主要观点: 报告日期:2024-4-17 2024年4月16日,艾迪药业发布2023年年报,公司实现营业收入4.11亿元,同比+68.44%;归母净利润-0.76亿元,同比+38.70%;扣非归母净利润-0.88亿元,同比+42.55%。其中,抗HIV创新药收入预计为7,357.88万元(+119.67%),人源蛋白粗品收入预计为2.56亿元(+78.93%)。 ⚫点评 ✓销售Q4环比季度改善明显,ACC008销售提升显著 公司整体毛利率为46.19%,同比+3.29个百分点;期间费用率66.45%,同比-28.50个百分点;其中销售费用率25.38%,同比-5.53个百分点;管理费用率23.16%,同比-14.54个百分点;研发费用率15.36%,同比-10.81个百分点;财务费用率2.54%,同比+2.38个百分点;经营性现金流净额为-1.66亿元,同比+79.60%。2023年研发投入总额0.84亿元,占营业收入比例20.46%,符合科创板亏损企业不分红条件。 单季度来看,23Q4营收1.10亿元(同比持平),归母净利润-0.42亿元(同比减亏6.38%),扣非净利润-0.42亿元(同比减亏22.81%)。HIV口服新药方面,艾诺米替(ACC008)实现4884万元销售收入,艾诺韦林(ACC007)实现2474万元销售收入。23Q4单季度HIV创新药收入为2709.22万元(同比增加80%,环比增加98.33%),季度改善明显。 相关报告[Table_Author]分析师:谭国超执业证书号:S0010521120002邮箱:tangc@hazq.com ✓公司团队全新架构,直营+招商模式扩大渗透市场 1.【华安医药】艾迪药业(688488.SH)首次覆盖报告:拨云见月,HIV抗病毒药物迭代推出2022-08-27 公司于23Q2开始逐步调整创新药商业化模式及销售策略,充分发挥“医学、市场、销售”三驾马车的拉动作用,强化市场部职能,以学术带领销售为指引,采用学术推广及多模式覆盖,将直营和招商业务模式进行有效结合;根据医院规模、影响力、学术地位及HIV患者人数进行分级管理,划分为核心医院及基层医院,聚焦重点核心医院,同时关注提升药物可及范围,业务下沉,逐级扩展到三四线城市与基层医院。 2.【 华 安 医 药 】 公 司 点 评 艾 迪 药 业(688488.SH):新任高管团队已就位,股权激励全新出发2023-9-18 3.【华安医药】公司点评艾迪药业(688488.SH):23年业绩符合预期,静待HIV新药放量2024-1-30 自2023年下半年,公司聘任新任公司总裁,同时担任公司首席执行官管理公司运营事务,并陆续引进分管HIV创新药商业化领域高级副总裁、市场总监、财务总监、HR总监等。新管理团队调整之余,公司陆续启动营销团队专业人员扩充,为准入后首年的商业化加速奠定基础。 ✓HIV在售药物扩大进院,整合酶抑制剂临床推进中 2023年公司成功推动两款创新药分别成功纳入及续约国家医保目录,支付范围调整为“限艾滋病病毒感染”,其中,艾诺米替片医保支付价格为724元,艾诺韦林片维持原支付标准515元,进入医保目录将进一步提高临床先进药物的可及性,降低患者的用药负担。公司在新的一年将着力推动药品进入大型传染病医院,提高药占比,目前针对头部传染 病医院的覆盖、DTP药房的渗透正在持续扩大范围中。 公司全新机制的口服HIV新药,整合酶抑制剂(INSTIs)ACC017目前已开展临床试验,患者入组持续推进中,未来有望完善公司HIV产品靶点矩阵,带动新增长曲线, ✓投资建议:维持“买入”评级 公司核心产品艾诺韦林(ACC007)及艾诺米替(ACC008)作为国产首个HIV第三代口服新药、首个口服三联复方单片,我们看好核心产品的市场稀缺性及放量能力,以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局。 我们预计,公司2024~2026年收入分别5.0/8.2/10.9亿元,分别同比增长21.1%/64.0%/33.6%,归母净利润分别为-0.6/0.2/1.1亿元,分别同比增长18.2%/132.8%/434.5%,对应估值为亏损/310X/58X。维持“买入”评级。 ✓风险提示 艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险;人源蛋白订单持续性不达预期的风险;医保政策不确定性的风险等。 财务报表与盈利预测 分析师:谭国超,医药首席分析师,所长助理,中山大学本科、香港中文大学硕士,曾任职于强生(上海)医疗器械有限公司、和君集团与华西证券研究所,主导投资多个早期医疗项目以及上市公司PIPE项目,有丰富的医疗产业、一级市场投资和二级市场研究经验。 分析师声明 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法,使用合法合规的信息,独立、客观地出具本报告,本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息,本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证,也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿,分析结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。 免责声明 华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。本报告由华安证券股份有限公司在中华人民共和国(不包括香港、澳门、台湾)提供。本报告中的信息均来源于合规渠道,华安证券研究所力求准确、可靠,但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证。在任何情况下,本报告中的信息或表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利,不与投资者分享投资收益,也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意,其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 本报告仅向特定客户传送,未经华安证券研究所书面授权,本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品,或再次分发给任何其他人,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如欲引用或转载本文内容,务必联络华安证券研究所并获得许可,并需注明出处为华安证券研究所,且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。如未经本公司授权,私自转载或者转发本报告,所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司并保留追究其法律责任的权利。 以本报告发布之日起6个月内,证券(或行业指数)相对于同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准,A股以沪深300指数为基准;新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以纳斯达克指数或标普500指数为基准。定义如下: 行业评级体系 增持—未来6个月的投资收益率领先市场基准指数5%以上;中性—未来6个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6个月的投资收益率落后市场基准指数5%以上; 公司评级体系 买入—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上;增持—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%;中性—未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%;卖出—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上;无评级—因无法获取必要的资料,或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件,或者其他原因,致使无法给出明确的投资评级。