经济全球化遭遇逆流，产业链、供应链的加快重塑，对我国传统优势产品出口和向更高价值链延伸带来了挑战。随着人口老龄化加快，健康中国建设全面推进，居民健康消费升级，为更好的满足人民群众美好生活需求，对医药工业提出了“加快质量变革、效率变革、动力变革，为构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局提供支撑”的更高要求。 报告期内，受多重因素叠加影响，我国医药行业主要经济指标出现下滑，盈利能力降低；但在医保、医疗、医药“三医联动”改革的深入推进和市场经济规律的推动下，我国药企正逐步向产业链完整、产品组合丰富、研发管线深厚、供销渠道稳定的方向发展，行业格局正在发生深刻变化，从而推动医药企业向高质量发展加速迈进。 公司是化学制药工业百强企业，目前已形成了以抗高血压沙坦、抗消化性溃疡质子泵抑制剂拉唑类等药物用原料药及中间体、CMO、CDMO等多元化发展的业务格局，其中抗高血压沙坦类原料药及中间体的生产规模和品种在全球生产企业中处于中上水平，国内处于领先地位。 公司持续推进与国内、国外大型制剂厂商及原研公司合作，并实现商业化销售。原料药及中间体产品销往全国各地及世界卫生组织、欧洲、美国、日本、韩国等全球主流市场，同时积极开拓中东、南亚、东南亚、南美、独联体等国际市场；与国内、国际大型制剂厂商建立了长期、稳定的合作关系。 公司创新药与仿制药协同发展。1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液已获得上市申请受理，处于注册审评阶段；产品管线主要为心脑血管系统类、抗感染类、消化系统类、解热镇痛类、麻醉类等治疗领域；剂型主要为：硬胶囊剂、片剂、干混悬剂、小容量注射剂，另有制剂中间体（微丸），其中肠溶、缓释 /控释微丸剂是公司的特色剂型产品。润都微丸制剂在药物释放上突破了传统制剂的释放模式，在慢病治疗中具有一定的特色优势，同时也拥有更广泛的适应场景。部分产品还获得中国知识产权优秀奖、广东省名优高新技术产品、年度中国医药高质量发展头部力量品牌、珠海市创新产品等荣誉称号。 报告期内，公司紧跟国家集采、区域联盟等相关的政策，依托仿制药一致性评价产品发展的优势，积极参与国家集采及地区集采，稳步开拓专业市场。其中3个产品中选国家集采；近10个产品中选联盟带量采购。 在国家带量采购常态化制度化的政策指导下，公司将持续关注带量采购及医药行业的改革动向，完善自主研发体系，优化产品结构，凭借稳定的产品质量争取更多的市场份额，实现公司可持续发展。 截至本报告披露前，公司按照欧美cGMP要求设计的60亿粒/片的口服固体制剂车间多条生产线已经建设完成，为实现“具有特色的国际化知名企业”战略打下坚实基础。 （二）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，也是实施“十四五”规划承前启后的关键一年。为推动医药行业高质量发展，国家相继发布一系列政策，这些政策已经（或将）对行业的发展产生巨大影响。 医疗保障方面，全国医疗保障工作会议于2023年1月12日在北京召开。会议总结了2022年和近五年医保工作，研究部署2023年医保工作，进一步巩固拓展医保脱贫攻坚成果，做好农村群众医疗保障工作。会议提出：加强生育医疗费用保障，持续加大基金监管力度，持续挤压药品耗材虚高价格水分，落实异地就医结算，推进扩大长期护理保险制度试点，全面建立职工医保普通门诊统筹，谋划门诊高血压、糖尿病“两病”用药保障机制向其他病种扩容，稳妥系统有序推进医保引导分级诊疗、医保省级统筹等基础性、长远性重大改革等要求。慢病系列产品是公司重点产品领域，会议要求的实现将有利于公司慢病相关产品的市场覆盖。 国家医保局于2023年12月13日印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，自2024年1月1日起正式执行。本次调整共有126个药品新增进入目录，1个药品被调出目录。本次调整中，国家医保局进一步完善规则、规范程序，目录调整的科学性、规范性、透明度以及精细化水平等进一步提升。继续完善续约规则，初步建立支付标准形成机制。同时，继续适当放宽部分目录内品种的支付范围，药品可及性和用药公平性得到进一步提升。医保目录政策的积极调整，将有利于公司相关产品的进一步发展。 药品管理方面，国家发布《关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》、《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创造和注册申报，满足儿科临床用药需求，保证儿童用药安全。公司积极响应国家政策，已申报产品伏立康唑干混悬
