东亚药业：东亚药业2023年年度报告

1/268 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人池正明、主管会计工作负责人王小敏及会计机构负责人（会计主管人员）戴雪华声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专用证券账户中股份为基数，公司拟向全体股东每10股派发现金红利3.30元（含税）。截至2024年3月31日，公司总股本113,600,920股，公司回购专用证券账户内的股数为2,170,103股，以总股本扣减公司回购专用证券账户后的股数111,430,817股为基数测算，合计拟派发现金红利36,772,169.61元（含税）。 本次现金分红实施完成后，公司2023年度累计现金分红及以集中竞价交易方式回购股份的金额合计66,768,000.61元（其中2023年度以集中竞价交易方式回购股份的金额为29,995,831元），占2023年度合并报表中归属于上市公司股东的净利润的比例为55.07%。 本次利润分配不进行资本公积转增股本，不进行其他形式利润分配。 本次利润分配预案尚需提交本公司2023年年度股东大会审议通过。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。本报告分析了公司面临的一般风险，敬请投资者予以关注。详见“第三节管理层讨论与分析六、公司关于公司未来发展的讨论与分析（四）可能面对的风险”。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义....................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................7第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................11第四节公司治理...........................................................................................................................52第五节环境与社会责任...............................................................................................................71第六节重要事项...........................................................................................................................78第七节股份变动及股东情况.....................................................................................................103第八节优先股相关情况.............................................................................................................109第九节债券相关情况.................................................................................................................110第十节财务报告.........................................................................................................................112 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 五、公司股票简况 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用、 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，是实施“十四五”规划承上启下的关键一年。公司管理层围绕公司发展战略和生产经营目标，制定科学合理的经营计划，通过不断开拓市场布局、优化绩效管理和资源配置、加强成本管理、强化安全生产，务实高效推进各项经营发展工作，不断提升综合运营能力，实现了公司经营业绩的稳步增长。 报告期内，公司实现营业收入135,644.81万元，较上年同期增长15.00%；实现归属于上市公司股东的净利润为12,124.94万元，较上年同期增长16.11%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为10,810.21万元，较上年同期增长15.31%。 2023年公司重点经营情况如下： （一）下游需求、上游成本改善、精细化管理提升公司盈利能力 在国内门诊恢复，流感、支原体肺炎等疾病频发的形势下，抗菌药物需求持续增长；此外，2023年公司产品主要原材料价格改善，公司持续实施精细化管理，提高产能、降本增效，成本改善明显。 （二）抓住市场机遇，加大研发投入，成果陆续转化 全球原研药品专利到期数量增加，仿制药市场快速增长，为进一步满足客户需求，公司持续加大研发投入。 原料药方面，公司共完成9个项目的国内外注册申报，其中盐酸西那卡塞、枸橼酸莫沙必利、厄多司坦和富马酸沃诺拉赞提交国内注册申报资料；头孢妥仑匹酯、盐酸头孢卡品酯、头孢丙烯、美唑钠、拉氧头孢钠开展了车间工艺验证工作；布立西坦、地氯雷他定、富马酸伏诺拉生、氟比洛芬、新康唑开展了中试验证工作。 制剂方面，公司完成多个制剂产品相关质量标准及分析方法SOP建立、方法转移、分析检测工作，开展多款制剂产品的放大生产，并完成左氧氟沙星片申报工作。 此外，报告期内，公司旗下研发中心上海右手2023年启动项目27个、完成新产品开发项目6项，杭州善礼完成9个项目立项。报告期内，公司累计获得国家发明专利39项。 为增强公司原料药和制剂的研发能力和效率，公司还与安捷伦合作成立了“制剂质量分析战略合作实验室”、与梅特勒-托利多合作成立了“联合实验室”、与华溶科技合作成立了“药物溶出联合实验中心”。 （三）超额完成既定生产目标，持续推进产能建设 报告期内，公司持续进行工艺改进，提高产品收率，通过优化生产流程提升设备效率，实现多条产线产能提升，在确保产品质量稳定的前提下，超额完成了年初制定的生产任务，还在人工产值比、增长率等方面创下了历史新高。 公司与下游客户多年深度合作，随着市场需求恢复，目前公司在手订单充足，产能综合利用率创历史新高，产能不足已成为公司目前面临的制约因素。为进一步提升规模优势及行业地位，公司持续推进产能扩张，报告期内，公司IPO募投项目建成投产，2024年产能将逐步爬坡；可转债募投项目按计划推进建设中，浙江善渊制剂工厂各单体均已封顶。 （四）落实质量管理、推进海外注册，大力开拓海外市场 公司严格遵照中国药品GMP规范以及日本、韩国、欧盟等国家和地区药品规范和理念，建立了全面质量管理体系并严格贯彻执行。报告期内，公司完成了世界卫生组织（WHO）的现场检查，以及厄多司坦（企标）出口欧盟认证现场GMP检查，并获该品种的出口欧盟证书（WC证书）。 报告期内，公司原料药5个项目提交海外注册申请。其中枸橼酸莫沙必利和富马酸沃诺拉赞提交韩国注册申请资料，噻康唑和枸橼酸布他米酯提交俄罗斯注册申请资料，厄多司坦提交土耳其注册申请资料。为公司进一步开拓海内外市场奠定了基础。 （五）强化安全生产和生态环保，降本增效 公司在各部门及各车间的高度配合和相互支持下顺利通过各类药品监管部门的监督检查以及客户审计，审计通过率为100%。安全生产方面，公司严格落实安全与消防管理制度，完善责任体系。通过危险因素识别和风险管控，执行双重预防策略，全面提升安全生产水平。 公司危废、三废减排及处理费用控制成效明显，并扩大酶法工艺应用范围，降低生产成本和环保压力。危险废物处置方面，公司总部整体协调，打包进行招投标，处置价格明显下降。三废减排方面，通过工艺改进减少危废重量；通过按热值分质分类降低处理费用；通过提高回收率降低固气费用，全年降费显著。 （六）可转债顺利发行上市，“原料药+制剂”一体化战略加速落地 报告期内，公司完成向不特定对象发行可转换公司债券的发行，募集资金已于2023年7月12日到账，公开发行可转换公司债券已于2023年8月2日上市。募集资金主要用于投资“特色新型药物制剂研发与生产基地建设项目（一期）、年产3,685吨医药及中间体、4,320吨副产盐项目（一期）”。 通过此次可转债项目的实施，一方面，有利于公司扩大经营规模、丰富产品种类、扩张公司产能、提升产品附加值，为公司增添新的盈利增长点，另一方面，有助于公司凭借“原料药+制剂”一体化的成本优势，加快公司转型升级。 （七）坚定认可公司长期价值，维护广大投资者利益 2023年8月1日公司董事会、监事会分别审议通过《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份用于后续实施员工持股计划或股权激励，回购价格不超过人民币39.18元/股（含），回购资金总额不低于人民币5,000万元（含）且不超过人民币10,000万元（含）。截至报告期末（即2023年12月31日），公司通过集中竞价交易方式累计回购股份1,022,700股，已回购股份占公司总股本的比例为0.90%。 基于对公司未来发展前景的信心以及长期投资价值的认可，为维护中小投资者利益、提振市场投资信