迈普医学机构调研纪要

调研日期: 2023-08-20 广州迈普再生医学科技股份有限公司是一家成立于2008年的医疗器械公司,专注于高性能植入医疗器械的科技创新。公司以患者生命健康为根本,以临床需求为导向,聚焦创新研发和产业转化,在全球率先实现生物增材制造技术在软组织修复领域的产业化,并打造了迈普医学的技术领先地位。多年来,公司通过在创新领域的持续发力,形成了以先进制造技术为基础、以人工合成材料的医疗应用为核心的四大技术平台,并自主研发出植入医疗器械产业化设备,打破国外技术垄断,成功实现产业转化。此外,公司在更多前沿领域不断革新技术与产品,逐步完善从神经外科拓展至多科室的整体解决方案。公司总部位于广州,并在德国设立子公司,销售和服务网络覆盖70多个国家和地区,惠及超过35万患者。在与合作伙伴长期携手共创中,公司秉承着“创新、关爱、合作”的价值观,慧聚全球产业资源,推动创新医疗器械生态健康发展。迈普医学致力于成为植入医疗器械全球领先企业,提供卓越产品,服务全球医生和患者。 2023年上半年,公司实现营业收入8,571.55万元,较去年同期下降了 9.80%,归属于上市公司股东的净利润1,189.16万元,同比下降43.98%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润941.72 万元,同比下降36.46%。公司于2022年9月正式启用总部基地,总部大楼折旧、摊销等费用系报告期内影响归属上市公司股东净利润和扣除非经常性损益后净利润的主要因素。 目前公司人工硬脑(脊)膜补片在公司总营收中的贡献度最大,系公司的主要收入来源。在本报告期内,由于外部政策变化及公司营销政策的调整,该产品实现营业收入同比下降31.20%。自2019年以来,公司颅颌面修补产品销量快速增长,截至报告期末,该产品实现营业收入同比增长57.67%。此外公司的可吸收再生氧化纤维素止血产品吉速亭？分别在2020年、2021年获得欧盟CE认证和中国NMPA批准,与此同时,公司已积极推进该产品在其他外科领域的适应症。2023年初,硬脑膜医用胶获得NMPA批准,该产品在神经外科手术中用于防止脑脊液渗漏,其在国内具有广阔的市场空间。截至半年度报告披露日,该产品已获得国家医保医用耗材分类与代码,实现在陕西 、湖南、重庆、广州、深圳、北京、内蒙古、辽宁、山东、安徽、广东、海南、江西、湖北、甘肃等地挂网,并已实现销售。截至报告期末,硬脑膜医用胶产品及可吸收再生氧化纤维素止血产品合计收入约为580万元。公司是少数规模化出口全球高端市场的医疗器械企业之一,在报告期内,公司境外收入同比增长37.10%目前公司主要围绕着神经外科手术需求,公司系列产品覆盖了神经外科脑膜修复、颅骨修补固定及快速止血等多方位临床需求,为神经外科手术中需要使用的植入医疗器械提供了整体解决方案。 二、本次活动主要采用解答投资者提问的方式进行,主要内容如下: 问题一:今年上半年公司脑膜产品的集采情况,及下半年怎么看待集采? 答:2023年6月,公司人工硬脑(脊)膜补片产品在江苏省开展的人工硬脑(脊)膜补片接续采购中成功接续中标;2023年8月,根据 辽宁省医疗机构药品和医用耗材采购联盟下发的《省际联盟补片类集中带量采购中选结果公告》,公司人工硬脑(脊)膜补片在本次省际联盟带量采购中入围中选。后续公司将积极参与集采项目,同时,公司将积极跟踪政策变化情况,合理制订、优化应对预案从而应对市场的变化,结合多产品策略和渠道协同优势,不断提升公司产品的市场渗透。 问题二:海外销售增长的原因? 答:公司从创立之初就放眼全球,目前已成为国内少数进入全球高端市场的医疗器械企业之一。报告期内,公司境外收入同比增长37.1%。主要得益于海外客户对公司品牌的逐步认可,产品影响力的不断提升,同时,公司产品间有较强的协同效应。 问题三:公司处于临床阶段的几款在研产品进展如何? 答:目前,公司处于临床阶段的在研产品为口腔可吸收修复膜、可吸收多层纤丝型再生氧化纤维素。目前,可吸收多层纤丝型再生氧化纤维素临床试验顺利完成入组工作,取得关键性进展。 问题四:请介绍下公司颅颌面修补产品情况? 答:自2019 年以来,公司颅颌面修补产品销量快速增长,截至报告期末,该产品实现营业收入2,662.27万元,同比增长57.67%。 公司开发出颅颌面修补产品,是国内少数基于PEEK 材料并用于颅、颌面缺损修补的产品,具有较高的骨缺损匹配度。截至半年度报告期末 ,公司已完善颅颌面修复和固定的系列产品,通过提供赛卢？颅颌面修补系统以及包括博纳力？可吸收性骨固定系统、安泰卢？颅颌面内固定钛钉、安泰卢？颅颌面内固定钛板、维卢？聚醚醚酮颅颌面固定板、维卢？聚醚醚酮颅骨内固定板在内的多材料固定系统,共同组成了覆盖小儿到成人、颅面与颌面的修复固定解决方案。 此外,近期,河南省医疗保障局已下发《关于对<通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟带量采购文件>进行公示的公告》,其中,《神经外科类医用耗材省际联盟带量采购文件(征求意见稿)》中介绍到,由河南、山西、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、湖南、广东、广西、海南、贵州、云南、西藏、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团、福建、湖北组成采购联盟,本次集中带量采购品种为颅骨锁、颅骨网、颅骨连接片、颅骨盖孔板、颅骨钉、固定压脑室腹腔分流系统等。公司将持续跟踪本次集采进度,积极参与,从而扩大销售规模,提高产品市占率。 问题五:硬脑膜医用胶和止血纱这两个新产品的推广情况如何? 答:硬脑膜医用胶适用于开颅手术中,硬脑膜缝合部位的辅助封合,防止脑脊液渗漏。自公司获得产品医疗器械注册证医疗,公司积极挂网推广,截至半年度报告披露日,该产品已获得国家医保医用耗材分类与代码,实现在陕西、湖南、重庆、广州、深圳、北京、内蒙古、辽宁、山东、安徽、广东、海南、江西、湖北、甘肃等地挂网,并已实现销售。 公司开发出可吸收再生氧化纤维素止血产品,是国内少数实现产业化的氧化再生纤维素产品,具有良好的止血效果。与此同时,公司积极推进该止血产品在其他外科领域的适应症。截至半年度报告末,硬脑膜医用胶产品及可吸收再生氧化纤维素止血产品合计收入约为580万元。