欧林生物：成都欧林生物科技股份有限公司2023年年度报告
公司代码：688319 成都欧林生物科技股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”相关内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人樊绍文、主管会计工作负责人谭勇及会计机构负责人（会计主管人员）秦星瑶声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2023年度，公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.38元（含税）。截至2023年12月31日，公司总股本406,158,300.00股，以此计算合计拟派发现金红利15,434,015.40元（含税）。本年度现金分红比例为87.92%。 本次利润分配不进行资本公积转增股本，不送红股。 公司利润分配方案已经公司第六届董事会第十五次会议审议通过，尚需提交公司2023年年度股东大会审议。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................7第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................11第四节公司治理...........................................................................................................................44第五节环境、社会责任和其他公司治理...................................................................................60第六节重要事项...........................................................................................................................69第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................88第八节优先股相关情况...............................................................................................................98第九节债券相关情况...................................................................................................................99第十节财务报告...........................................................................................................................99 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 √适用□不适用 1、报告期内，公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润338.80万元，同比增长370.10%，主要系1）虽营业收入整体下降，但吸附破伤风疫苗的销售稳健增长，整体毛利增加0.8个百分点；2）报告期内，因市场竞争激烈，b型流感嗜血杆菌结合疫苗及A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗销售不及预期，部分存货报废导致管理费用增加；3）因公司加强回款管理，信用减值损失同比减少；4）销售费用同比有所下降。 2、报告期内，公司实现归属于上市公司股东净利润1,755.56万元，同比下降33.94%，主要系报告期内公司的非经常性损益较去年减少1,168.89万元，同比下降45.21%，其中主要由于政府补助减少。 3、报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为4,400.08万元，主要系公司2023年度付现支出减少、销售回款增加。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、采用公允价值计量的项目 □适用√不适用 十一、非企业会计准则业绩指标说明□适用√不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明□适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 欧林生物是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的国家高新技术企业。成立十余年间，公司打造了完善的生产和质量管理体系，建立了覆盖全国的销售网络，实现3个产品上市销售，包括：吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗。其中,公司吸附破伤风疫苗国内市场占有率多年处于行业领先地位。报告期内，公司吸附破伤风疫苗获批在现有的包装形式“西林瓶”基础上增加“预灌封”包装，丰富了公司吸附破伤风疫苗剂型，进一步满足市场多元需求。报告期内，为加强市场推广力度，公司与上海医药集团旗下科园贸易签署协议，委托科园贸易2024-2026年在全国范围内进行AC结合疫苗的独家市场推广服务。 公司专注主业，用心经营。报告期内，公司通过国家高新技术企业重新认定，并被评为“四川省专精特新中小企业”“四川省人用疫苗工程技术研究中心”“四川省工业质量标杆”。报告期内，公司“重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）研发及产业化关键技术研究”项目入选中国科协2022年“科创中国”先导技术榜，公司“致病菌疫苗关键技术创立及推广应用”项目获评中国发明协会2023年度“发明创业奖创新奖”。 报告期内，公司主要工作情况如下： （一）推进核心产品市场推广，完善市场布局 公司是国内第一家生产吸附破伤风疫苗的民营企业。自产品上市以来，公司持续加大吸附破伤风疫苗的医患教育以及疾控中心市场的推广力度，随着市场推广的深入，潜在接种人群和基层医疗机构对破伤风预防的认识逐步提高，公司产品已覆盖全国31个省、自治区、直辖市，市场规模逐年扩大。 报告期内，为解决综合性医院破伤风疫苗接种资质问题，全国在医防协同大环境下各地针对外伤后破伤风预防处置门诊规范建设进行了试点项目，推进各省市医院对于破伤风的规范处置，为产品推广奠定基础。通过推进市场准入、学术推广和渠道拓展等工作，公司实现了吸附破伤风疫苗销售同比增长。 （二）加速在研项目进展，进一步丰富研发管线 公司坚定做创新药的初衷，致力于技术创新和产品研发，聚焦“成人疫苗”和“超级细菌疫苗”，形成了“阶梯有序、重点突破、多产品储备”的产品研发格局。报告期内，公司持续推进1类创新疫苗重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验研究，实现全国范围内多家医院临床入组，并完成期中分析。根据收到的DSMB期中分析建议报告结论，继续推进重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）Ⅲ期临床研究。同时，公司借助重组金葡菌疫苗的研发经验，不断加强院内感染类创新疫苗布局。报告期内，公司就重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗与技术合作方签约并立项，进一步丰富了公司“超级细菌”系列疫苗管线。 公司不断拓宽技术平台、完善研发布局。报告期内，公司病毒类疫苗首个产品管线——四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）按计划推进，向药监局药品审评中心提交了临床研究前的沟通申请，截止报告披露日，该项目临床试验申请已获得药监局药品审评中心受理。报告期内，为进一步完善公司研发布局，公司在重庆沙坪坝区设立重庆研究院，专注于治疗性生物制品开发。 此外，公司有序推进口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）、重组铜绿假单胞菌疫苗、A群链球菌疫苗等创新产品的研发进度。报告期内，公司研发投入17,933.19万元，占营业收入比例36.15%。研发人员数量由上年同期的122人，增加到报告期末的140人，较上年同期增加了14.75%。 （三）稳步推进产品生产，严格执行质量管理体系 公司积极落实上市许可持有人的主体责任，严格执行GMP、ISO9001:2015等生产质量管理体系的要求，遵守《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》等法律法规，积极配合疫苗检查的各项工作，不断完善提升质量管理体系。报告期内，公司3个上市疫苗（4个规格）的检定合格率均为100%，产品批签发检验结果全部合格，并顺利通过国家疫苗巡查检查、药品生产监督检查、药品生产许可检查、药品GMP符合性检查、药物警戒现场检查及ISO质量管理体系认证检查。 报告期内，公司进行了全面的生产、质量管理体系升级，为和国际化无菌药品管理接轨、满足欧盟GMP附录1无菌药品污染控制策略的要求，公司建立了全面的污染控制策略。此外，公司还通过培训等方式提高管理人员在无菌保障、污染控制、生产质量管理、质量风险管理等方面的意识和能力。 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明(一)主要业务、主要产品或服务情况 欧林生物是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的国家高新技术企业。在公司董事会及管理层的带领下，公司始终以科研开发和成果转化为己任，实现了高效的产业化成果落地，目前已累计获得发明专利70余项，实现3个产品上市销售，分别为：吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗。其中，公司吸附破伤
