迈普医学机构调研纪要

调研日期: 2024-04-25 广州迈普再生医学科技股份有限公司是一家成立于2008年的医疗器械公司,专注于高性能植入医疗器械的科技创新。公司以患者生命健康为根本,以临床需求为导向,聚焦创新研发和产业转化,在全球率先实现生物增材制造技术在软组织修复领域的产业化,并打造了迈普医学的技术领先地位。多年来,公司通过在创新领域的持续发力,形成了以先进制造技术为基础、以人工合成材料的医疗应用为核心的四大技术平台,并自主研发出植入医疗器械产业化设备,打破国外技术垄断,成功实现产业转化。此外,公司在更多前沿领域不断革新技术与产品,逐步完善从神经外科拓展至多科室的整体解决方案。公司总部位于广州,并在德国设立子公司,销售和服务网络覆盖70多个国家和地区,惠及超过35万患者。在与合作伙伴长期携手共创中,公司秉承着“创新、关爱、合作”的价值观,慧聚全球产业资源,推动创新医疗器械生态健康发展。迈普医学致力于成为植入医疗器械全球领先企业,提供卓越产品,服务全球医生和患者。 一、公司董事会秘书简单介绍公司基本情况 公司是一家致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。目前,公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。 2023年,公司实现营业收入23,086.97万元,比上年同期增长18.24%;归属于上市公司股东的净利润为4,087.74万元,比上年同期增长13.89%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3,723.30万元,比上年同期增长55.54%。 2023年度,公司的人工硬脑(脊)膜补片实现销售收入13,959.91 万元,颅颌面修补及固定系统实现销售收入6,096.67万元,分别占营业收入60.47%及26.41%。可吸收再生氧化纤维素和硬脑膜医用胶共计实现销售收入2,402.25万元,占公司营业收入的10.41%。 2024年第一季度,公司实现营业收入5,720.61万元,比上年同期增长28.59%,实现归属于上市公司股东的净利润1,494.48万元,比上年同期增长91.19%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1,207.26万元,比上年同期增长87.05%。 二、本次活动,公司就投资者提出的问题进行了回复:问题一:公司整体研发情况如何,2024年如何开展产品研发工作? 答:公司自成立至今始终以研发为重心,2023年,公司累计研发投入4,172.12万元。2021年-2023年三年累计研发投入占营业收入的比例超过20%。 目前,公司主要从事神经外科领域,主要产品为人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等III类植入医疗器械产品,为全球医生和患者提供更全面的神经外科修复关颅解决方案。 2024 年度,公司将持续保持和扩大原有产品和技术平台等的领先优势,有针对性地拓展新的科室、新的适应症或改进原有产品的使用形式等,积极做好更长远的产品预研储备工作。同时,公司继续关注尚处于临床试验阶段的在研产品,推进产品尽快拿证,使得公司产品线不断丰富。 问题二:请问公司销售团队建设情况? 答:随着2023年公司修复关颅解决方案在全国多地相继中标,一次次攻下集采高地,公司营销团队人数及人员会不断随着公司产品的丰富及市场渗透的提升而进行调整,做好精细化、专业化的服务。公司将积极做好销售队伍建设和渠道扩容。 问题三:公司脑膜产品的优势? 答:公司人工硬脑(脊)膜补片是国内唯一利用生物增材制造技术结合人工合成材料开发的脑膜产品,具有独特的三维仿生多孔微纤维结构,与人体天然硬脑膜的微观结构高度相似,有利于新生细胞的附着迁移和增殖分化,在材料逐渐降解的同时,实现新生脑膜的再生修复。同时,原材料选用可降解、生物相容性良好的人工合成材料,与市场上脱细胞基质的动物源性材料相比具有更高的生物安全性,可以有效避免病 毒传播等风险。目前,公司的硬脑(脊)膜补片“睿康？”、“睿膜？”与硬脑膜医用胶“睿固？”能够共同提供硬脑(脊)膜修复及脑脊液封堵的解决方案,更好地为医生和患者服务。 问题四:PEEK材料的增速和市占率怎么看? 答:神经外科领域传统的颅颌面修补材料以钛材料为主,但其存在导热性问题以及CT、核磁检测时产生伪影等缺点。近年来,PEEK材料作为一种人工合成的半结晶热塑性材料,具有耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解、抗压、耐腐蚀等特点,成为替代钛材料的首选材料。 目前,我国颅颌面修补市场正处于PEEK材料产品替代钛材料产品的发展阶段,PEEK材料产品市场空间广阔,渗透率有望逐步提升。公司颅颌面修补产品是国内为数不多的采用 PEEK 材料的修补产品,运用数字化设计与精密加工技术,实现了较高的骨缺损匹配度,符合行业发展 趋势,与公司博纳力？可吸收性骨固定系统、安泰卢？颅颌面内固定钛钉、安泰卢？颅颌面内固定钛板、维卢？聚醚醚酮颅颌面固定板、维卢？聚醚醚酮颅骨内固定板在内的多材料固定系统共同组成了覆盖小儿到成人的、颅面与颌面的修复固定解决方案。 与此同时,2023年11月,根据河南省医疗保障局省际联盟采购办公室下发的《关于通用介入类和神经外科类医用耗材省际联盟采购的公告》,公司颅骨修复固定产品已入围中选。公司依托在颅骨修复领域的全方位布局,有望未来扩大产品销售规模,提高产品市占率。 问题五:为什么公司PEEK产品的增速这么快? 答:2023年,公司颅颌面修补及固定产品实现营业收入6,096.67万元,同比上年增长61.13%。主要一方面系PEEK颅颌面修补系统销售规模快速增长,另一方面系在报告期内,随着公司多材料固定系列产品证的取得,能共同为临床提供覆盖小儿到成人、颅面与颌 面的修复固定解决方案,同时,在报告期内,系列固定产品对公司销售收入实现了贡献。 问题六:国际市场的销售情况? 答:全球化布局是公司一以贯之的发展战略,于 2011年设立德国子公司,开始进军海外医疗器械市场,开启了国际化发展之路。在服务于国内市场的同时,积极参与国际市场竞争,目前,销售和服务网络覆盖近90个国家和地区。报告期内,公司境外实现营业收入5,004.63万元,同比上年增长39.11%。