富士莱：2024年年度报告

苏州富士莱医药股份有限公司 2024年年度报告 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人钱祥云、主管会计工作负责人卞爱进及会计机构负责人(会计主管人员)卞爱进声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 有关公司本年度净利润大幅下滑的原因及相关改善盈利能力的措施已在本年度报告“第三节管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司从事的主要业务”“四、主营业务分析”“十一、公司未来发展的展望”部分予以描述。 本报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述的，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次 董事会 审议通过的利润分配预案为：以公司现有总股本91,670,000股剔除公司回购专用证券账户中已回购股份880,000股后的股本90,790,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.91元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................2第二节公司简介和主要财务指标....................................................................6第三节管理层讨论与分析..............................................................................10第四节公司治理............................................................................................40第五节环境和社会责任..................................................................................52第六节重要事项............................................................................................63第七节股份变动及股东情况...........................................................................76第八节优先股相关情况..................................................................................82第九节债券相关情况.....................................................................................83第十节财务报告............................................................................................84 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、载有公司法定代表人签名的2024年年度报告文本原件； 五、其他备查文件。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）公司所处行业基本情况 公司专注于医药中间体、原料药以及保健品原料的研发、生产与销售，主要产品包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列以及艾瑞昔布原料药。根据《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017），公司属于“C27医药制造业”下的“C2710化学药品原料药制造”；根据《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司属于“C27医药制造业”。 （二）行业发展阶段、周期性特点及国家政策影响 1、全球医药市场保持稳定增长 随着世界经济稳步发展、人口总量持续增长以及人口老龄化程度、民众收入、健康意识的不断提高，全球药品需求呈上升趋势，带动了医药市场持续快速增长。根据艾昆纬咨询（IQVIA）《Global Use of Medicines 2024: Outlook to2028》医药市场调研报告，2023年全球医药市场规模达约1.61万亿美元，预计到2028年全球药品支出将达到2.24万亿美元，年均复合增长率6.85%。其中，2023年全球仿制药市场规模约为4000亿-4500亿美元，占全球药品市场的约25%-30%。未来数年年化复合增长率6%-9%，预计2030年市场规模可能达到6000亿-7000亿美元。主要的驱动因素：原研药专利到期潮、全球医疗需求增长、各国法规政策支持以及新兴国家市场崛起。 2、全球原料药及中间体行业市场规模巨大，行业保持稳定增长态势 原料药及中间体行业处在医药产业链的中游，随着医药行业整体的扩张，全球原料药及中间体市场规模也逐年上升，尤其是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多，仿制药的品种数量迅速上升。2023年全球原料药市场规模约为1,800亿-2,000亿美元，其中中国、印度占据60%以上市场份额。未来数年年化复合增长率6%-8%，预计2030年市场规模可能达到3,000亿-3,500亿美元。 目前全球主要原料药生产区域为中国、印度、日本、北美和西欧。随着国际原料药生产重心转移和跨国制药企业控制成本，全球化学原料药的生产重心已经向发展中国家转移，中印两国承接产业链转移效果显著，中国目前成为全球第一大原料药生产国与出口国，在全球医药产业链中承担关键角色。 3、中国医药工业经济与原料药出口形势 根据中国医药企业管理协会发布的《2024年医药工业经济运行情况》，2024年我国医药工业规模以上企业实现营业收入29,762.7亿元，同比持平；实现利润4,050.9亿元，同比下降0.9%；各子行业走势出现分化，只有化学原料药、医疗仪器设备及器械2个子行业营业收入和利润双增长。 原料药是我国出口药品中占比最大的品种，根据中国医药保健品进出口商会发布的《2024年我国原料药进出口贸易稳步前行》等报告，2015-2024年，我国原料药出口额从235.5亿美元增至429.8亿美元，年复合增长率7.7%，保持稳定的速度持续增长。从近几年我国原料药出口走势看，2021年全球原料药需求快速增长，2022年我国原料药出口达到历史新高，出口额至515.6亿美元。2023年海外市场需求回落，叠加去库存压力，原料药出口金额同比显著下滑超过20%。2024年，原料药出口额回归常态趋势，出口增速5.1%。 从原料药出口数量看，2015-2024年，原料药出口数量持续增长，年复合增长率9.0%。2024年原料药出口数量同比增长19.4%，创历史新高。当前原料药全球市场需求旺盛，中国原料药产业多年的技术积累、聚集效应以及成本优势带动中国原料药迅速满足市场需求，原料药出口量进一步提升。同时，随着原料药行业竞争日益激烈，我国原料药出口均价进一步下跌。 4、我国原料药及中间体行业发展趋势 ①不确定性增加，市场竞争加剧 经过数十年的贸易全球化发展，药品供应链已深度国际化，最终到达患者手中的药品往往融合了多个国家的生产环节。然而，美国对全球加征关税的趋势，显著增加了国际贸易的不确定性，尤其是对药品原料供应链的影响尤为突出。加征关税不仅增加美国客户进口成本，还迫使企业重新评估供应链的地缘政治风险。但是全球供应链的重构并非一蹴而就。药品原料供应链的复杂性决定了其调整需要时间，尤其是在保证供应充足、质量稳定和成本可控的前提下，调换供应商或转移生产基地的难度巨大。此外，原料药生产对技术、工艺和监管要求较高，短期内难以找到完全替代的供应来源。 ②中印从竞争走向合作 中国和印度作为全球药品供应链中两大重要的原料药生产国，其产业互补性显著，双方难以完全替代。自2020年以来，印度政府通过一系列政策鼓励本土药品生产，旨在减少对进口原料药的依赖，同时提升其本土原料药产业的竞争力。然而，尽管印度实施了多项激励政策，过去四年中印两国在原料药贸易规模上并未发生显著变化。未来，中印两国 原料药产业的快速发展仍离不开彼此企业间的深度合作。从竞争走向竞合，通过优势互补实现共赢，将是中印两国在全球药品供应链中保持竞争力的关键路径。 ③特色原料药市场极具潜力 随着产品生命周期的缩短和市场需求的快速变化，企业仅依赖单一品种难以维持长期竞争优势。因此，深化战略规划、拓展多元化产品管线成为企业可持续发展的关键。Evaluate Pharma数据显示，2024-2026年全球将有18个年销售额超过10亿美元的重磅药品专利到期，这为仿制药市场带来了巨大的扩容机遇。原料药企业若要在激烈的市场竞争中脱颖而出，必须在稳固现有市场份额的基础上，积极布局特色原料药和创新原料药领域，通过差异化策略开拓新的增长点。 5、国家产业政策持续调整，原料药行业充满机遇与挑战 2021年11月，国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，提出要大力发展特色原料药和创新原料药，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度。坚持创新驱动，加快原料药绿色低碳转型，推动构建原料药产业新发展格局。 2022年2月，九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》，提出巩固原料药制造优势，加快发展一批市场潜力大、技术门槛高的特色原料药新品种以及核酸、多肽等新产品类型，大力发展专利药原料药合同生产业务，依托原料药基础，打造“原料药+制剂”一体化优势，促进原料药产业向更高价值链延伸。 2023年2月，国务院印发《质量强国建设纲要》，文中提及“加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。”公司积极响应国家政策，结合原料药优势加