步长制药：山东步长制药股份有限公司2023年年度报告

公司代码：603858 山东步长制药股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人赵涛、主管会计工作负责人王宝才及会计机构负责人（会计主管人员）程锴声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2023年度利润分配预案： 公司2023年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减不参与利润分配的公司回购专用账户中的股份为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.26元（含税），不进行资本公积金转增股本，不送红股。 以截至审议本预案的董事会召开日的前一个交易日（即2024年4月24日）的公司总股本1,106,042,645股 扣 减 不 参 与 利 润 分 配 的 公 司 回 购 专 用 账 户 持 有 的10,546,300股 后 的 股 本1,095,496,345股为基数进行分配，以此计算合计拟派发现金红利138,032,539.47元（含税），剩余未分配利润结转下一年度。 在实施权益分派股权登记日前公司总股本或因回购股份等原因致使公司参与利润分配股份数发生变动的，保持每10股派发现金红利1.26元人民币（含税）不变的原则，并将另行公告具体调整情况，本事项属于差异化分红。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业风险、经营管理风险等，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义....................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标................................................................................................5第三节管理层讨论与分析............................................................................................................9第四节公司治理..........................................................................................................................48第五节环境与社会责任..............................................................................................................68第六节重要事项..........................................................................................................................81第七节股份变动及股东情况....................................................................................................105第八节优先股相关情况............................................................................................................110第九节债券相关情况................................................................................................................110第十节财务报告........................................................................................................................111 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 五、公司股票简况 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 √适用□不适用 公司全资子公司通化谷红制药产品谷红注射液、控股子公司吉林天成制药产品复方曲肽注射液、复方脑肽节苷脂注射液于2022年底前已陆续调出各省级医保目录，且2023年初被部分省份纳入“省级重点监控合理用药药品目录”，产品的使用范围受到限制等因素，对公司业绩产生持续不利影响，公司于2022年度计提商誉减值准备294,283.52万元。本报告期因上述事项对公司业绩的影响超过预期，公司对通化谷红制药、吉林天成制药商誉进行减值测试，拟计提商誉减值准备合计约59,744.45万元，较上年同期减少，公司业绩实现扭亏为盈。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 单位：元币种：人民币 □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目 认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年度，公司实现营业收入1,324,513.33万元，较上年同期减少11.41%，归属于上市公司股东的净利润31,897.33万元。 按照公司董事会做“中国的强生、世界的步长”及“以中药为基础，向生物药、疫苗等医药高科技行业扩张”的战略，坚持“聚焦大行业、培育大品种”的发展方向，公司在报告期内积极推进以下工作： （一）聚焦大行业、培育大品种，争做中国最优秀的制药企业之一 公司的脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液等均是经过长期市场检验的成熟品种，2023年度合计收入达74.28亿元。2012年稳心颗粒完成了历时三年的循证医学研究临床试验，其对心律失常的疗效再次得到了肯定。脑心通胶囊和丹红注射液的循证医学研究亦在稳步进行。 除上述产品外，公司现已开发、储备了宣肺败毒颗粒、银杏蜜环口服溶液、参芎葡萄糖注射液、糖尿病用药通脉降糖胶囊、抗肿瘤用药养正合剂口服液、参仙升脉口服液、冠心舒通胶囊、康妇炎胶囊和祛风止痛胶囊等产品。经过前期试验推广，上述产品因疗效明显而广受好评。公司未来将加大此类产品的推广力度，培育公司新的增长点。 公司在稳心颗粒成功进行循证临床试验的基础上，继续推进主导产品的循证医学再评价，通过临床数据验证产品疗效，进一步提升公司产品的学术内涵和市场声誉，将产品的学术优势转化为市场优势，推动销售增长。 （二）积极进行多类型药品研发，逐步完善大健康产业链 公司坚持以自主技术创新和合作研发、委托研发等多方式并举的研发模式，在自主技术创新的基础上，大力开展多层次对外技术合作，与优势医药研发企业、医药知名高校深度合作，充分利用自身的研发、市场、规模等优势，大力推进国际合作和技术引进。 多年来,公司一直重点围绕心脑血管、妇科等大病种治疗药物的研究，在技术、产品和人员上积累了显著的优势，并注重研究链条的延伸，建立了立足于脑心同治理论，覆盖调研、立项、小试、中试、临床及产业化，延伸至药品上市后循证医学研究的完备研究体系。2023年，公司新增专利申请35件，成功获得专利授权48件，其中发明专利28件。 公司在中药、化药、生物药及疫苗多领域进行研发推进。在中药领域，公司以脑心同治论为指导，将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合，在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案，强化治疗效果；在化药领域，在原研药中积极投入，积极筛选具有靶点明确的化药，布局化药的先进剂型；在生物药领域，针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域，12项生物制品（即治疗用生物制品）正在研发，部分制品已进入临床I期至III期阶段，覆盖肿瘤、血液疾病和骨质疏松等治疗领域；在疫苗（即预防用生物制品）领域，公司已拥有4项疫苗产品，另有5项疫苗产品正在研发中。 为完善公司大健康产业链，在细分管理的基础上获取市场竞争优势，实现“中国的强生，世界的步长”的规划，促进业务发展，报告期内公司投资设立西安步长启航药房、山东步长启航医药销售、济南步长晟源医疗器械；向长睿生物技术（成都）增资，并收购成都远睿生物技术持有的长睿生物技术（成都）8%的股权。 （三）建立人才引进渠道，加强技术创新能力 公司已建立了多种人才引进渠道，形成了有效的人才培训、激励机制。公司坚持多层次多方面引进国内外优秀专业人才，为公司未来发展储备了宝贵的人力资源。 为增强自主创新能力，公司建立了有效的人才引进、培养、激励、考核机制，形成了一整套促进技术开发和技术创新的政策。大力开展多层次对外技术合作，与优势医药研发企业、医药知名高校深度合作，充分利用自身的研发、市场、规模等优势，大力推进国际合作和技术引进。 公司在福利待遇、工作环境等方面向专业技术人才倾斜，制定了相关科技进步奖励措施，鼓励技术创新。此外，公司重视核心技术人才的再培养，为其提供不定期进修培训机会，及时了解国际国内最新科技动态，持续提高创新动力及能力。 二、报告期内公司所处行业情况 （一）我国医药行业的整体发展概况 根据米内网发布的《2023年度中国医药市场发展蓝皮书》显示，2022年中国医药制造业七大子行业合计营业收入为32,503.8亿元，同比增长0.22％，较2021年的高速增长有所回落，总体呈现下降趋势，医药工业总体经济运行形势面临严峻挑战。其中生物药品行业的营业收入出现大幅度下滑。化学药品制剂行业受国家与地方带量采购、原料药涨价等因素的影响，表现继续疲 软，拖累医药工业整体的增速。中成药生产、中药饮片加工两个子行业受中药材涨价影响，表现亦不如往年；而化学药品原料药、卫生材料及医用品、医疗仪器设备及器械行业的营业收入与2021年相比的增幅均相对较大。2021-2022年医药工业主营业务收入及增幅如下表