富士莱：2023年年度报告

苏州富士莱医药股份有限公司 2023年年度报告 2024年4月 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人钱祥云、主管会计工作负责人卞爱进及会计机构负责人(会计主管人员)卞爱进声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司现有总股本91,670,000股剔除公司回购专用证券账户中已回购股份10,000股后的股本91,660,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利6.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义...........................................................................2第二节公司简介和主要财务指标.......................................................................6第三节管理层讨论与分析................................................................................10第四节公司治理...............................................................................................39第五节环境和社会责任....................................................................................51第六节重要事项...............................................................................................61第七节股份变动及股东情况............................................................................73第八节优先股相关情况....................................................................................80第九节债券相关情况.......................................................................................81第十节财务报告...............................................................................................82 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、载有公司法定代表人签名的2023年年度报告文本原件； 五、其他备查文件。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据是□否追溯调整或重述原因会计政策变更 执行《企业会计准则解释第16号》中“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”。 2022年11月30日，财政部发布了《企业会计准则解释第16号》（财会[2022]31号，以下简称解释16号），其中“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”内容自2023年1月1日起施行。执行解释16号的该项规定对本公司财务报表列报最早期间的期初（即2022年1月1日）财务报表未产生重大影响。 本公司于2023年1月1日执行解释16号的该项规定，对于在首次施行解释16号的财务报表列报最早期间的期初（即2022年1月1日）至2023年1月1日之间发生的适用解释16号的单项交易，本公司按照解释16号的规定进行调整。因执行该项会计处理规定，本公司对2022年度合并比较财务报表的相关项目追溯调整，具体内容详见第十节“五（33）重要会计政策和会计估计变更”。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□是否 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）公司所处行业基本情况 公司专注于医药中间体、原料药以及保健品原料的研发、生产与销售，主要产品包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列等三大系列产品。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“C27医药制造业”下的“C2710化学药品原料药制造”；根据《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司属于“C27医药制造业”。 （二）行业发展阶段、周期性特点及国家政策影响 1、全球医药市场保持稳定增长 随着世界经济稳步发展、人口总量持续增长以及人口老龄化程度、民众收入、健康意识的不断提高，全球药品需求呈上升趋势，带动了医药市场持续快速增长。根据IQVIA报告，2022年全球药品销售额已达到1.48万亿美元，预计到2027年全球医药市场将达到1.90万亿美元，复合增长率预计为3%-6%，体现了医药行业在全球范围内的稳健发展态势。 2、全球原料药及中间体行业市场规模巨大，行业保持稳定增长态势 原料药及中间体行业处在医药产业链的中游，随着医药行业整体的扩张，全球原料药及中间体市场规模也逐年上升，尤其是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多，仿制药的品种数量迅速上升。根据EvaluatePharma发布的《WorldPreview2020，Outlookto2026》，2020-2026年专利到期的药品销售金额接近2,520亿美元，这将推动仿制药市场需求的逐步放量。随着全球仿制药市场规模的持续扩大，原料药及中间体的市场需求也将大大提高，预计全球原料药及中间体行业将保持稳定增长的态势。 根据MordorIntelligence的报告，2020年全球原料药市场规模约为1,749.6亿美元，预计2026年将达到2,458.8亿美元，2021-2026年预测年复合增长率为5.84%。根据MordorIntelligence的预测，2021年至2026年全球医药中间体市场年复合增长率为5.3%。 20世纪90年代以前，欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区，市场规模大，技术水平先进。20世纪90年代以后，随着环保、成本等方面的原因，欧洲和美国逐步降低原料药产能，其原料药生产重心开始逐步向国外转移，以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起。目前全球主要原料药生产区域为中国、印度、日本、北美和西欧，其中中国和印度成为主要的原料药生产和出口国家。 3、中国医药工业经济与原料药出口形势 根据中国医药企业管理协会发布的《2023年医药工业经济运行情况》，2023年我国医药工业规模以上企业实现营业收入29,552.5亿元，同比下降4%；实现利润4,127.2亿元，同比下降16.2%；各子行业走势出现分化，化学原料药、化学制剂等5个子行业营业收入、利润均为负增长。 原料药是我国出口药品中占比最大的品种，根据中国医药保健品进出口商会发布的《2023年我国西药类产品外贸形势简析与展望》等报告，2019年我国原料药出口量迈入千万吨级门槛，出口额达336.83亿美元；2023年我国原料药出口面临较为困难的局面，原料药出口金额为409.09亿美元，同比下降20.66%，出口量为1,248.92万吨，同比增长5.4%，出口平均单价下降24.7%，呈现了量升价跌的态势，出口金额增速相比过去几年下滑显著。一些典型的大宗原料药均表现出全年出口数量增长、出口平均单价降幅超过出口金额降幅的态势。 2023年我国原料药出口金额下降的原因如下： ①全球防疫形势变化：全球防疫措施的调整，对于防疫相关产品如药品、疫苗等的需求大幅减少，这直接影响了原料药的出口量。 ②价格波动：2022年原料药产品受产业链不稳定等因素影响出口价格大幅拉高，在全球产业链逐步恢复后价格快速回落，造成出口额的大幅波动。 ③全球经济复苏乏力：全球贸易投资放缓，外需减弱对我国医药出口的直接影响仍在持续，需求不足、订单下降是当前出口企业面临的主要困难。 ④库存调整：部分国家由于去库存，减少了对原料药的进口需求。 ⑤国际市场竞争加剧：医药产品国际竞争进一步加剧，受到地缘政治因素的影响，部分国家呼吁、鼓励原料药本土化生产，这也对原料药的出口造成了压力。尽管面临挑战，但随着全球市场的复苏和中国原料药企业调整出口策略，预计未来出口形势将逐步改善。 4、我国原料药及中间体行业发展趋势 ①产业链纵向发展 在化学制药产业链中，原料药处于后端，相对中间体来说，其监管更为严格，生产工序更为复杂，技术要求更高，同类产品其原料药利润水平更高。随着技术经验的积累，具有技术优势和研发优势的中间体生产销售企业逐步向产业链后端延伸，开始涉足原料药的研发、生产和销售。其次，原料药生产企业由于掌握原料药生产经营主动权，逐渐切入下游制剂领域，增强对于终端市场的掌控，逐步形成“医药中间体+原料药+制剂”一体化的产业链模式。 ②从非规范市场向规范市场进军 规范市场具有较高的准入门槛，因而竞争相对缓和，产品报价高，且客户粘性较强。根据中国医药保健品进出口商会的数据，2023年我国原料药出口欧盟市场占出口额的25.17%，印度市场占15.15%，美国市场占9.87%，日本市 场占4.86%。从出口均价来看，规范市场价格（欧盟、北美）远高于非规范市场（非洲，拉丁美洲等）。具有技术优势和研发优势的原料药制造企业倾向于从非规范市场向规范市场进军，以获取更高的回报。 ③由粗放型生产转变为精细型生产 我国原料药行业历经多年发展，随着原料药行业竞争加剧，国内较多原料药企业已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型的中高端特色原料药转变。在环保安