东亚药业：东亚药业2024年年度报告

重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人池骋、主管会计工作负责人王小敏及会计机构负责人（会计主管人员）戴雪华声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年度拟不进行利润分配，亦不进行资本公积金转增股本和其他形式的分配。本次利润分配预案尚需提交本公司2024年年度股东大会审议通过。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。本报告分析了公司面临的一般风险，敬请投资者予以关注。详见“第三节管理层讨论与分析六、公司关于公司未来发展的讨论与分析（四）可能面对的风险”。 十一、其他□适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................7第三节管理层讨论与分析............................................................................................................12第四节公司治理............................................................................................................................55第五节环境与社会责任................................................................................................................78第六节重要事项............................................................................................................................87第七节股份变动及股东情况......................................................................................................108第八节优先股相关情况..............................................................................................................116第九节债券相关情况..................................................................................................................117第十节财务报告..........................................................................................................................120 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 五、公司股票简况 六、其他相关资料 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 1、报告期内，归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期分别减少183.02%和191.03%，主要系：1）营业收入减少：报告期内，由于下游客户需求减少导致营业收入同比减少；2）资产减值损失增加：结合公司的运营管理现状、市场格局变化以及持续经营预期等综合因素考虑，公司对部分存货计提了存货跌价准备；3）研发费用增加：公司制定了原料药制剂一体化发展战略，为推动战略的走深走实，报告期内，公司继续加大研发资源投入，研发费用同比增加。 2、报告期内，基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益、加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率较上年同期均大幅下降，主要系本期亏损额较大所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、2024年分季度主要财务数据 单位：元币种：人民币 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 公司作为一家专注于医药和大健康领域的产品提供商，围绕医药中间体、原料药和制剂业务，坚持科技和创新来为客户提供高品质的产品。2024年是实施“十四五”规划目标任务的关键一年，面对复杂多变的国际政治经济环境和竞争加剧的行业环境，公司管理层围绕公司发展战略和生产经营目标，制定科学合理的经营计划，通过不断开拓市场布局、优化绩效管理和资源配置、加强成本管理、强化安全生产，务实高效推进各项经营发展工作，不断提升综合运营能力，在宏观环境波动增大、行业竞争加剧等多重挑战下，公司管理层继续坚守产品高质量的基石，用稳健的经营策略为公司长远发展打下坚实基础。 报告期内，公司实现营业收入119,823.85万元，同比减少11.66%；实现归属于上市公司股东的净利润-10,066.01万元，同比减少183.02%；归属于上市公司股东的净资产187,461.54万元，同比减少6.98%。 2024年度公司重点经营情况如下： （一）精细化管理水平提升，筑牢高质量发展与提质增效基础 2024年度，公司全面落实“精细化管理”：采购层面，通过更系统的招标采购及与产业链上游合作降低采购成本；生产层面，加强横向沟通与协同，科学组织生产，压降生产成本；销售层面，采取差异化营销策略，有效满足客户需求；信息化层面，优化OA、合同管理、费用控制等信息系统，同时着力实施ERP系统升级，实现工厂生产成本实时核算，重点从生产单耗、费用控制、产品收率等方面强化考核。 通过上述举措，公司毛利率同比提升1.12%，达到27.76%，并建立和形成了适应医药中间体及原料药市场特点的技术创新、产品开发和安全生产管理体系，能够快速对市场变化作出反应。 （二）加快可转债募投项目建设，持续落地“以原料药为中心，往前伸，向后延”战略 2023年公司完成向不特定对象发行可转换公司债券的发行，募集资金主要用于投资“特色新型药物制剂研发与生产基地建设项目（一期）、年产3,685吨医药及中间体、4,320吨副产盐项目（一期）”。 2024年公司有力推动2个重点项目建设：项目一位于浙江省台州市的全资子公司浙江善渊，作为公司制剂研发、生产基地，将作为落脚点承载原料药制剂一体化发展战略的落地；截至报告期末，制剂业务的研发注册方面，公司已有8个制剂品规（涉及6个制剂品种）的上市许可申请获得国家药品监督管理局受理，并有10余个制剂品规计划报批，公司通过自行开发、委托开发和合作开发等形式，还储备了一系列不同治疗领域、不同剂型的新品种，处于研发的不同阶段。 项目二位于江西省九江市的全资子公司江西善渊，项目建成后一方面将为公司优势产品提升产能，另一方面将形成多款新的中间体、原料药品种，丰富公司产品管线，该项目最终达产，能 够将公司全资子公司江西善渊制药有限公司打造成新的盈利点。报告期内，项目厂房均已结顶，正陆续进行设备安装，相关产品注册申报工作也已取得较显著进展。 （三）持续研发投入，以自主创新增强核心竞争力 全球原研药品专利到期数量增加，仿制药市场稳步增长，为进一步满足客户需求，公司持续加大研发投入。2024年度，研发投入13,887.51万元，占营业收入的11.59%。报告期内，公司获得新授权发明专利4项；截至报告期末，公司国际国内的新项目注册申报20余项，国际国内获得注册证书10余项，包括依帕司他（MFDS）、厄多司坦（MFDS）、左氟沙星-WHOPQ、枸橼酸莫沙必利（MFDS）、头孢克洛酶法（MFDS）、头孢克洛酶法（EDQM）等。公司的国内外药品注册申报具备系统化、体系化的优势，获批数量在细分行业中居于前列。 报告期内，为进一步提升和完善整体产业发展布局，加强公司现有医药产业管线的竞争力，公司成立控股子公司杭州善泰，搭建合成生物学技术研究平台，推动现有产品管线与生物技术的深度融合。截至报告披露日，公司已搭建起由上海右手、杭州善礼、杭州善泰以及各工厂技术部门组成的完备的研发体系，支撑起“以原料药为中心，往前伸，向后延”的中长期战略规划。 报告期内，公司与地方国资分别设立台州嘉富泽立股权投资合伙企业（有限合伙）和台州嘉富泽亚股权投资合伙企业（有限合伙），并分别与两个合伙企业共同投资设立专业从事制剂开发的杭州善融医药研究有限公司和三门善祥医药研究有限公司（以下统称“药证公司”），由两个药证公司自主研发或委托CRO机构开发制剂产品并申报获取药品注册证书，协助公司在充分利用原料药技术与产能优势的基础上实现下游制剂业务的高质量拓展。 （四）完成既定生产目标，持续推进产能建设 2024年各厂区生产运营稳定，全年无安全生产事故，三门工厂、东邦工厂和江西工厂的综合生产计划完成率分别为105.76%、105.95%和110.59%。 公司与下游客户多年深度合作，抗生素类市场需求稳定。为进一步提升规模优势及行业地位，公司持续推进产能扩张，报告期内，可转债募投项目按计划推进建设中，浙江善渊制剂工厂及江西善渊募投项目厂房均已封顶，进入设备安装阶段。 （五）落实质量管理、推进海外注册，大力开拓海外市场 公司严格遵照中国药品GMP规范以及日本、韩国、欧盟等国家和地区药品规范和理念，建立了全面质量管理体系并严格贯彻执行。 报告期内，公司原料药多个项目获得海外注册证书。其中厄多司坦、头孢克洛（酶法）、枸橼酸莫沙必利获得韩国原料药品注册证书，左氧氟沙星通过WHOPQ认证，头孢