医药生物深度报告：国产医疗器械竞争力提升，出海大势所趋

欧盟对中国医疗器械采购调查概述

背景与调查启动

• 调查背景：欧盟计划对中国医疗器械采购启动调查，以解决关于中国政府政策可能对国内供应商不公平偏好的担忧。
• 调查工具：首次启用2022年8月底生效的国际采购工具法案（IPI），旨在确保双边市场公平开放。

IPI法案解析

• 目的：争取欧盟多边市场对等待遇，通过调查确定是否存在针对欧盟成员国企业的限制性政策。
• 调查范围：大型政府公共采购项目，如工程、特许权及货物和服务，具体门槛值为工程≥1500万欧元，货物和服务≥500万欧元（不含增值税）。
• 调查流程：最长14个月，包括调查期和可能的延长期限，期间允许与第三国谈判以寻求对等市场待遇。

政策影响评估

• 对低规模企业的影响：对于欧洲营收规模较低、未达到IPI限制门槛、无政府公共采购项目的医疗器械企业，调查风险相对较小。
• 对出海企业的影响：整体影响预计平缓温和，企业有约14个月的缓冲期进行应对和调整策略。
• 政策趋势：反映中国本土医疗器械企业国际竞争力提升，产品和服务出海成为趋势。
• 技术优势：强调技术壁垒高、创新性强及成本优势的医疗器械企业具有竞争优势。

投资机遇与风险

• 受益标的：迈瑞医疗、澳华内镜、迪瑞医疗、海尔生物、威高股份等（欧洲营收规模低于IPI限制门槛）；新产业、亚辉龙等（经销商+商业采购模式）；迈瑞医疗、开立医疗、联影医疗、威高股份等（高技术壁垒）。
• 风险提示：政策推广不及预期风险、市场竞争加剧风险。

结论

欧盟对中国医疗器械采购的调查，虽带来一定不确定性，但对大部分中国医疗器械出口企业而言，影响相对温和。通过利用14个月的缓冲期，企业可通过多种策略应对，包括寻找当地经销商、合作设立合资公司或采用OEM模式等，以减少政策风险。同时，中国医疗器械企业因其技术创新和成本优势，在面对欧盟的IPI调查时展现出较强的竞争优势。