苏州富士莱医药股份有限公司 2023年半年度报告 2023年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人钱祥云、主管会计工作负责人卞爱进及会计机构负责人(会计主管人员)卞爱进声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义......................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...................................................................6第三节管理层讨论与分析.............................................................................9第四节公司治理............................................................................................24第五节环境和社会责任.................................................................................25第六节重要事项............................................................................................35第七节股份变动及股东情况..........................................................................39第八节优先股相关情况.................................................................................44第九节债券相关情况....................................................................................45第十节财务报告............................................................................................46 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表; 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿; 三、载有公司法定代表人签名的2023年半年度报告文本原件; 四、其他备查文件。 以上备查文件的备置地点:公司证券事务部 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2022年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2022年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司所处行业基本情况 公司专注于医药中间体、原料药以及保健品原料的研发、生产与销售,主要产品包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列等三大系列产品。根据《国民经济行业分类》(GB/T 4754-2017),公司属于“C27医药制造业”下的“C2710化学药品原料药制造”;根据《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公司属于“C27医药制造业”。 (二)公司主要业务 公司产品主要包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列三大系列产品,主要产品规格及功能用途如下: (三)报告期内公司主营业务经营情况 2023年上半年,全球地缘政治和经济局势愈加复杂,欧美发达国家面临高通胀高利率的困扰,逆全球化趋势进一步加剧了经济发展的不确定性。中国经济正处于缓慢复苏状态中,国内医药行业受制于地缘政治、外需走弱以及行业内卷等多重因素影响,整体经营状况面临较大的压力。根据国家统计局数据显示,2023年上半年我国医药制造业规模以上企业实现营业收入12,496.0亿元,同比下降2.9%;营业成本为7,130.1亿元,同比下降1.8%;实现利润总额1,794.5亿 元,同比下降17.1%。化学原料药细分市场面临诸多挑战,欧美发达国家市场需求下滑,过去三年海外需求存在提前透支的现象,渠道和终端客户库存尚未消化完毕。国内供给端呈现产能过剩的趋势,过去三年海外市场需求暴增但有效产能不足,大量订单流入中国,在价格和需求的双重驱动下,行业产能迅速扩张。 国内药企出海日益面临印度厂商的竞争。近年来印度医药市场规模快速增长,已成为全球最大的仿制药供应国,其全球仿制药市场份额接近20%。我国目前主要向国际市场出口中间体和原料药,而制剂出口处于起步阶段;印度的仿制药制剂出口则常年位居世界前列。印度在人工成本、用地成本、语言等方面具备优势,尤其近年来对原料药的重视,旨在降低对我国原料药的依赖。印度是从优势的制剂领域,延伸至原料药、中间体的后向一体化;而我国是从中间体、原料药到制剂的前向一体化。未来国内原料药企业和印度企业的竞争将会愈演愈烈。随着国外市场供应链的恢复叠加经济下行导致的需求下降,产能过剩、产品供大于求的状况势必引发新一轮的价格竞争。 面对如此复杂的内外部环境变化,公司积极采取各种措施迎难而上,努力适应新常态下的生产与运营模式。公司将继续认真贯彻“专注于生物医药领域,做强做精传统三大产品系列,积极开拓CMO/CDMO业务,加快布局关键中间体和特色原料药一体化产品管线”的战略规划,坚持“精细、严谨、务实、创新”的发展理念,推进工艺革新,创新管理模式,提高产品竞争力,同时加快新产品的研发及产业化进度,确保公司的可持续发展。2023年上半年实现营业收入29,734.77万元,同比增长9.17%,实现净利润9,634.24万元,同比增长7.05%。在海内外如此复杂的困难局面下实现了逆势增长,顺利完成了上半年经营目标。 2023年上半年主要业务板块经营情况如下: 1、硫辛酸等三大系列业务板块 报告期内公司实现营业收入29,734.77万元,同比增长9.17%,其中主营业务收入29,245.41万元,同比增长12.86%,占营业收入比重98.35%。根据销售区域划分,公司外销收入18,775.67万元,内销收入10,469.74万元。根据产品结构划分,硫辛酸系列营业收入24,247.88万元,同比增长12.47%;肌肽系列营业收入3,065.95万元,同比增长6.84%;磷脂酰胆碱系列营业收入1,931.57万元,同比增长30.25%。 (1)报告期内,作为公司重点产品的硫辛酸系列市场需求较为平稳,随着公司募投项目“年产720吨医药中间体及原料药扩建项目”的产能释放,公司硫辛酸系列的产能利用率大幅提高。面对国内外市场竞争加剧,产品价格下降的不利局面,公司努力克服困难,坚持降本增效,持续挖掘自身潜力,强化市场运作,保持公司盈利能力。磷脂酰胆碱系列产品主要市场来自韩国客户,2022年受客户增加韩国本土供应商的不利影响,公司GPC液体产品市场份额下降,2023年上半年公司凭借过硬的产品质量以及良好的客户关系维护,市场份额有所恢复。肌肽系列产品受益于公司加大新市场新客户的开发力度,市场占有率有所提高。截至2023年6月30日,公司在手订单金额为8,812.82万元。 (2)报告期内颗粒硫辛酸、L-肌肽、高纯度无溶剂硫辛酸、6,8-二氯辛酸乙酯等主要产品合计销售收入23,972.44万元,占公司主营业务收入比重81.97%。2022年公司利用行业优势地位获取了量优价好的硫辛酸订单,2023年上半年公司围绕市场和客户需求,积极组织生产助力优质订单的保质保量交付。硫辛酸系列产品销量同比增加19.24%,特别是高纯度无溶剂硫辛酸,销售量显著增长,成为推动营业收入增长的重要因素之一。但是从2023年第二季度开始,公司核心产品颗粒硫辛酸的销售价格呈现明显的下降态势,平均销售价格已从第一季度的51.01万元/吨下降到第二季度的41.42万元/吨,环比下降18.81%,其他硫辛酸系列产品也存在不同程度的价格下调,整体价格走势仍未见底,后续仍有降价空间。主要原因是硫辛酸产品面向的终端市场美国膳食补充剂领域处于充分竞争成熟期阶段,产品需求稳定;另一方面硫辛酸系列产品的竞争格局发生变化,潜在竞争对手不断增加,导致行业出现产能过剩的情形。面对行业较为不利的竞争局面,为了保持市场份额,公司主动调整产品价格以适应市场需求,在市场下行期做好降本增效工作。这些变化给公司的生产经营中带来了严峻的挑战,但公司也将继续寻求创新和提升,确保能够在竞争中保持稳固的领先地位。 单位:万元 (3)报告期内公司主营业务毛利率46.57%,同比增长0.42个百分点。毛利率的小幅提升主要系公司原材料价格下降部分抵消了硫辛酸产品价格下降的影响,同时募投项目的产能利用率提高带动成本下降。但从2023年第二季度来看,原材料价格下降不足以完全抵消硫辛酸产品价格下降的影响,硫辛酸产品整体毛利率环比呈现下降态势。L-肌肽毛利率的下降主要由于部分客户降价带来整体销售均价下降。GPC液体毛利率提高主要因为汇率因素导致销售价格小幅度提高,同时本期产能利用率提高带动成本下降。 (4)报告期实现归属于上市公司股东的净利润为9,634.24万元,同比增长7.05%;实现归属于上市公司股东的扣除非经营性损益的净利润为8,460.87万元,同比减少1.06%。报告期净利润增速不及营收增速的主要原因:公司报告期内主营业务出口占比64.20%,美元兑人民币汇率自今年2月开始逐步走高,带来汇兑收益313.96万元,同比减少1,377.55万元; 2、CMO/CDMO业务板块 报告期内公司积极开拓CMO/CDMO业务。公司和恒瑞医药合作的艾瑞昔布原料药商业